- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02945202
Wpływ trabekulektomii i fakotrabekulektomii na astygmatyzm rogówki
26 października 2016 zaktualizowane przez: University of Zurich
Einfluss Der Trabekulektomie Und Der Kombinierten Phako-Trabekulektomie Auf Den Kornealen Astigmatismus
Niniejsze badanie bada wpływ trabekulektomii i połączonej fakoemulsyfikacji z trabekulektomią na astygmatyzm rogówki.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Prospektywnie, w tym badaniu uwzględniono kolejnych pacjentów Szpitala Uniwersyteckiego w Zurychu poddawanych trabekulektomii (trab) lub fako-trabekulektomii (phaco-trab) w okresie od stycznia do grudnia 2017 r.
Interwencje badawcze odbywają się 6 miesięcy po operacji i obejmują badanie refrakcji, biometrię oraz topografię rogówki w celu oceny astygmatyzmu pacjenta.
Wartości są porównywane z przedoperacyjnymi wartościami wyjściowymi, które są dostępne w dokumentacji pacjenta.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
150
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Trabekulektomia lub Fako-Trabekulektomia między 01.2017 a 12.2017
- Wiek ≥18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Ostre lub przewlekłe choroby rogówki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Wszystkie oczy
Wszystkie oczy przechodzą te same interwencje.
Są to następujące badania: Biometria, Refrakcja i Topografia rogówki.
Badania odbywają się 6 miesięcy po operacji
|
Wszyscy pacjenci przechodzą wszystkie trzy badania (biometria, refrakcja i topografia rogówki) 6 miesięcy po operacji
Wszyscy pacjenci przechodzą wszystkie trzy badania (biometria, refrakcja i topografia rogówki) 6 miesięcy po operacji
Wszyscy pacjenci przechodzą wszystkie trzy badania (biometria, refrakcja i topografia rogówki) 6 miesięcy po operacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Różnica w astygmatyzmie [Dioptrie (dpt)]
Ramy czasowe: astygmatyzm przedoperacyjny w porównaniu do 6 miesięcy po operacji
|
astygmatyzm przedoperacyjny w porównaniu do 6 miesięcy po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lutego 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 października 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 października 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 października 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
27 października 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 października 2016
Ostatnia weryfikacja
1 października 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Astigmatismus2017
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .