- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02943928
Umieszczenie dwuświatłowej rurki bez pomocy bronchoskopu światłowodowego
13 lutego 2023 zaktualizowane przez: The First Hospital of Qinhuangdao
laryngoskop połączony z tomografem komputerowym klatki piersiowej w rurce intubacyjnej o podwójnym świetle, dokładne pozycjonowanie
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Porównanie tradycyjnej metody intubacji rurką intubacyjną dwuświatłową i laryngoskopu w połączeniu z tomografią komputerową klatki piersiowej pozwala na precyzyjną lokalizację rurki intubacyjnej dwuświatłowej
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hebei
-
Qinhuangdao, Hebei, Chiny, 066000
- 中国
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI poniżej 35 kg/m2
- Uwzględniono klasyfikację ASA I-III, zmodyfikowaną klasyfikację Mallampatiego 1 lub 2 do znieczulenia ogólnego:
Kryteria wyłączenia:
- Kryteria wykluczenia obejmowały wiek poniżej 18 lat
- ASA klasa IV lub V
- Nieprawidłowości serca, mózgu, wątroby, płuc, nerek i funkcji krzepnięcia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: obraz laryngoskopowy i TK klatki piersiowej
Najpierw operator oblicza odległość między ostrogą a głośnią za pomocą obrazu CT i zaznacza s na rurce dotchawiczej o podwójnym świetle.
Następnie operator po wprowadzeniu do rurki o podwójnym świetle pod okiem laryngoskopu, aż zobaczy znacznik tuż przy głośni.
|
Najpierw operator oblicza odległość między ostrogą a głośnią za pomocą obrazu CT i zaznacza s na rurce dotchawiczej o podwójnym świetle.
Następnie operator po wprowadzeniu do rurki o podwójnym świetle pod okiem laryngoskopu, aż zobaczy znacznik tuż przy głośni
|
|
Eksperymentalny: Metoda tradycyjna z doświadczenia
Operator z doświadczenia włożył rurkę o podwójnym świetle
|
Operator z doświadczenia włożył rurkę o podwójnym świetle
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas intubacji
Ramy czasowe: Dziesięć minut
|
Dziesięć minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 października 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 października 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 października 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016A123
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .