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Estudo de saúde e sono de funcionários militares do Oregon (MESH)

12 de novembro de 2024 atualizado por: Leslie Hammer, Oregon Health and Science University

Avaliação de uma Intervenção de Liderança Trabalho-Família e Sono na Guarda Nacional de Oregon: Uma Abordagem de Liderança em Saúde Comportamental

Este estudo é um ensaio controlado randomizado que avaliará os efeitos de (1) o treinamento Family-Supportive Supervisor Behavior (FSSB) e Sleep Leadership e (2) intervenção de feedback de eficácia cognitiva/sono na saúde e bem-estar entre funcionários em tempo integral na Guarda Nacional de Oregon, seus supervisores e suas famílias. Espera-se que as intervenções envolvendo proteção e promoção da saúde contribuam para melhorias no sono dos funcionários e de seus supervisores, comportamentos de risco, saúde mental e física e lesões, bem como experiências familiares, saúde e e bem-estar e resultados no local de trabalho.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo geral do estudo Military Employee Sleep and Health (MESH) é melhorar a segurança, a saúde e o bem-estar dos militares da Guarda Nacional de Oregon e suas famílias. O estudo MESH busca fazer isso treinando supervisores para apoiar os membros do serviço da Guarda Nacional de Oregon, concentrando-se na redução do estresse no trabalho e aumentando a saúde do sono.

O Oregon MESH Study propõe que a liderança pode influenciar uma mudança fundamental no reconhecimento da saúde do sono e do bem-estar geral dos militares e de seus familiares. Com o apoio da Guarda Nacional do Oregon, o Estudo MESH fornecerá suporte familiar e treinamento de liderança do sono para supervisores, ao mesmo tempo em que aumenta a conscientização sobre o sono por meio de medições diárias não invasivas do sono.

Os investigadores do Oregon MESH Study esperam resultados positivos para os participantes do estudo, incluindo redução do estresse e aumento do apoio social. A longo prazo, espera-se que esses efeitos criem um ambiente de trabalho mais favorável, com efeitos positivos na segurança, saúde, bem-estar, família e resultados organizacionais. Os investigadores também esperam que fornecer feedback individual sobre o sono aos militares reduza os problemas de sono e melhore a consciência do sono.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

704

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Oregon Health & Science University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Funcionários em tempo integral da Guarda Nacional do Oregon, incluindo Técnicos Militares e Reservas da Guarda Ativa.

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção do Supervisor
Os supervisores do grupo de intervenção passarão pelo treinamento de liderança FSSB/sono e receberão feedback sobre a actigrafia.
Os supervisores receberão um treinamento abordando comportamentos de supervisor de apoio à família e liderança do sono.
Supervisores e funcionários receberão feedback personalizado sobre suas medições de sono e atividade.
Experimental: Intervenção do Empregado
Os funcionários do grupo de intervenção receberão feedback da actigrafia.
Supervisores e funcionários receberão feedback personalizado sobre suas medições de sono e atividade.
Sem intervenção: Controle de lista de espera
Treinamento do supervisor e feedback da actigrafia fornecidos APÓS a coleta de dados final de 9 meses.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração do sono auto-relatada
Prazo: 4 meses
Número total de horas calculado a partir da hora de dormir e da hora de acordar relatadas. Mínimo 0 horas, Máximo 24 horas. Maior duração indica maior duração do sono. O intervalo ideal é de 7 a 9 horas de sono por noite.
4 meses
Duração do sono auto-relatada
Prazo: 9 meses
Número total de horas calculado a partir da hora de dormir e da hora de acordar relatadas. Mínimo 0 horas, Máximo 24 horas. Maior duração indica maior duração do sono. O intervalo ideal é de 7 a 9 horas de sono por noite.
9 meses
Sistema de informações de medição de resultados relatados pelo paciente (PROMIS): subescala de distúrbios do sono e insônia
Prazo: 4 meses

Subescala de quatro itens da escala maior de Distúrbios do Sono de 8 itens. Respostas do tipo Likert: 1 = Nada a 5 = Muito).

Os T-Scores foram criados usando o serviço HealthMeasures Scoring, onde os dados são carregados no site do serviço de pontuação HealthMeasures, que gera T-Scores. Esta é considerada a opção mais precisa.

As estimativas dos T-Scores foram desenvolvidas usando uma população de 2.252 participantes, 259 dos quais tinham distúrbios clínicos do sono, e pretendiam ser representativas da população dos EUA. Esta é a população de referência com a qual as médias do escore T e os DPs foram calibrados e centralizados.

Os T-Scores gerados pelo HealthMeasures não têm precisamente uma média de 50 e um desvio padrão de 10 porque são baseados em amostras MESH exclusivas. Uma pontuação T PROMIS mais alta representa mais do conceito que está sendo medido (pior).

4 meses
Sistema de informações de medição de resultados relatados pelo paciente (PROMIS): subescala de distúrbios do sono e insônia
Prazo: 9 meses

Subescala de quatro itens da escala maior de Distúrbios do Sono de 8 itens. Respostas do tipo Likert: 1 = Nada a 5 = Muito). Os T-Scores foram criados usando o serviço HealthMeasures Scoring, onde os dados são carregados no site do serviço de pontuação HealthMeasures, que gera T-Scores. Esta é considerada a opção mais precisa.

As estimativas dos T-Scores foram desenvolvidas usando uma população de 2.252 participantes, 259 dos quais apresentavam distúrbios clínicos do sono, e pretendiam ser representativas da população dos EUA. Esta é a população de referência com a qual as médias do escore T e os SDs foram calibrados e centralizados.

Os T-Scores gerados pelo HealthMeasures não têm precisamente uma média de 50 e um desvio padrão de 10 porque são baseados em amostras MESH exclusivas. Uma pontuação T PROMIS mais alta representa mais do conceito que está sendo medido.

9 meses
Sistema de informações de medição de resultados relatados pelo paciente (PROMIS): Insatisfação com a subescala do sono
Prazo: 4 meses

Subescala de quatro itens da escala maior de Distúrbios do Sono de 8 itens. Respostas do tipo Likert: 1 = Nada a 5 = Muito.

Os T-Scores foram criados usando o serviço HealthMeasures Scoring, onde os dados são carregados no site do serviço de pontuação HealthMeasures, que gera T-Scores. Esta é considerada a opção mais precisa.

As estimativas dos T-Scores foram desenvolvidas usando uma população de 2.252 participantes, 259 dos quais apresentavam distúrbios clínicos do sono, e pretendiam ser representativas da população dos EUA. Esta é a população de referência com a qual as médias do escore T e os SDs foram calibrados e centralizados.

Os T-Scores gerados pelo HealthMeasures não têm precisamente uma média de 50 e um desvio padrão de 10 porque são baseados em amostras MESH exclusivas. Uma pontuação T PROMIS mais alta representa mais do conceito que está sendo medido (pior).

4 meses
Sistema de informações de medição de resultados relatados pelo paciente (PROMIS): Insatisfação com a subescala do sono
Prazo: 9 meses

Subescala de quatro itens da escala maior de Distúrbios do Sono de 8 itens. Respostas do tipo Likert: 1 = Nada a 5 = Muito).

Os T-Scores foram criados usando o serviço HealthMeasures Scoring, onde os dados são carregados no site do serviço de pontuação HealthMeasures, que gera T-Scores. Esta é considerada a opção mais precisa.

As estimativas dos T-Scores para Insatisfação com o Sono foram desenvolvidas usando uma população de 2.252 participantes, 259 dos quais tinham distúrbios clínicos do sono, e pretendiam ser representativas da população dos EUA. Esta é a população de referência com a qual as médias do escore T e os SDs foram calibrados e centralizados.

Os T-Scores gerados pelo HealthMeasures não têm precisamente uma média de 50 e um desvio padrão de 10 porque são baseados em amostras MESH exclusivas. Uma pontuação T PROMIS mais alta representa mais do conceito que está sendo medido (pior).

9 meses
Sistema de informações de medição de resultados relatados pelo paciente (PROMIS): Subescala de deficiência relacionada ao sono (SRI)
Prazo: 4 meses

Escala de 8 itens. Respostas do tipo Likert: 1 = Nada a 5 = Muito). Os T-Scores foram criados usando o serviço HealthMeasures Scoring, onde os dados são carregados no site do serviço de pontuação HealthMeasures, que gera T-Scores. Esta é considerada a opção mais precisa.

As estimativas de T-Scores para SRI foram desenvolvidas usando uma população de 2.252 participantes, 259 dos quais tinham distúrbios clínicos do sono, e pretendiam ser representativas da população dos EUA. Esta é a população de referência com a qual as médias do escore T e os DPs foram calibrados e centralizados.

Os T-Scores gerados pelo HealthMeasures não têm precisamente uma média de 50 e um desvio padrão de 10 porque são baseados em amostras MESH exclusivas. Um escore PROMIS T mais alto representa mais comprometimento do sono (pior).

4 meses
Sistema de informações de medição de resultados relatados pelo paciente (PROMIS): Subescala de deficiência relacionada ao sono (SRI)
Prazo: 9 meses

Escala de 8 itens. Respostas do tipo Likert: 1 = Nada a 5 = Muito). Os T-Scores foram criados usando o serviço HealthMeasures Scoring, onde os dados são carregados no site do serviço de pontuação HealthMeasures, que gera T-Scores. Esta é considerada a opção mais precisa.

As estimativas de T-Scores para SRI foram desenvolvidas usando uma população de 2.252 participantes, 259 dos quais tinham distúrbios clínicos do sono, e pretendiam ser representativas da população dos EUA. Esta é a população de referência com a qual as médias do escore T e os DPs foram calibrados e centralizados.

