Oregonská studie spánku a zdraví vojenských zaměstnanců (MESH)
Hodnocení zásahu vedoucího práce-rodina a spánku v Oregonské národní gardě: přístup vedoucího ke zdraví v oblasti chování
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Celkovým cílem studie spánku a zdraví vojenských zaměstnanců (MESH) je zlepšit bezpečnost, zdraví a pohodu členů služeb v Oregonské národní gardě a jejich rodin. Studie MESH se toho snaží dosáhnout tím, že školí supervizory, aby podporovali členy služeb Oregonské národní gardy tím, že se zaměřují na snížení stresu v pracovním životě a zároveň na zlepšení zdravého spánku.
Oregonská studie MESH navrhuje, že vedení může ovlivnit zásadní změnu v uznávání zdraví spánku a celkové pohody členů služeb a pohody jejich rodinných příslušníků. S podporou Oregonské národní gardy bude studie MESH poskytovat supervizorům podporu rodiny a školení vedení spánku a zároveň zvyšovat povědomí o spánku prostřednictvím každodenních neinvazivních měření spánku.
Vyšetřovatelé studie Oregon MESH očekávají pozitivní výsledky pro účastníky studie, včetně snížení stresu a zvýšené sociální podpory. Z dlouhodobého hlediska se očekává, že tyto vlivy vytvoří příznivější pracovní prostředí, které má pozitivní vliv na bezpečnost, zdraví, pohodu, rodinu a organizační výsledky. Vyšetřovatelé také očekávají, že poskytování individuální zpětné vazby ohledně spánku členům služby sníží problémy se spánkem a zlepší povědomí o spánku.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zaměstnanci na plný úvazek v Oregonské národní gardě, včetně vojenských techniků a aktivních strážních záloh.
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah supervizora
Supervizoři v intervenční skupině projdou školením vedení FSSB/spánku a získají zpětnou vazbu z aktigrafie.
|
Supervizoři absolvují školení zaměřené na chování supervizora podporující rodinu a vedení spánku.
Nadřízení a zaměstnanci obdrží personalizovanou zpětnou vazbu o měření spánku a aktivity.
|
|
Experimentální: Intervence zaměstnanců
Zaměstnanci intervenční skupiny obdrží aktigrafickou zpětnou vazbu.
|
Nadřízení a zaměstnanci obdrží personalizovanou zpětnou vazbu o měření spánku a aktivity.
|
|
Žádný zásah: Ovládání čekací listiny
Školení supervizorů a zpětná vazba k aktigrafii poskytnuta PO posledních 9 měsících sběru dat.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Samostatně hlášená délka spánku
Časové okno: 4 měsíce
|
Celkový počet hodin vypočtený z nahlášené doby spánku a doby probuzení.
Minimálně 0 hodin, maximálně 24 hodin.
Delší doba znamená delší dobu spánku.
Ideální rozsah je 7-9 hodin spánku za noc.
|
4 měsíce
|
|
Samostatně hlášená délka spánku
Časové okno: 9 měsíců
|
Celkový počet hodin vypočtený z nahlášené doby spánku a doby probuzení.
Minimálně 0 hodin, maximálně 24 hodin.
Delší doba znamená delší dobu spánku.
Ideální rozsah je 7-9 hodin spánku za noc.
|
9 měsíců
|
|
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS): Subškála poruchy spánku Insomnia
Časové okno: 4 měsíce
|
Čtyřpoložková subškála větší 8položkové stupnice rušení spánku. Odpovědi typu Likert: 1 = vůbec ne až 5 = velmi). T-skóre byla vytvořena pomocí služby HealthMeasures Scoring, kde jsou data nahrána na webovou stránku služby HealthMeasures scoring, která generuje T-skóre. Tato možnost je považována za nejpřesnější. Odhady T-scores byly vyvinuty s použitím populace 2 252 účastníků, z nichž 259 mělo klinické poruchy spánku, a měly být reprezentativní pro americkou populaci. Toto je referenční populace, se kterou byly kalibrovány a vycentrovány střední hodnoty T-skóre a SD. T-skóre, které HealthMeasures generuje, nejsou přesně na střední hodnotě 50 a standardní odchylce 10, protože jsou založeny na jedinečných vzorcích MESH. Vyšší PROMIS T-skóre představuje více z měřeného konceptu (horší). |
4 měsíce
|
|
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS): Subškála poruchy spánku Insomnia
Časové okno: 9 měsíců
|
Čtyřpoložková subškála větší 8položkové stupnice rušení spánku. Odpovědi typu Likert: 1 = vůbec ne až 5 = velmi). T-skóre byla vytvořena pomocí služby HealthMeasures Scoring, kde jsou data nahrána na webovou stránku služby HealthMeasures scoring, která generuje T-skóre. Tato možnost je považována za nejpřesnější. Odhady T-scores byly vyvinuty s použitím populace 2 252 účastníků, z nichž 259 mělo klinické poruchy spánku, a měly být reprezentativní pro americkou populaci. Toto je referenční populace, se kterou byly kalibrovány a vycentrovány střední hodnoty T-skóre a SD. T-skóre, které HealthMeasures generuje, nejsou přesně na střední hodnotě 50 a standardní odchylce 10, protože jsou založeny na jedinečných vzorcích MESH. Vyšší PROMIS T-skóre představuje více z měřeného konceptu. |
9 měsíců
|
|
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS): Nespokojenost s podškálou spánku
Časové okno: 4 měsíce
|
Čtyřpoložková subškála větší 8položkové stupnice rušení spánku. Odpovědi typu Likert: 1 = vůbec ne až 5 = velmi. T-skóre byla vytvořena pomocí služby HealthMeasures Scoring, kde jsou data nahrána na webovou stránku služby HealthMeasures scoring, která generuje T-skóre. Tato možnost je považována za nejpřesnější. Odhady T-scores byly vyvinuty s použitím populace 2 252 účastníků, z nichž 259 mělo klinické poruchy spánku, a měly být reprezentativní pro americkou populaci. Toto je referenční populace, se kterou byly kalibrovány a vycentrovány střední hodnoty T-skóre a SD. T-skóre, které HealthMeasures generuje, nejsou přesně na střední hodnotě 50 a standardní odchylce 10, protože jsou založeny na jedinečných vzorcích MESH. Vyšší PROMIS T-skóre představuje více z měřeného konceptu (horší). |
4 měsíce
|
|
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS): Nespokojenost s podškálou spánku
Časové okno: 9 měsíců
|
Čtyřpoložková subškála větší 8položkové stupnice rušení spánku. Odpovědi typu Likert: 1 = vůbec ne až 5 = velmi). T-skóre byla vytvořena pomocí služby HealthMeasures Scoring, kde jsou data nahrána na webovou stránku služby HealthMeasures scoring, která generuje T-skóre. Tato možnost je považována za nejpřesnější. Odhady T-score pro Nespokojenost se spánkem byly vyvinuty s použitím populace 2 252 účastníků, z nichž 259 mělo klinické poruchy spánku, a měly být reprezentativní pro populaci USA. Toto je referenční populace, se kterou byly kalibrovány a vycentrovány střední hodnoty T-skóre a SD. T-skóre, které HealthMeasures generuje, nejsou přesně na střední hodnotě 50 a standardní odchylce 10, protože jsou založeny na jedinečných vzorcích MESH. Vyšší PROMIS T-skóre představuje více z měřeného konceptu (horší). |
9 měsíců
|
|
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS): Subškála poruch souvisejících se spánkem (SRI)
Časové okno: 4 měsíce
|
8 položková stupnice. Odpovědi typu Likert: 1 = vůbec ne až 5 = velmi). T-skóre byla vytvořena pomocí služby HealthMeasures Scoring, kde jsou data nahrána na webovou stránku služby HealthMeasures scoring, která generuje T-skóre. Tato možnost je považována za nejpřesnější. Odhady T-score pro SRI byly vyvinuty s použitím populace 2 252 účastníků, z nichž 259 mělo klinické poruchy spánku, a měly být reprezentativní pro populaci USA. Toto je referenční populace, se kterou byly kalibrovány a vycentrovány střední hodnoty T-skóre a SD. T-skóre, které HealthMeasures generuje, nejsou přesně na střední hodnotě 50 a standardní odchylce 10, protože jsou založeny na jedinečných vzorcích MESH. Vyšší PROMIS T-skóre představuje větší poruchu spánku (horší). |
4 měsíce
|
|
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS): Subškála poruch souvisejících se spánkem (SRI)
Časové okno: 9 měsíců
|
8 položková stupnice. Odpovědi typu Likert: 1 = vůbec ne až 5 = velmi). T-skóre byla vytvořena pomocí služby HealthMeasures Scoring, kde jsou data nahrána na webovou stránku služby HealthMeasures scoring, která generuje T-skóre. Tato možnost je považována za nejpřesnější. Odhady T-score pro SRI byly vyvinuty s použitím populace 2 252 účastníků, z nichž 259 mělo klinické poruchy spánku, a měly být reprezentativní pro populaci USA. Toto je referenční populace, se kterou byly kalibrovány a vycentrovány střední hodnoty T-skóre a SD. T-skóre, které HealthMeasures generuje, nejsou přesně na střední hodnotě 50 a standardní odchylce 10, protože jsou založeny na jedinečných vzorcích MESH. Vyšší PROMIS T-skóre představuje větší poruchu spánku (horší). |
9 měsíců
|
|
Aktigrafická doba spánku: Celková doba spánku (TST)
Časové okno: 9 měsíců
|
Aktigrafická měření získaná pomocí hodinek Actiwatch2 nošených 3 týdny Průměrná doba spánku v hodinách Velká délka obecně lepší, s cílovým rozsahem 7-9 hodin každé období spánku.
|
9 měsíců
|
|
Actigraphic Sleep Efficiency: Wake After Sleep Onset (WASO)
Časové okno: 9 měsíců
|
Aktigrafická měření získaná pomocí Actiwatch2 nošených 3 týdny Průměrný počet minut strávených vzhůru během období spánku.
