- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02945202
Invloed van trabeculectomie en phaco-trabeculectomie op hoornvliesastigmatisme
26 oktober 2016 bijgewerkt door: University of Zurich
Influss Der Trabekulektomie en Der Kombinierten Phako-Trabekulektomie Auf Den Kornealen Astigmatismus
Deze studie onderzoekt de effecten van trabeculectomie en gecombineerde phaco-emulsificatie plus trabeculectomie op cornea-astigmatisme.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Tussen januari en december 2017 worden opeenvolgende patiënten in het Universitair Ziekenhuis van Zürich die een trabeculectomie (trab) of phaco-trabeculectomie (phaco-trab) ondergaan, opgenomen in deze studie.
De onderzoeksinterventies vinden plaats 6 maanden na de operatie en omvatten onderzoek van refractie, biometrie en corneale topografie om het astigmatisme van de patiënt te beoordelen.
De waarden worden vergeleken met de preoperatieve basislijnwaarden, die beschikbaar zijn in patiëntendossiers.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
150
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Trabeculectomie of Phaco-Trabeculectomie tussen 01/2017 en 12/2017
- Leeftijd ≥18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Acute of chronische hoornvliesaandoeningen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: Alle ogen
Alle ogen ondergaan dezelfde ingrepen.
Dit zijn de volgende onderzoeken: Biometrie, Refractie en Hoornvliestopografie.
De onderzoeken vinden plaats 6 maanden na de operatie
|
Alle patiënten ondergaan alle drie de onderzoeken (biometrie, refractie en corneale topografie) 6 maanden na de operatie
Alle patiënten ondergaan alle drie de onderzoeken (biometrie, refractie en corneale topografie) 6 maanden na de operatie
Alle patiënten ondergaan alle drie de onderzoeken (biometrie, refractie en corneale topografie) 6 maanden na de operatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Verschil in astigmatisme [dioptrieën (dpt)]
Tijdsspanne: preoperatief astigmatisme vergeleken met 6 maanden postoperatief
|
preoperatief astigmatisme vergeleken met 6 maanden postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2017
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2017
Studie voltooiing (Verwacht)
1 februari 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 oktober 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 oktober 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
26 oktober 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
27 oktober 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 oktober 2016
Laatst geverifieerd
1 oktober 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Astigmatismus2017
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Glaucoom
-
Hillel Yaffe Medical CenterOnbekend
-
Inonu UniversityVoltooidGLAUCOMA 1, OPEN HOEK, D (aandoening)Kalkoen