- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02943928
Colocación del tubo de doble luz sin asistencia del broncoscopio de fibra óptica
13 de febrero de 2023 actualizado por: The First Hospital of Qinhuangdao
laringoscopio combinado con tomografía computarizada de tórax en tubo endotraqueal de doble luz posicionamiento preciso
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Comparación del método tradicional de intubación con tubo endotraqueal de doble luz y laringoscopio combinado con tomografía computarizada de tórax para guiar la localización precisa del tubo endotraqueal de doble luz
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Hebei
-
Qinhuangdao, Hebei, Porcelana, 066000
- 中国
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC inferior a 35 kg/m2
- Se incluyeron clasificaciones ASA de I-III, clasificación modificada Mallampati 1 o 2 anestesia general-
Criterio de exclusión:
- Los criterios de exclusión incluyeron edad menor de 18 años
- ASA clase IV o V
- Anomalías de las funciones del corazón, cerebro, hígado, pulmón, riñón y coagulación-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: imagen de laringoscopio y tomografía computarizada de tórax
Primero, el operador calcula la distancia entre la carina y la glotis por imagen de TC y hace un marcador s en el tubo endotraqueal de doble luz.
Luego, el operador cuando se inserta en el tubo de doble luz bajo el laringoscopio visualof hasta ver el marcador justo en la glotis.
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Primero, el operador calcula la distancia entre la carina y la glotis por imagen de TC y hace un marcador s en el tubo endotraqueal de doble luz.
Luego, el operador cuando se inserta en el tubo de doble luz bajo el laringoscopio visualof hasta ver el marcador justo en la glotis
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Experimental: Método tradicional por experiencia.
El operador insertó el tubo de doble lumen por experiencia
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El operador insertó el tubo de doble lumen por experiencia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de intubación
Periodo de tiempo: Diez minutos
|
Diez minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de octubre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de octubre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de octubre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2016A123
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .