- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02946736
Estudo de saúde e sono de funcionários militares do Oregon (MESH)
Avaliação de uma Intervenção de Liderança Trabalho-Família e Sono na Guarda Nacional de Oregon: Uma Abordagem de Liderança em Saúde Comportamental
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo geral do estudo Military Employee Sleep and Health (MESH) é melhorar a segurança, a saúde e o bem-estar dos militares da Guarda Nacional de Oregon e suas famílias. O estudo MESH busca fazer isso treinando supervisores para apoiar os membros do serviço da Guarda Nacional de Oregon, concentrando-se na redução do estresse no trabalho e aumentando a saúde do sono.
O Oregon MESH Study propõe que a liderança pode influenciar uma mudança fundamental no reconhecimento da saúde do sono e do bem-estar geral dos militares e de seus familiares. Com o apoio da Guarda Nacional do Oregon, o Estudo MESH fornecerá suporte familiar e treinamento de liderança do sono para supervisores, ao mesmo tempo em que aumenta a conscientização sobre o sono por meio de medições diárias não invasivas do sono.
Os investigadores do Oregon MESH Study esperam resultados positivos para os participantes do estudo, incluindo redução do estresse e aumento do apoio social. A longo prazo, espera-se que esses efeitos criem um ambiente de trabalho mais favorável, com efeitos positivos na segurança, saúde, bem-estar, família e resultados organizacionais. Os investigadores também esperam que fornecer feedback individual sobre o sono aos militares reduza os problemas de sono e melhore a consciência do sono.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Funcionários em tempo integral da Guarda Nacional do Oregon, incluindo Técnicos Militares e Reservas da Guarda Ativa.
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção do Supervisor
Os supervisores do grupo de intervenção passarão pelo treinamento de liderança FSSB/sono e receberão feedback sobre a actigrafia.
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Os supervisores receberão um treinamento abordando comportamentos de supervisor de apoio à família e liderança do sono.
Supervisores e funcionários receberão feedback personalizado sobre suas medições de sono e atividade.
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Experimental: Intervenção do Empregado
Os funcionários do grupo de intervenção receberão feedback da actigrafia.
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Supervisores e funcionários receberão feedback personalizado sobre suas medições de sono e atividade.
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Sem intervenção: Controle de lista de espera
Treinamento do supervisor e feedback da actigrafia fornecidos APÓS a coleta de dados final de 9 meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Duração do sono auto-relatada
Prazo: 4 meses
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Número total de horas calculado a partir da hora de dormir e da hora de acordar relatadas.
Mínimo 0 horas, Máximo 24 horas.
Maior duração indica maior duração do sono.
O intervalo ideal é de 7 a 9 horas de sono por noite.
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4 meses
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Duração do sono auto-relatada
Prazo: 9 meses
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Número total de horas calculado a partir da hora de dormir e da hora de acordar relatadas.
Mínimo 0 horas, Máximo 24 horas.
Maior duração indica maior duração do sono.
O intervalo ideal é de 7 a 9 horas de sono por noite.
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9 meses
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Sistema de informações de medição de resultados relatados pelo paciente (PROMIS): subescala de distúrbios do sono e insônia
Prazo: 4 meses
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Subescala de quatro itens da escala maior de Distúrbios do Sono de 8 itens. Respostas do tipo Likert: 1 = Nada a 5 = Muito). Os T-Scores foram criados usando o serviço HealthMeasures Scoring, onde os dados são carregados no site do serviço de pontuação HealthMeasures, que gera T-Scores. Esta é considerada a opção mais precisa. As estimativas dos T-Scores foram desenvolvidas usando uma população de 2.252 participantes, 259 dos quais tinham distúrbios clínicos do sono, e pretendiam ser representativas da população dos EUA. Esta é a população de referência com a qual as médias do escore T e os DPs foram calibrados e centralizados. Os T-Scores gerados pelo HealthMeasures não têm precisamente uma média de 50 e um desvio padrão de 10 porque são baseados em amostras MESH exclusivas. Uma pontuação T PROMIS mais alta representa mais do conceito que está sendo medido (pior). |
4 meses
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Sistema de informações de medição de resultados relatados pelo paciente (PROMIS): subescala de distúrbios do sono e insônia
Prazo: 9 meses
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Subescala de quatro itens da escala maior de Distúrbios do Sono de 8 itens. Respostas do tipo Likert: 1 = Nada a 5 = Muito). Os T-Scores foram criados usando o serviço HealthMeasures Scoring, onde os dados são carregados no site do serviço de pontuação HealthMeasures, que gera T-Scores. Esta é considerada a opção mais precisa. As estimativas dos T-Scores foram desenvolvidas usando uma população de 2.252 participantes, 259 dos quais apresentavam distúrbios clínicos do sono, e pretendiam ser representativas da população dos EUA. Esta é a população de referência com a qual as médias do escore T e os SDs foram calibrados e centralizados. Os T-Scores gerados pelo HealthMeasures não têm precisamente uma média de 50 e um desvio padrão de 10 porque são baseados em amostras MESH exclusivas. Uma pontuação T PROMIS mais alta representa mais do conceito que está sendo medido. |
9 meses
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Sistema de informações de medição de resultados relatados pelo paciente (PROMIS): Insatisfação com a subescala do sono
Prazo: 4 meses
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Subescala de quatro itens da escala maior de Distúrbios do Sono de 8 itens. Respostas do tipo Likert: 1 = Nada a 5 = Muito. Os T-Scores foram criados usando o serviço HealthMeasures Scoring, onde os dados são carregados no site do serviço de pontuação HealthMeasures, que gera T-Scores. Esta é considerada a opção mais precisa. As estimativas dos T-Scores foram desenvolvidas usando uma população de 2.252 participantes, 259 dos quais apresentavam distúrbios clínicos do sono, e pretendiam ser representativas da população dos EUA. Esta é a população de referência com a qual as médias do escore T e os SDs foram calibrados e centralizados. Os T-Scores gerados pelo HealthMeasures não têm precisamente uma média de 50 e um desvio padrão de 10 porque são baseados em amostras MESH exclusivas. Uma pontuação T PROMIS mais alta representa mais do conceito que está sendo medido (pior). |
4 meses
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Sistema de informações de medição de resultados relatados pelo paciente (PROMIS): Insatisfação com a subescala do sono
Prazo: 9 meses
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Subescala de quatro itens da escala maior de Distúrbios do Sono de 8 itens. Respostas do tipo Likert: 1 = Nada a 5 = Muito). Os T-Scores foram criados usando o serviço HealthMeasures Scoring, onde os dados são carregados no site do serviço de pontuação HealthMeasures, que gera T-Scores. Esta é considerada a opção mais precisa. As estimativas dos T-Scores para Insatisfação com o Sono foram desenvolvidas usando uma população de 2.252 participantes, 259 dos quais tinham distúrbios clínicos do sono, e pretendiam ser representativas da população dos EUA. Esta é a população de referência com a qual as médias do escore T e os SDs foram calibrados e centralizados. Os T-Scores gerados pelo HealthMeasures não têm precisamente uma média de 50 e um desvio padrão de 10 porque são baseados em amostras MESH exclusivas. Uma pontuação T PROMIS mais alta representa mais do conceito que está sendo medido (pior). |
9 meses
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Sistema de informações de medição de resultados relatados pelo paciente (PROMIS): Subescala de deficiência relacionada ao sono (SRI)
Prazo: 4 meses
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Escala de 8 itens. Respostas do tipo Likert: 1 = Nada a 5 = Muito). Os T-Scores foram criados usando o serviço HealthMeasures Scoring, onde os dados são carregados no site do serviço de pontuação HealthMeasures, que gera T-Scores. Esta é considerada a opção mais precisa. As estimativas de T-Scores para SRI foram desenvolvidas usando uma população de 2.252 participantes, 259 dos quais tinham distúrbios clínicos do sono, e pretendiam ser representativas da população dos EUA. Esta é a população de referência com a qual as médias do escore T e os DPs foram calibrados e centralizados. Os T-Scores gerados pelo HealthMeasures não têm precisamente uma média de 50 e um desvio padrão de 10 porque são baseados em amostras MESH exclusivas. Um escore PROMIS T mais alto representa mais comprometimento do sono (pior). |
4 meses
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Sistema de informações de medição de resultados relatados pelo paciente (PROMIS): Subescala de deficiência relacionada ao sono (SRI)
Prazo: 9 meses
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Escala de 8 itens. Respostas do tipo Likert: 1 = Nada a 5 = Muito). Os T-Scores foram criados usando o serviço HealthMeasures Scoring, onde os dados são carregados no site do serviço de pontuação HealthMeasures, que gera T-Scores. Esta é considerada a opção mais precisa. As estimativas de T-Scores para SRI foram desenvolvidas usando uma população de 2.252 participantes, 259 dos quais tinham distúrbios clínicos do sono, e pretendiam ser representativas da população dos EUA. Esta é a população de referência com a qual as médias do escore T e os DPs foram calibrados e centralizados. Os T-Scores gerados pelo HealthMeasures não têm precisamente uma média de 50 e um desvio padrão de 10 porque são baseados em amostras MESH exclusivas. Um escore PROMIS T mais alto representa mais comprometimento do sono (pior). |
9 meses
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Duração do sono actigráfico: tempo total de sono (TST)
Prazo: 9 meses
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Medições actigráficas obtidas usando o Actiwatch2 usado por 3 semanas Duração média do sono em horas Grande duração geralmente melhor, com intervalo alvo de 7 a 9 horas em cada período de sono.
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9 meses
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Eficiência actigráfica do sono: despertar após o início do sono (WASO)
Prazo: 9 meses
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Medições actigráficas obtidas usando Actiwatch2 usado por 3 semanas Número médio de minutos passados acordado durante o período de sono.
Mais minutos indicam pior resultado.
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9 meses
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Escala geral de satisfação no trabalho
Prazo: 9 meses
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Satisfação do servidor com o trabalho atual; Escala tipo Likert 1 = Discordo totalmente a 5 = Concordo totalmente, média criada a partir dos 3 itens. As pontuações podem variar de 0 a 5, com níveis mais altos indicando maior satisfação. Fonte: Cammann et al., 1983 |
9 meses
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Intenções de rotatividade
Prazo: 9 meses
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Intenção do militar de abandonar o emprego atual; Dois itens com respostas em escala tipo Likert 1 = Discordo totalmente a 5 = Concordo totalmente. Pontuação geral criada com a média dos dois itens, sendo que níveis mais elevados indicam maior intenção de deixar o emprego. Fonte: Boroff & Lewin, 1997 |
9 meses
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Escala de Estresse Percebido
Prazo: 9 meses
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Estresse autorrelatado pelos militares; Escala do tipo Likert 0 = Nunca a 4 = Muito frequentemente, combinada com uma pontuação média, com variação possível de 0 a 4. Pontuações mais altas indicam maior estresse (pior). Fonte: Cohen & Williamson, 1988 |
9 meses
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Comprometimento Funcional de Walter Reed: Subescala Ocupacional (OFI)
Prazo: 9 meses
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Dificuldade do militar em concluir tarefas de trabalho e com qualidade; 6 itens com respostas do tipo Likert: 1 = Nenhuma dificuldade a 5 = Extrema dificuldade, pontuação média criada a partir de todos os itens, com pontuação possível variando de 1 a 5. Níveis mais elevados indicam maior comprometimento (pior). Fonte: Subescala de Comprometimento Funcional Geral de Herrell et al., 2014 |
9 meses
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Escala de Comprometimento Funcional Walter Reed: Subescala de Funcionamento Pessoal (PFI)
Prazo: 9 meses
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Dificuldade do membro do serviço em completar habilidades pessoais para a vida; 2 itens com respostas do tipo Likert: 1 = Nenhuma dificuldade a 5 = Extrema dificuldade, pontuação média criada a partir de todos os itens, com pontuação possível variando de 1 a 5. Níveis mais elevados indicam maior comprometimento (pior). Fonte: Subescala de Comprometimento Funcional Geral de Herrell et al., 2014 |
9 meses
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Escala de Comprometimento Funcional Walter Reed: Subescala de Comprometimento Social Funcional (SFI)
Prazo: 9 meses
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Dificuldade do militar em funcionar em situações sociais; 4 itens com respostas do tipo Likert: 1 = Nenhuma dificuldade a 5 = Extrema dificuldade, pontuação média criada a partir de todos os itens, com pontuação possível variando de 1 a 5. Níveis mais elevados indicam maior comprometimento (pior). Fonte: Subescala de Comprometimento Funcional Geral de Herrell et al., 2014 |
9 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comportamentos do Supervisor de Apoio à Família (FSSB)
Prazo: 4 meses
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Apoio percebido do supervisor para integração trabalho-família conforme relatado pelo servidor, 4 itens, com respostas em escala tipo Likert 1=Discordo totalmente a 5=Concordo totalmente, pontuação geral criada pela pontuação média, com possíveis pontuações variando de 1 a 5. . Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de apoio (melhor) Fonte: Hammer et al., 2013 |
4 meses
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Liderança do Sono
Prazo: 4 meses
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Apoio percebido do supervisor à saúde do sono conforme relatado pelo servidor, 8 itens, com respostas em escala tipo Likert 1=Nunca a 5=Sempre, pontuação geral criada pela pontuação média, com possíveis pontuações variando de 1 a 5. Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de apoio (melhor) Fonte: Versão modificada de Gunia et al., 2015 |
4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Leslie Hammer, PhD, Oregon Health and Science University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hobfoll, S. E., Vinokur, A. D., Pierce, P. F., & Lewandowski-Romps, L. (2012). The combined stress of family life, work, and war in Air Force men and women: A test of conservation of resources theory. International Journal of Stress Management, 19(3), 217-237.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- W81XWH-16-1-0720
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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