- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02945202
Inverkan av trabekulektomi och Phaco-trabekulektomi på hornhinneastigmatism
26 oktober 2016 uppdaterad av: University of Zurich
Einfluss Der Trabekulektomie Und Der Kombinierten Phako-Trabekulektomie Auf Den Kornealen Astigmatismus
Denna studie undersöker effekterna av trabekulektomi och kombinerad fakoemulsifiering plus trabekulektomi på hornhinneastigmatism.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Prospektivt inkluderas på varandra följande patienter vid universitetssjukhuset i Zürich som genomgår antingen trabekulektomi (trab) eller phaco-trabekulektomi (phaco-trab) i denna studie mellan januari och december 2017.
Studieinsatserna sker 6 månader efter operationen och inkluderar undersökning av refraktion, biometri och hornhinnetopografi för att bedöma patientens astigmatism.
Värdena jämförs med de preoperativa baslinjevärdena, som finns tillgängliga från patientjournaler.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
150
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Trabekulektomi eller Phaco-Trabekulektomi mellan 01/2017 och 12/2017
- Ålder ≥18 år
Exklusions kriterier:
- Akuta eller kroniska hornhinnesjukdomar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: Alla ögon
Alla ögon genomgår samma ingrepp.
Det är följande undersökningar: Biometri, Refraction och Corneal Topography.
Undersökningarna sker 6 månader efter operationen
|
Alla patienter genomgår alla tre undersökningarna (biometri, refraktion och hornhinnetopografi) 6 månader efter operationen
Alla patienter genomgår alla tre undersökningarna (biometri, refraktion och hornhinnetopografi) 6 månader efter operationen
Alla patienter genomgår alla tre undersökningarna (biometri, refraktion och hornhinnetopografi) 6 månader efter operationen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Skillnad i astigmatism [Dioptrier (dpt)]
Tidsram: preoperativ astigmatism jämfört med 6 månader postoperativt
|
preoperativ astigmatism jämfört med 6 månader postoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2017
Avslutad studie (Förväntat)
1 februari 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 oktober 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 oktober 2016
Första postat (Uppskatta)
26 oktober 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
27 oktober 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 oktober 2016
Senast verifierad
1 oktober 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Astigmatismus2017
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .