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Studio sul sonno e sulla salute dei dipendenti militari dell'Oregon (MESH)

12 novembre 2024 aggiornato da: Leslie Hammer, Oregon Health and Science University

Valutazione di un intervento di leadership lavoro-famiglia e sonno nella Guardia nazionale dell'Oregon: un approccio di leadership comportamentale alla salute

Questo studio è uno studio controllato randomizzato che valuterà gli effetti di (1) la formazione sul comportamento del supervisore di supporto alla famiglia (FSSB) e sulla leadership del sonno e (2) l'intervento di feedback sull'efficacia del sonno / cognitiva sulla salute e il benessere tra i dipendenti a tempo pieno nella Guardia Nazionale dell'Oregon, i loro supervisori e le loro famiglie. Gli interventi che coinvolgono sia la protezione della salute che la promozione della salute dovrebbero contribuire a migliorare il sonno, i comportamenti a rischio, la salute mentale e fisica e gli infortuni dei dipendenti e dei loro supervisori, nonché le esperienze familiari dei dipendenti e dei loro coniugi/partner, la salute e benessere e risultati sul posto di lavoro.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'obiettivo generale dello studio Military Employee Sleep and Health (MESH) è migliorare la sicurezza, la salute e il benessere dei membri del servizio della Guardia nazionale dell'Oregon e delle loro famiglie. Lo studio MESH cerca di farlo formando i supervisori per supportare i membri del servizio della Guardia Nazionale dell'Oregon concentrandosi su una riduzione dello stress della vita lavorativa e aumentando la salute del sonno.

L'Oregon MESH Study propone che la leadership possa influenzare un cambiamento fondamentale nel riconoscimento della salute del sonno e del benessere generale dei membri del servizio e del benessere dei loro familiari. Con il supporto della Guardia nazionale dell'Oregon, lo studio MESH fornirà supporto familiare e formazione sulla leadership del sonno per i supervisori, aumentando al contempo la consapevolezza del sonno attraverso misurazioni quotidiane del sonno non invasive.

I ricercatori dell'Oregon MESH Study si aspettano risultati positivi per i partecipanti allo studio, tra cui una riduzione dello stress e un maggiore sostegno sociale. A lungo termine, questi effetti dovrebbero creare un ambiente di lavoro più favorevole, che ha effetti positivi su sicurezza, salute, benessere, famiglia e risultati organizzativi. Gli investigatori si aspettano anche che fornire ai membri del servizio un feedback individuale sul sonno ridurrà i problemi del sonno e migliorerà la consapevolezza del sonno.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

704

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
        • Oregon Health & Science University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dipendenti a tempo pieno nella Guardia Nazionale dell'Oregon, inclusi tecnici militari e riserve di guardia attiva.

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento del supervisore
I supervisori nel gruppo di intervento seguiranno l'FSSB/la formazione sulla leadership del sonno e riceveranno feedback sull'attigrafia.
I supervisori riceveranno una formazione sui comportamenti dei supervisori di supporto alla famiglia e sulla leadership del sonno.
I supervisori e i dipendenti riceveranno un feedback personalizzato sulle misurazioni del sonno e dell'attività.
Sperimentale: Intervento dei dipendenti
I dipendenti del gruppo di intervento riceveranno un feedback sull'attigrafia.
I supervisori e i dipendenti riceveranno un feedback personalizzato sulle misurazioni del sonno e dell'attività.
Nessun intervento: Controllo della lista d'attesa
Formazione del supervisore e feedback sull'actigrafia forniti DOPO la raccolta dati finale di 9 mesi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata del sonno auto-riferita
Lasso di tempo: 4 mesi
Numero totale di ore calcolato dall'ora di andare a letto e dall'ora di veglia riportate. Minimo 0 ore, Massimo 24 ore. Una durata maggiore indica una durata del sonno più lunga. L'intervallo ideale è di 7-9 ore di sonno a notte.
4 mesi
Durata del sonno auto-riferita
Lasso di tempo: 9 mesi
Numero totale di ore calcolato dall'ora di andare a letto e dall'ora di veglia riportate. Minimo 0 ore, Massimo 24 ore. Una durata maggiore indica una durata del sonno più lunga. L'intervallo ideale è di 7-9 ore di sonno a notte.
9 mesi
Sistema informativo sulla misurazione dei risultati riportati dal paziente (PROMIS): sottoscala dell'insonnia per i disturbi del sonno
Lasso di tempo: 4 mesi

Sottoscala di quattro elementi della scala più ampia dei disturbi del sonno composta da 8 elementi. Risposte di tipo Likert: da 1 = per niente a 5 = moltissimo).

I punteggi T sono stati creati utilizzando il servizio di punteggio HealthMeasures, in cui i dati vengono caricati nel sito Web del servizio di punteggio HealthMeasures, che genera punteggi T. Questa è considerata l'opzione più accurata.

Le stime dei punteggi T sono state sviluppate utilizzando una popolazione di 2.252 partecipanti, 259 dei quali presentavano disturbi clinici del sonno, e dovevano essere rappresentative della popolazione statunitense. Questa è la popolazione di riferimento su cui le medie del punteggio T e le SD sono state calibrate e centrate.

I punteggi T generati da HealthMeasures non sono esattamente a una media di 50 e una deviazione standard di 10 perché si basano su campioni MESH unici. Un punteggio T PROMIS più alto rappresenta una parte maggiore del concetto da misurare (peggiore).

4 mesi
Sistema informativo sulla misurazione dei risultati riportati dal paziente (PROMIS): sottoscala dell'insonnia per i disturbi del sonno
Lasso di tempo: 9 mesi

Sottoscala di quattro elementi della scala più ampia dei disturbi del sonno composta da 8 elementi. Risposte di tipo Likert: da 1 = per niente a 5 = moltissimo). I punteggi T sono stati creati utilizzando il servizio di punteggio HealthMeasures, in cui i dati vengono caricati nel sito Web del servizio di punteggio HealthMeasures, che genera punteggi T. Questa è considerata l'opzione più accurata.

Le stime dei punteggi T sono state sviluppate utilizzando una popolazione di 2.252 partecipanti, 259 dei quali presentavano disturbi clinici del sonno, e dovevano essere rappresentative della popolazione statunitense. Questa è la popolazione di riferimento su cui le medie del punteggio T e le SD sono state calibrate e centrate.

I punteggi T generati da HealthMeasures non sono esattamente a una media di 50 e una deviazione standard di 10 perché si basano su campioni MESH unici. Un punteggio T PROMIS più alto rappresenta una parte maggiore del concetto da misurare.

9 mesi
Sistema informativo sulla misurazione dei risultati riportati dai pazienti (PROMIS): sottoscala dell'insoddisfazione per il sonno
Lasso di tempo: 4 mesi

Sottoscala di quattro elementi della scala più ampia dei disturbi del sonno composta da 8 elementi. Risposte di tipo Likert: da 1 = per niente a 5 = moltissimo.

I punteggi T sono stati creati utilizzando il servizio di punteggio HealthMeasures, in cui i dati vengono caricati nel sito Web del servizio di punteggio HealthMeasures, che genera punteggi T. Questa è considerata l'opzione più accurata.

Le stime dei punteggi T sono state sviluppate utilizzando una popolazione di 2.252 partecipanti, 259 dei quali presentavano disturbi clinici del sonno, e dovevano essere rappresentative della popolazione statunitense. Questa è la popolazione di riferimento su cui le medie del punteggio T e le SD sono state calibrate e centrate.

I punteggi T generati da HealthMeasures non sono esattamente a una media di 50 e una deviazione standard di 10 perché si basano su campioni MESH unici. Un punteggio T PROMIS più alto rappresenta una parte maggiore del concetto da misurare (peggiore).

4 mesi
Sistema informativo sulla misurazione dei risultati riportati dai pazienti (PROMIS): sottoscala dell'insoddisfazione per il sonno
Lasso di tempo: 9 mesi

Sottoscala di quattro elementi della scala più ampia dei disturbi del sonno composta da 8 elementi. Risposte di tipo Likert: da 1 = per niente a 5 = moltissimo).

I punteggi T sono stati creati utilizzando il servizio di punteggio HealthMeasures, in cui i dati vengono caricati nel sito Web del servizio di punteggio HealthMeasures, che genera punteggi T. Questa è considerata l'opzione più accurata.

Le stime dei punteggi T per l'insoddisfazione del sonno sono state sviluppate utilizzando una popolazione di 2.252 partecipanti, 259 dei quali presentavano disturbi clinici del sonno, e dovevano essere rappresentative della popolazione statunitense. Questa è la popolazione di riferimento su cui le medie del punteggio T e le SD sono state calibrate e centrate.

I punteggi T generati da HealthMeasures non sono esattamente a una media di 50 e una deviazione standard di 10 perché si basano su campioni MESH unici. Un punteggio T PROMIS più alto rappresenta una parte maggiore del concetto da misurare (peggiore).

9 mesi
Sistema informativo sulla misurazione dei risultati riportati dai pazienti (PROMIS): sottoscala per i disturbi legati al sonno (SRI)
Lasso di tempo: 4 mesi

Scala di 8 elementi. Risposte di tipo Likert: da 1 = per niente a 5 = moltissimo). I punteggi T sono stati creati utilizzando il servizio di punteggio HealthMeasures, in cui i dati vengono caricati nel sito Web del servizio di punteggio HealthMeasures, che genera punteggi T. Questa è considerata l'opzione più accurata.

Le stime dei punteggi T per l'SRI sono state sviluppate utilizzando una popolazione di 2.252 partecipanti, 259 dei quali presentavano disturbi clinici del sonno, e dovevano essere rappresentative della popolazione statunitense. Questa è la popolazione di riferimento su cui le medie del punteggio T e le SD sono state calibrate e centrate.

I punteggi T generati da HealthMeasures non sono esattamente a una media di 50 e una deviazione standard di 10 perché si basano su campioni MESH unici. Un punteggio T PROMIS più alto rappresenta un maggiore disturbo del sonno (peggiore).

4 mesi
Sistema informativo sulla misurazione dei risultati riportati dai pazienti (PROMIS): sottoscala per i disturbi legati al sonno (SRI)
Lasso di tempo: 9 mesi

Scala di 8 elementi. Risposte di tipo Likert: da 1 = per niente a 5 = moltissimo). I punteggi T sono stati creati utilizzando il servizio di punteggio HealthMeasures, in cui i dati vengono caricati nel sito Web del servizio di punteggio HealthMeasures, che genera punteggi T. Questa è considerata l'opzione più accurata.

Le stime dei punteggi T per l'SRI sono state sviluppate utilizzando una popolazione di 2.252 partecipanti, 259 dei quali presentavano disturbi clinici del sonno, e dovevano essere rappresentative della popolazione statunitense. Questa è la popolazione di riferimento su cui le medie del punteggio T e le SD sono state calibrate e centrate.

I punteggi T generati da HealthMeasures non sono esattamente a una media di 50 e una deviazione standard di 10 perché si basano su campioni MESH unici. Un punteggio T PROMIS più alto rappresenta un maggiore disturbo del sonno (peggiore).

9 mesi
Durata del sonno attigrafico: tempo di sonno totale (TST)
Lasso di tempo: 9 mesi
Misurazioni attigrafiche ottenute utilizzando Actiwatch2 indossato per 3 settimane Durata media del sonno in ore Ottima durata generalmente migliore, con un intervallo target di 7-9 ore per ciascun periodo di sonno.
9 mesi
Efficienza del sonno attigrafico: risveglio dopo l'inizio del sonno (WASO)
Lasso di tempo: 9 mesi
Misurazioni attigrafiche ottenute utilizzando Actiwatch2 indossato per 3 settimane Numero medio di minuti trascorsi svegli durante il periodo di sonno. Più minuti indicano un risultato peggiore.
9 mesi
Scala complessiva della soddisfazione lavorativa
Lasso di tempo: 9 mesi

Soddisfazione dei membri del servizio rispetto al lavoro attuale; Scala di tipo Likert da 1 = Molto in disaccordo a 5 = Molto d'accordo, media creata dai 3 item.

I punteggi potrebbero variare da 0 a 5 con livelli più alti che indicano una maggiore soddisfazione. Fonte: Cammann et al., 1983

9 mesi
Intenzioni di fatturato
Lasso di tempo: 9 mesi

Intenzione del membro del servizio di lasciare il lavoro attuale; Due item con risposte su scala di tipo Likert da 1 = Fortemente in disaccordo a 5 = Fortemente d'accordo.

Punteggio complessivo creato con la media dei due item, dove i livelli più alti indicano una maggiore intenzione di lasciare il proprio posto di lavoro.

Fonte: Boroff e Lewin, 1997

9 mesi
Scala dello stress percepito
Lasso di tempo: 9 mesi

Stress auto-riferito da un membro del servizio; Scala di tipo Likert da 0 = Mai a 4 = Molto spesso, abbinata ad un punteggio medio, con un possibile intervallo da 0 a 4.

I punteggi più alti indicano uno stress maggiore (peggiore). Fonte: Cohen e Williamson, 1988

9 mesi
Compromissione funzionale Walter Reed: sottoscala occupazionale (OFI)
Lasso di tempo: 9 mesi

Difficoltà dei membri del servizio nel completare le attività lavorative e nella qualità; 6 item con risposte di tipo Likert: da 1 = Nessuna difficoltà a 5 = Difficoltà estrema, punteggio medio creato da tutti gli item, con possibile intervallo di punteggio da 1 a 5.

Livelli più alti indicano una maggiore compromissione (peggiore). Fonte: sottoscala del deterioramento funzionale complessivo di Herrell et al., 2014

9 mesi
Scala di deterioramento funzionale Walter Reed: sottoscala di funzionamento personale (PFI)
Lasso di tempo: 9 mesi

Difficoltà dei membri del servizio nel portare a termine le competenze della vita personale; 2 item con risposte di tipo Likert: da 1 = Nessuna difficoltà a 5 = Difficoltà estrema, punteggio medio creato da tutti gli item, con possibile intervallo di punteggio da 1 a 5.

Livelli più alti indicano una maggiore compromissione (peggiore). Fonte: sottoscala del deterioramento funzionale complessivo di Herrell et al., 2014

9 mesi
Scala di deterioramento funzionale Walter Reed: sottoscala di deterioramento funzionale sociale (SFI)
Lasso di tempo: 9 mesi

Difficoltà dei membri del servizio nel funzionamento in situazioni sociali; 4 item con risposte di tipo Likert: da 1 = Nessuna difficoltà a 5 = Difficoltà estrema, punteggio medio creato da tutti gli item, con possibile intervallo di punteggio da 1 a 5.

Livelli più alti indicano una maggiore compromissione (peggiore). Fonte: sottoscala del deterioramento funzionale complessivo di Herrell et al., 2014

9 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comportamenti del supervisore di supporto familiare (FSSB)
Lasso di tempo: 4 mesi

Supporto percepito del supervisore per l'integrazione lavoro-famiglia come riportato dal membro del servizio, 4 elementi, con risposte su scala di tipo Likert da 1 = Fortemente in disaccordo a 5 = Fortemente d'accordo, punteggio complessivo creato dal punteggio medio, con possibili punteggi che vanno da 1 a 5. .

Punteggi più alti indicano livelli di supporto più elevati (migliori) Fonte: Hammer et al., 2013

4 mesi
Leadership nel sonno
Lasso di tempo: 4 mesi

Supporto percepito del supervisore per la salute del sonno come riportato dal membro del servizio, 8 elementi, con risposte su scala di tipo Likert da 1=Mai a 5= Sempre, punteggio complessivo creato dal punteggio medio, con possibili punteggi compresi tra 1 e 5.

Punteggi più alti indicano livelli di supporto più alti (migliori) Fonte: versione modificata di Gunia et al., 2015

4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Leslie Hammer, PhD, Oregon Health and Science University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Hobfoll, S. E., Vinokur, A. D., Pierce, P. F., & Lewandowski-Romps, L. (2012). The combined stress of family life, work, and war in Air Force men and women: A test of conservation of resources theory. International Journal of Stress Management, 19(3), 217-237.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 luglio 2017

Completamento primario (Effettivo)

22 maggio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

4 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 ottobre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 ottobre 2016

Primo Inserito (Stimato)

27 ottobre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • W81XWH-16-1-0720

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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