- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02945202
Influencia de la trabeculectomía y la facotrabeculectomía en el astigmatismo corneal
26 de octubre de 2016 actualizado por: University of Zurich
Einfluss Der Trabekulektomie Und Der Kombinierten Phako-Trabekulektomie Auf Den Kornealen Astigmatismus
Este estudio investiga los efectos de la trabeculectomía y la combinación de facoemulsificación más trabeculectomía sobre el astigmatismo corneal.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Prospectivamente, los pacientes consecutivos en el Hospital Universitario de Zúrich que se sometieron a trabeculectomía (trab) o facotrabeculectomía (faco-trab) se incluyen en este estudio entre enero y diciembre de 2017.
Las intervenciones del estudio se realizan 6 meses después de la cirugía e incluyen examen de refracción, biometría y topografía corneal para evaluar el astigmatismo del paciente.
Los valores se comparan con los valores de referencia preoperatorios, que están disponibles en los registros de los pacientes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
150
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Trabeculectomía o Faco-Trabeculectomía entre 01/2017 y 12/2017
- Edad ≥18 años
Criterio de exclusión:
- Enfermedades corneales agudas o crónicas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Todos los ojos
Todos los ojos se someten a las mismas intervenciones.
Estos son los siguientes exámenes: Biometría, Refracción y Topografía Corneal.
Los exámenes se realizan 6 meses después de la cirugía.
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Todos los pacientes se someten a los tres exámenes (biometría, refracción y topografía corneal) 6 meses después de la cirugía
Todos los pacientes se someten a los tres exámenes (biometría, refracción y topografía corneal) 6 meses después de la cirugía
Todos los pacientes se someten a los tres exámenes (biometría, refracción y topografía corneal) 6 meses después de la cirugía
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Diferencia en astigmatismo [dioptrías (dpt)]
Periodo de tiempo: astigmatismo preoperatorio en comparación con 6 meses después de la operación
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astigmatismo preoperatorio en comparación con 6 meses después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de octubre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de octubre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de octubre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2016
Última verificación
1 de octubre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Astigmatismus2017
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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