Vliv trabekulektomie a fakotrabekulektomie na rohovkový astigmatismus
26. října 2016 aktualizováno: University of Zurich
Einfluss Der Trabekulektomie Und Der Kombinierten Phako-Trabekulektomie Auf Den Kornealen Astigmatismus
Tato studie zkoumá účinky trabekulektomie a kombinované fakoemulzifikace plus trabekulektomie na rohovkový astigmatismus.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Prospektivně jsou do této studie zahrnuti po sobě jdoucí pacienti ve Fakultní nemocnici v Curychu podstupující buď trabekulektomii (trab) nebo fakotrabekulektomii (phaco-trab) v období od ledna do prosince 2017.
Studijní intervence probíhají 6 měsíců po operaci a zahrnují vyšetření refrakce, biometrie a topografie rohovky za účelem posouzení astigmatismu pacienta.
Hodnoty jsou porovnávány s předoperačními základními hodnotami, které jsou dostupné ze záznamů pacientů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
150
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Trabekulektomie nebo fako-trabekulektomie mezi 01/2017 a 12/2017
- Věk ≥18 let
Kritéria vyloučení:
- Akutní nebo chronická onemocnění rohovky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Všechny oči
Všechny oči podstupují stejné zásahy.
Jedná se o tato vyšetření: Biometrie, Refrakce a Topografie rohovky.
Vyšetření probíhají 6 měsíců po operaci
|
Všichni pacienti absolvují všechna tři vyšetření (biometrie, refrakce a topografie rohovky) 6 měsíců po operaci
Všichni pacienti absolvují všechna tři vyšetření (biometrie, refrakce a topografie rohovky) 6 měsíců po operaci
Všichni pacienti absolvují všechna tři vyšetření (biometrie, refrakce a topografie rohovky) 6 měsíců po operaci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rozdíl v astigmatismu [Dioptrie (dpt)]
Časové okno: předoperační astigmatismus ve srovnání s 6 měsíci po operaci
|
předoperační astigmatismus ve srovnání s 6 měsíci po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2017
Dokončení studie (Očekávaný)
1. února 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. října 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. října 2016
První zveřejněno (Odhad)
26. října 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. října 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. října 2016
Naposledy ověřeno
1. října 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Astigmatismus2017
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .