- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02945202
Influenza della trabeculectomia e della faco-trabeculectomia sull'astigmatismo corneale
26 ottobre 2016 aggiornato da: University of Zurich
Einfluss Der Trabekulektomie Und Der Kombinierten Phako-Trabekulektomie Auf Den Kornealen Astigmatismus
Questo studio indaga gli effetti della trabeculectomia e della facoemulsificazione combinata più trabeculectomia sull'astigmatismo corneale.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Prospetticamente, tra gennaio e dicembre 2017 sono stati inclusi in questo studio pazienti consecutivi presso l'Ospedale universitario di Zurigo sottoposti a trabeculectomia (trab) o faco-trabeculectomia (phaco-trab).
Gli interventi di studio si svolgono 6 mesi dopo l'intervento chirurgico e comprendono l'esame di refrazione, biometria e topografia corneale al fine di valutare l'astigmatismo del paziente.
I valori vengono confrontati con i valori basali preoperatori, disponibili nelle cartelle cliniche dei pazienti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
150
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Trabeculectomia o Faco-Trabeculectomia tra il 01/2017 e il 12/2017
- Età ≥18 anni
Criteri di esclusione:
- Malattie corneali acute o croniche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Tutti gli occhi
Tutti gli occhi subiscono gli stessi interventi.
Questi sono i seguenti esami: Biometria, Refrazione e Topografia corneale.
Gli esami si svolgono 6 mesi dopo l'intervento
|
Tutti i pazienti vengono sottoposti a tutti e tre gli esami (biometria, rifrazione e topografia corneale) 6 mesi dopo l'intervento
Tutti i pazienti vengono sottoposti a tutti e tre gli esami (biometria, rifrazione e topografia corneale) 6 mesi dopo l'intervento
Tutti i pazienti vengono sottoposti a tutti e tre gli esami (biometria, rifrazione e topografia corneale) 6 mesi dopo l'intervento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Differenza nell'astigmatismo [Diottrie (dpt)]
Lasso di tempo: astigmatismo preoperatorio rispetto a 6 mesi dopo l'intervento
|
astigmatismo preoperatorio rispetto a 6 mesi dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2017
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2017
Completamento dello studio (Anticipato)
1 febbraio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 ottobre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 ottobre 2016
Primo Inserito (Stima)
26 ottobre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
27 ottobre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 ottobre 2016
Ultimo verificato
1 ottobre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Astigmatismus2017
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .