- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02945202
Påvirkning av trabekulektomi og Phaco-trabekulektomi på hornhinneastigmatisme
26. oktober 2016 oppdatert av: University of Zurich
Einfluss Der Trabekulektomie Und Der Kombinierten Phako-Trabekulektomie Auf Den Kornealen Astigmatismus
Denne studien undersøker effekten av trabekulektomi og kombinert fakoemulsifisering pluss trabekulektomi på hornhinneastigmatisme.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Prospektivt er påfølgende pasienter ved universitetssykehuset i Zürich som gjennomgår enten trabekulektomi (trab) eller phaco-trabeculectomy (phaco-trab) inkludert i denne studien mellom januar og desember 2017.
Studieintervensjonene finner sted 6 måneder etter operasjonen og inkluderer undersøkelse av refraksjon, biometri og hornhinnetopografi for å vurdere pasientens astigmatisme.
Verdiene sammenlignes med de preoperative baseline-verdiene, som er tilgjengelige fra pasientjournaler.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
150
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Trabekulektomi eller Phaco-Trabekulektomi mellom 01/2017 og 12/2017
- Alder ≥18 år
Ekskluderingskriterier:
- Akutte eller kroniske hornhinnesykdommer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Alle øyne
Alle øyne gjennomgår de samme inngrepene.
Dette er følgende undersøkelser: Biometri, refraksjon og hornhinnetopografi.
Undersøkelsene finner sted 6 måneder etter operasjonen
|
Alle pasienter gjennomgår alle tre undersøkelsene (biometri, refraksjon og hornhinnetopografi) 6 måneder etter operasjonen
Alle pasienter gjennomgår alle tre undersøkelsene (biometri, refraksjon og hornhinnetopografi) 6 måneder etter operasjonen
Alle pasienter gjennomgår alle tre undersøkelsene (biometri, refraksjon og hornhinnetopografi) 6 måneder etter operasjonen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forskjell i astigmatisme [Dioptrier (dpt)]
Tidsramme: preoperativ astigmatisme sammenlignet med 6 måneder postoperativt
|
preoperativ astigmatisme sammenlignet med 6 måneder postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2017
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2017
Studiet fullført (Forventet)
1. februar 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. oktober 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. oktober 2016
Først lagt ut (Anslag)
26. oktober 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
27. oktober 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. oktober 2016
Sist bekreftet
1. oktober 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Astigmatismus2017
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .