- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02946736
Studio sul sonno e sulla salute dei dipendenti militari dell'Oregon (MESH)
Valutazione di un intervento di leadership lavoro-famiglia e sonno nella Guardia nazionale dell'Oregon: un approccio di leadership comportamentale alla salute
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo generale dello studio Military Employee Sleep and Health (MESH) è migliorare la sicurezza, la salute e il benessere dei membri del servizio della Guardia nazionale dell'Oregon e delle loro famiglie. Lo studio MESH cerca di farlo formando i supervisori per supportare i membri del servizio della Guardia Nazionale dell'Oregon concentrandosi su una riduzione dello stress della vita lavorativa e aumentando la salute del sonno.
L'Oregon MESH Study propone che la leadership possa influenzare un cambiamento fondamentale nel riconoscimento della salute del sonno e del benessere generale dei membri del servizio e del benessere dei loro familiari. Con il supporto della Guardia nazionale dell'Oregon, lo studio MESH fornirà supporto familiare e formazione sulla leadership del sonno per i supervisori, aumentando al contempo la consapevolezza del sonno attraverso misurazioni quotidiane del sonno non invasive.
I ricercatori dell'Oregon MESH Study si aspettano risultati positivi per i partecipanti allo studio, tra cui una riduzione dello stress e un maggiore sostegno sociale. A lungo termine, questi effetti dovrebbero creare un ambiente di lavoro più favorevole, che ha effetti positivi su sicurezza, salute, benessere, famiglia e risultati organizzativi. Gli investigatori si aspettano anche che fornire ai membri del servizio un feedback individuale sul sonno ridurrà i problemi del sonno e migliorerà la consapevolezza del sonno.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dipendenti a tempo pieno nella Guardia Nazionale dell'Oregon, inclusi tecnici militari e riserve di guardia attiva.
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento del supervisore
I supervisori nel gruppo di intervento seguiranno l'FSSB/la formazione sulla leadership del sonno e riceveranno feedback sull'attigrafia.
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I supervisori riceveranno una formazione sui comportamenti dei supervisori di supporto alla famiglia e sulla leadership del sonno.
I supervisori e i dipendenti riceveranno un feedback personalizzato sulle misurazioni del sonno e dell'attività.
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Sperimentale: Intervento dei dipendenti
I dipendenti del gruppo di intervento riceveranno un feedback sull'attigrafia.
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I supervisori e i dipendenti riceveranno un feedback personalizzato sulle misurazioni del sonno e dell'attività.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione della qualità del sonno valutata dalla scala PROMIS di compromissione correlata al sonno
Lasso di tempo: Variazione dalla qualità del sonno al basale a 4 mesi dopo il basale
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PROMIS: sistema informativo per la misurazione degli esiti riportati dai pazienti; Verrà calcolata la media di tutti gli elementi per calcolare i punteggi di scala. |
Variazione dalla qualità del sonno al basale a 4 mesi dopo il basale
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Variazione della qualità del sonno valutata dalla scala PROMIS di compromissione correlata al sonno
Lasso di tempo: Variazione dalla qualità del sonno al basale a 9 mesi dopo il basale
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PROMIS: sistema informativo per la misurazione degli esiti riportati dai pazienti; Verrà calcolata la media di tutti gli elementi per calcolare i punteggi di scala. |
Variazione dalla qualità del sonno al basale a 9 mesi dopo il basale
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Cambiamento nei modelli di sonno come valutato da misurazioni actigrafiche obiettive
Lasso di tempo: Variazione dai modelli di sonno al basale a 4 mesi dopo il basale
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Le misurazioni actigrafiche sono ottenute utilizzando Actiwatch2
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Variazione dai modelli di sonno al basale a 4 mesi dopo il basale
|
Cambiamento nei modelli di sonno come valutato da misurazioni actigrafiche obiettive
Lasso di tempo: Variazione dai modelli di sonno al basale a 9 mesi dopo il basale
|
Le misurazioni actigrafiche sono ottenute utilizzando Actiwatch2
|
Variazione dai modelli di sonno al basale a 9 mesi dopo il basale
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Cambiamento nella salute percepita come valutato dalla scala della salute percepita di Hobfoll et al. (2012)
Lasso di tempo: Variazione dalla salute percepita al basale a 4 mesi dopo il basale
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Variazione dalla salute percepita al basale a 4 mesi dopo il basale
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Cambiamento nella salute percepita come valutato dalla scala della salute percepita di Hobfoll et al. (2012)
Lasso di tempo: Variazione dalla salute percepita al basale a 9 mesi dopo il basale
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Variazione dalla salute percepita al basale a 9 mesi dopo il basale
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Cambiamento nel conflitto lavoro-famiglia come valutato dalla Scala del conflitto lavoro-famiglia di Matthews et al. (2010)
Lasso di tempo: Variazione dal conflitto lavoro-famiglia al basale a 4 mesi dopo il basale
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Variazione dal conflitto lavoro-famiglia al basale a 4 mesi dopo il basale
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Cambiamento nel conflitto lavoro-famiglia come valutato dalla Scala del conflitto lavoro-famiglia di Matthews et al. (2010)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al conflitto tra lavoro e famiglia al basale a 9 mesi dopo il basale
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Variazione rispetto al conflitto tra lavoro e famiglia al basale a 9 mesi dopo il basale
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Variazione della qualità del sonno valutata dalla scala PROMIS dei disturbi del sonno
Lasso di tempo: Variazione dalla qualità del sonno al basale a 4 mesi dopo il basale
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PROMIS: sistema informativo per la misurazione degli esiti riportati dai pazienti; Verrà calcolata la media di tutti gli elementi per calcolare i punteggi di scala. |
Variazione dalla qualità del sonno al basale a 4 mesi dopo il basale
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Variazione della qualità del sonno valutata dalla scala PROMIS dei disturbi del sonno
Lasso di tempo: Variazione dalla qualità del sonno al basale a 9 mesi dopo il basale
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PROMIS: sistema informativo per la misurazione degli esiti riportati dai pazienti; Verrà calcolata la media di tutti gli elementi per calcolare i punteggi di scala. |
Variazione dalla qualità del sonno al basale a 9 mesi dopo il basale
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Hobfoll, S. E., Vinokur, A. D., Pierce, P. F., & Lewandowski-Romps, L. (2012). The combined stress of family life, work, and war in Air Force men and women: A test of conservation of resources theory. International Journal of Stress Management, 19(3), 217-237.
- Matthews RA, Kath LM, Barnes-Farrell JL. A short, valid, predictive measure of work-family conflict: item selection and scale validation. J Occup Health Psychol. 2010 Jan;15(1):75-90. doi: 10.1037/a0017443.
Collegamenti utili
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- W81XWH-16-1-0720
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