Os T-Scores gerados pelo HealthMeasures não têm precisamente uma média de 50 e um desvio padrão de 10 porque são baseados em amostras MESH exclusivas. Um escore PROMIS T mais alto representa mais comprometimento do sono (pior).

9 meses
Duração do sono actigráfico: tempo total de sono (TST)
Prazo: 9 meses
Medições actigráficas obtidas usando o Actiwatch2 usado por 3 semanas Duração média do sono em horas Grande duração geralmente melhor, com intervalo alvo de 7 a 9 horas em cada período de sono.
9 meses
Eficiência actigráfica do sono: despertar após o início do sono (WASO)
Prazo: 9 meses
Medições actigráficas obtidas usando Actiwatch2 usado por 3 semanas Número médio de minutos passados ​​acordado durante o período de sono. Mais minutos indicam pior resultado.
9 meses
Escala geral de satisfação no trabalho
Prazo: 9 meses

Satisfação do servidor com o trabalho atual; Escala tipo Likert 1 = Discordo totalmente a 5 = Concordo totalmente, média criada a partir dos 3 itens.

As pontuações podem variar de 0 a 5, com níveis mais altos indicando maior satisfação. Fonte: Cammann et al., 1983

9 meses
Intenções de rotatividade
Prazo: 9 meses

Intenção do militar de abandonar o emprego atual; Dois itens com respostas em escala tipo Likert 1 = Discordo totalmente a 5 = Concordo totalmente.

Pontuação geral criada com a média dos dois itens, sendo que níveis mais elevados indicam maior intenção de deixar o emprego.

Fonte: Boroff & Lewin, 1997

9 meses
Escala de Estresse Percebido
Prazo: 9 meses

Estresse autorrelatado pelos militares; Escala do tipo Likert 0 = Nunca a 4 = Muito frequentemente, combinada com uma pontuação média, com variação possível de 0 a 4.

Pontuações mais altas indicam maior estresse (pior). Fonte: Cohen & Williamson, 1988

9 meses
Comprometimento Funcional de Walter Reed: Subescala Ocupacional (OFI)
Prazo: 9 meses

Dificuldade do militar em concluir tarefas de trabalho e com qualidade; 6 itens com respostas do tipo Likert: 1 = Nenhuma dificuldade a 5 = Extrema dificuldade, pontuação média criada a partir de todos os itens, com pontuação possível variando de 1 a 5.

Níveis mais elevados indicam maior comprometimento (pior). Fonte: Subescala de Comprometimento Funcional Geral de Herrell et al., 2014

9 meses
Escala de Comprometimento Funcional Walter Reed: Subescala de Funcionamento Pessoal (PFI)
Prazo: 9 meses

Dificuldade do membro do serviço em completar habilidades pessoais para a vida; 2 itens com respostas do tipo Likert: 1 = Nenhuma dificuldade a 5 = Extrema dificuldade, pontuação média criada a partir de todos os itens, com pontuação possível variando de 1 a 5.

Níveis mais elevados indicam maior comprometimento (pior). Fonte: Subescala de Comprometimento Funcional Geral de Herrell et al., 2014

9 meses
Escala de Comprometimento Funcional Walter Reed: Subescala de Comprometimento Social Funcional (SFI)
Prazo: 9 meses

Dificuldade do militar em funcionar em situações sociais; 4 itens com respostas do tipo Likert: 1 = Nenhuma dificuldade a 5 = Extrema dificuldade, pontuação média criada a partir de todos os itens, com pontuação possível variando de 1 a 5.

Níveis mais elevados indicam maior comprometimento (pior). Fonte: Subescala de Comprometimento Funcional Geral de Herrell et al., 2014

9 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comportamentos do Supervisor de Apoio à Família (FSSB)
Prazo: 4 meses

Apoio percebido do supervisor para integração trabalho-família conforme relatado pelo servidor, 4 itens, com respostas em escala tipo Likert 1=Discordo totalmente a 5=Concordo totalmente, pontuação geral criada pela pontuação média, com possíveis pontuações variando de 1 a 5. .

Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de apoio (melhor) Fonte: Hammer et al., 2013

4 meses
Liderança do Sono
Prazo: 4 meses

Apoio percebido do supervisor à saúde do sono conforme relatado pelo servidor, 8 itens, com respostas em escala tipo Likert 1=Nunca a 5=Sempre, pontuação geral criada pela pontuação média, com possíveis pontuações variando de 1 a 5.

Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de apoio (melhor) Fonte: Versão modificada de Gunia et al., 2015

4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Leslie Hammer, PhD, Oregon Health and Science University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • Hobfoll, S. E., Vinokur, A. D., Pierce, P. F., & Lewandowski-Romps, L. (2012). The combined stress of family life, work, and war in Air Force men and women: A test of conservation of resources theory. International Journal of Stress Management, 19(3), 217-237.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de julho de 2017

Conclusão Primária (Real)

22 de maio de 2020

Conclusão do estudo (Real)

4 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de outubro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de outubro de 2016

Primeira postagem (Estimado)

27 de outubro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • W81XWH-16-1-0720

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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