Více minut znamená horší výsledek.
|
9 měsíců
|
|
Celková stupnice spokojenosti s prací
Časové okno: 9 měsíců
|
Spokojenost členů služby se současnou prací; Škála Likertova typu 1 = zcela nesouhlasím až 5 = zcela souhlasím, průměr vytvořený ze 3 položek. Skóre se může pohybovat od 0 do 5, přičemž vyšší úrovně ukazují na větší spokojenost. Zdroj: Cammann et al., 1983 |
9 měsíců
|
|
Obratové záměry
Časové okno: 9 měsíců
|
Záměr služebního člena opustit současnou práci; Dvě položky s odpověďmi na škále Likertova typu 1 = zcela nesouhlasím až 5 = zcela souhlasím. Celkové skóre vytvořené průměrem dvou položek, přičemž vyšší úrovně indikují větší záměr opustit zaměstnání. Zdroj: Boroff & Lewin, 1997 |
9 měsíců
|
|
Stupnice vnímaného stresu
Časové okno: 9 měsíců
|
Stres, který si sám hlásil člen služby; Škála Likertova typu 0 = Nikdy až 4 = Velmi často, kombinováno s průměrným skóre, s možným rozsahem od 0 do 4. Vyšší skóre značí větší stres (horší). Zdroj: Cohen & Williamson, 1988 |
9 měsíců
|
|
Funkční porucha Waltera Reeda: Pracovní subškála (OFI)
Časové okno: 9 měsíců
|
Potíže člena služby s plněním pracovních úkolů a kvalitou; 6 položek s odpověďmi typu Likert: 1 = vůbec žádná obtížnost až 5 = extrémní obtížnost, průměrné skóre vytvořené ze všech položek, s možným rozsahem skóre od 1 do 5. Vyšší úrovně indikují větší poškození (horší). Zdroj: Subškála celkového funkčního poškození od Herrell et al., 2014 |
9 měsíců
|
|
Walter Reed škála funkčních poruch: Osobní funkční subškála (PFI)
Časové okno: 9 měsíců
|
Potíže člena služby s dokončením osobních dovedností; 2 položky s odpověďmi typu Likert: 1 = vůbec žádná obtížnost až 5 = extrémní obtížnost, průměrné skóre vytvořené ze všech položek, s možným rozsahem skóre od 1 do 5. Vyšší úrovně indikují větší poškození (horší). Zdroj: Subškála celkového funkčního poškození od Herrell et al., 2014 |
9 měsíců
|
|
Škála funkčního poškození Waltera Reeda: Subškála sociálního funkčního poškození (SFI)
Časové okno: 9 měsíců
|
potíže člena služby v sociálních situacích; 4 položky s odpověďmi typu Likert: 1 = vůbec žádná obtížnost až 5 = extrémní obtížnost, průměrné skóre vytvořené ze všech položek, s možným rozsahem skóre od 1 do 5. Vyšší úrovně indikují větší poškození (horší). Zdroj: Subškála celkového funkčního poškození od Herrell et al., 2014 |
9 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Chování supervizora podporujícího rodinu (FSSB)
Časové okno: 4 měsíce
|
Vnímaná podpora nadřízeného pro integraci práce a rodiny, jak uvádí člen služby, 4 položky, s odpověďmi na škále Likertova typu 1=Rozhodně nesouhlasím s 5=Zcela souhlasím, celkové skóre vytvořené průměrným skóre, s možnými skóre v rozmezí od 1 do 5. . Vyšší skóre indikující vyšší úroveň podpory (lepší) Zdroj: Hammer et al., 2013 |
4 měsíce
|
|
Vedení spánku
Časové okno: 4 měsíce
|
Vnímaná podpora supervizora pro zdraví spánku, jak uvádí člen služby, 8 položek, s odpověďmi na stupnici Likertova typu 1=Nikdy až 5= Vždy, celkové skóre vytvořené průměrným skóre, s možnými skóre v rozmezí od 1 do 5. Vyšší skóre indikující vyšší úrovně podpory (lepší) Zdroj: Upravená verze Gunia et al., 2015 |
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Leslie Hammer, PhD, Oregon Health and Science University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Hobfoll, S. E., Vinokur, A. D., Pierce, P. F., & Lewandowski-Romps, L. (2012). The combined stress of family life, work, and war in Air Force men and women: A test of conservation of resources theory. International Journal of Stress Management, 19(3), 217-237.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- W81XWH-16-1-0720
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .