- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02945202
Influência da trabeculectomia e da facotrabeculectomia no astigmatismo da córnea
26 de outubro de 2016 atualizado por: University of Zurich
Einfluss Der Trabekulektomie Und Der Kombinierten Phako-Trabekulektomie Auf Den Kornealen Astigmatismus
Este estudo investiga os efeitos da trabeculectomia e facoemulsificação combinada mais trabeculectomia no astigmatismo corneano.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Prospectivamente, pacientes consecutivos no Hospital Universitário de Zurique submetidos a trabeculectomia (trab) ou faco-trabeculectomia (faco-trab) foram incluídos neste estudo entre janeiro e dezembro de 2017.
As intervenções do estudo ocorrem 6 meses após a cirurgia e incluem exame de refração, biometria e topografia da córnea para avaliar o astigmatismo do paciente.
Os valores são comparados com os valores basais pré-operatórios, disponíveis nos registros dos pacientes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
150
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Trabeculectomia ou Faco-Trabeculectomia entre 01/2017 e 12/2017
- Idade ≥18 anos
Critério de exclusão:
- Doenças agudas ou crônicas da córnea
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Todos os olhos
Todos os olhos sofrem as mesmas intervenções.
São os seguintes exames: Biometria, Refração e Topografia da Córnea.
Os exames acontecem 6 meses após a cirurgia
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Todos os pacientes são submetidos aos três exames (biometria, refração e topografia da córnea) 6 meses após a cirurgia
Todos os pacientes são submetidos aos três exames (biometria, refração e topografia da córnea) 6 meses após a cirurgia
Todos os pacientes são submetidos aos três exames (biometria, refração e topografia da córnea) 6 meses após a cirurgia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Diferença no Astigmatismo [Dioptrias (dpt)]
Prazo: astigmatismo pré-operatório em comparação com 6 meses de pós-operatório
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astigmatismo pré-operatório em comparação com 6 meses de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de outubro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de outubro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
26 de outubro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de outubro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de outubro de 2016
Última verificação
1 de outubro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Astigmatismus2017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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