- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02945202
Indflydelse af trabekulektomi og phaco-trabekulektomi på hornhindeastigmatisme
26. oktober 2016 opdateret af: University of Zurich
Einfluss Der Trabekulektomie Und Der Kombinierten Phako-Trabekulektomie Auf Den Kornealen Astigmatismus
Denne undersøgelse undersøger virkningerne af trabekulektomi og kombineret phacoemulsifikation plus trabekulektomi på corneastigmatisme.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fremadrettet er på hinanden følgende patienter på universitetshospitalet i Zürich, der gennemgår enten trabekulektomi (trab) eller phaco-trabekulektomi (phaco-trab), inkluderet i denne undersøgelse mellem januar og december 2017.
Studieinterventionerne finder sted 6 måneder efter operationen og omfatter undersøgelse af refraktion, biometri og corneal topografi for at vurdere patientens astigmatisme.
Værdierne sammenlignes med de præoperative basislinjeværdier, som er tilgængelige fra patientjournaler.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
150
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Trabekulektomi eller Phaco-Trabekulektomi mellem 01/2017 og 12/2017
- Alder ≥18 år
Ekskluderingskriterier:
- Akutte eller kroniske hornhindesygdomme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Alle øjne
Alle øjne gennemgår de samme indgreb.
Det er følgende undersøgelser: Biometri, Refraktion og Corneal Topografi.
Undersøgelserne finder sted 6 måneder efter operationen
|
Alle patienter gennemgår alle tre undersøgelser (biometri, refraktion og corneal topografi) 6 måneder efter operationen
Alle patienter gennemgår alle tre undersøgelser (biometri, refraktion og corneal topografi) 6 måneder efter operationen
Alle patienter gennemgår alle tre undersøgelser (biometri, refraktion og corneal topografi) 6 måneder efter operationen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forskel i astigmatisme [Dioptrier (dpt)]
Tidsramme: præoperativ astigmatisme sammenlignet med 6 måneder postoperativt
|
præoperativ astigmatisme sammenlignet med 6 måneder postoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2017
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2017
Studieafslutning (Forventet)
1. februar 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. oktober 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. oktober 2016
Først opslået (Skøn)
26. oktober 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
27. oktober 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. oktober 2016
Sidst verificeret
1. oktober 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Astigmatismus2017
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .