- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02943928
Размещение двухпросветной трубки без помощи фиброоптического бронхоскопа
13 февраля 2023 г. обновлено: The First Hospital of Qinhuangdao
ларингоскоп в сочетании с КТ органов грудной клетки в двухпросветной эндотрахеальной трубке точное позиционирование
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Сравнение традиционного метода интубации двухпросветной эндотрахеальной трубки и ларингоскопа в сочетании с КТ органов грудной клетки помогает определить точную локализацию двухпросветной эндотрахеальной трубки.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hebei
-
Qinhuangdao, Hebei, Китай, 066000
- 中国
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- ИМТ менее 35 кг/м2
- Была включена классификация ASA I-III, модифицированная классификация Маллампати 1 или 2 общая анестезия-
Критерий исключения:
- Критерии исключения включали возраст младше 18 лет.
- ASA класс IV или V
- Нарушения функций сердца, головного мозга, печени, легких, почек и свертывания крови.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ларингоскопия и КТ органов грудной клетки
Во-первых, оператор вычисляет расстояние между килем и голосовой щелью по КТ-изображению и делает маркер s на двухпросветной эндотрахеальной трубке.
Затем оператор вводит двухпросветную трубку под визуальным ларингоскопом до тех пор, пока не увидит маркер прямо на голосовой щели.
|
Во-первых, оператор вычисляет расстояние между килем и голосовой щелью по КТ-изображению и делает маркер s на двухпросветной эндотрахеальной трубке.
Затем оператор вводит двухпросветную трубку под визуальным ларингоскопом до тех пор, пока не увидит маркер прямо на голосовой щели.
|
|
Экспериментальный: Традиционный метод по опыту
Оператор вставил двухпросветную трубку по опыту
|
Оператор вставил двухпросветную трубку по опыту
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Время интубации
Временное ограничение: Десять минут
|
Десять минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 октября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 октября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 октября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2016A123
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .