- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02943928
Platzierung des Doppellumentubus ohne Fiberoptik-Bronchoskopunterstützung
13. Februar 2023 aktualisiert von: The First Hospital of Qinhuangdao
Laryngoskop kombiniert mit Thorax-CT im Doppellumen-Endotrachealtubus genaue Positionierung
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Vergleich der traditionellen Methode der Doppellumen-Endotrachealtubus-Intubation und des Laryngoskops in Kombination mit Thorax-CT führt zur genauen Lokalisierung des Doppellumen-Endotrachealtubus
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Hebei
-
Qinhuangdao, Hebei, China, 066000
- 中国
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- BMI unter 35 kg/m2
- ASA-Klassifikationen von I-III, modifizierte Mallampati-Klassifikation 1 oder 2 Vollnarkose wurden eingeschlossen-
Ausschlusskriterien:
- Ausschlusskriterien waren ein Alter unter 18 Jahren
- ASA-Klasse IV oder V
- Anomalien der Herz-, Gehirn-, Leber-, Lungen-, Nieren- und Gerinnungsfunktionen-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Laryngoskop und Thorax-CT-Bild
Zuerst berechnet der Bediener den Abstand zwischen Carina und Glottis anhand eines CT-Bildes und macht eine Markierung auf dem doppellumigen Endotrachealtubus.
Dann wird der Operateur in den doppellumigen Tubus unter dem Sichtfeld des Laryngoskops eingeführt, bis die Markierung direkt an der Stimmritze zu sehen ist.
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Zuerst berechnet der Bediener den Abstand zwischen Carina und Glottis anhand eines CT-Bildes und macht eine Markierung auf dem doppellumigen Endotrachealtubus.
Dann wird der Operateur in den doppellumigen Tubus unter dem Sichtfeld des Laryngoskops eingeführt, bis die Markierung direkt an der Stimmritze zu sehen ist
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Experimental: Traditionelle Methode aus Erfahrung
Der Bediener führte den doppellumigen Schlauch aus Erfahrung ein
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Der Bediener führte den doppellumigen Schlauch aus Erfahrung ein
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Intubationszeit
Zeitfenster: Zehn Minuten
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Zehn Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Oktober 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Oktober 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. Oktober 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Februar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Februar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2016A123
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
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