- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02943928
Mise en place du tube à double lumière sans assistance de bronchoscope à fibre optique
13 février 2023 mis à jour par: The First Hospital of Qinhuangdao
laryngoscope combiné à un scanner thoracique dans un tube endotrachéal à double lumière positionnement précis
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La comparaison de la méthode traditionnelle d'intubation par tube endotrachéal à double lumière et du laryngoscope combiné à un scanner thoracique guide la localisation précise du tube endotrachéal à double lumière
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Hebei
-
Qinhuangdao, Hebei, Chine, 066000
- 中国
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- IMC inférieur à 35 kg/m2
- Les classifications ASA de I-III, la classification modifiée de Mallampati 1 ou 2 anesthésie générale ont été incluses-
Critère d'exclusion:
- Les critères d'exclusion comprenaient l'âge inférieur à 18 ans
- ASA classe IV ou V
- Anomalies des fonctions cardiaque, cérébrale, hépatique, pulmonaire, rénale et de coagulation-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: image du laryngoscope et du scanner thoracique
Tout d'abord, l'opérateur calcule la distance entre la carène et la glotte par image CT et fait un marqueur s sur le tube endotrachéal à double lumière.
Ensuite, l'opérateur lorsqu'il est inséré dans le tube à double lumière sous le visualof laryngoscope jusqu'à voir le marqueur juste à la glotte.
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Tout d'abord, l'opérateur calcule la distance entre la carène et la glotte par image CT et fait un marqueur s sur le tube endotrachéal à double lumière.
Ensuite, l'opérateur lorsqu'il est inséré dans le tube à double lumière sous le visuel du laryngoscope jusqu'à voir le marqueur juste à la glotte
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Expérimental: Méthode traditionnelle par expérience
L'opérateur a inséré le tube à double lumière par expérience
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L'opérateur a inséré le tube à double lumière par expérience
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Temps d'intubation
Délai: Dix minutes
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Dix minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 octobre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 octobre 2016
Première publication (Estimation)
25 octobre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016A123
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .