Oregon Military Employee Sleep and Health Study (MESH)
Evaluering af en arbejds-familie- og søvnledelsesintervention i Oregon National Guard: A Behavioural Health Leadership Approach
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det overordnede mål med Military Employee Sleep and Health (MESH) undersøgelsen er at forbedre sikkerheden, sundheden og velvære for servicemedlemmer i Oregon National Guard og deres familier. MESH-undersøgelsen søger at gøre dette ved at træne supervisorer til at støtte Oregon National Guard-tjenestemedlemmer ved at fokusere på en reduktion af stress på arbejdsmarkedet og samtidig øge søvnsundheden.
Oregon MESH-undersøgelsen foreslår, at lederskab kan påvirke en grundlæggende ændring i anerkendelsen af søvnsundhed og servicemedlemmers generelle velbefindende og deres familiemedlemmers velvære. Med støtte fra Oregon National Guard vil MESH-undersøgelsen give familiestøtte og søvnledertræning til supervisorer, samtidig med at bevidstheden om søvn øges gennem daglige ikke-invasive søvnmålinger.
Efterforskerne af Oregon MESH-undersøgelsen forventer positive resultater for studiedeltagere, herunder reduceret stress og øget social støtte. På længere sigt forventes disse effekter at skabe et mere understøttende arbejdsmiljø, hvilket har positive effekter på sikkerhed, sundhed, trivsel, familie og organisatoriske resultater. Efterforskerne forventer også, at det at give servicemedlemmer individuel søvnfeedback vil reducere søvnproblemer og forbedre søvnbevidstheden.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fuldtidsansatte i Oregon National Guard, herunder militærteknikere og Active Guard Reserves.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Supervisor Intervention
Supervisorer i interventionsgruppen vil gennemgå FSSB/søvnlederuddannelsen og modtage aktigrafisk feedback.
|
Supervisorer vil modtage en uddannelse, der omhandler familiestøttende supervisoradfærd og søvnledelse.
Supervisorer og medarbejdere vil modtage personlig feedback på deres søvn- og aktivitetsmålinger.
|
|
Eksperimentel: Medarbejderintervention
Medarbejdere i indsatsgruppen vil modtage aktigrafisk feedback.
|
Supervisorer og medarbejdere vil modtage personlig feedback på deres søvn- og aktivitetsmålinger.
|
|
Ingen indgriben: Ventelistekontrol
Supervisoruddannelse og aktigrafi-feedback gives EFTER sidste 9 måneders dataindsamling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapporteret søvnvarighed
Tidsramme: 4 måneder
|
Samlet antal timer beregnet ud fra rapporteret sengetid og vågen tid.
Minimum 0 timer, maksimum 24 timer.
Længere varighed angiver længere søvnvarighed.
Ideel rækkevidde er 7-9 timers søvn pr. nat.
|
4 måneder
|
|
Selvrapporteret søvnvarighed
Tidsramme: 9 måneder
|
Samlet antal timer beregnet ud fra rapporteret sengetid og vågen tid.
Minimum 0 timer, maksimum 24 timer.
Længere varighed angiver længere søvnvarighed.
Ideel rækkevidde er 7-9 timers søvn pr. nat.
|
9 måneder
|
|
Patientrapporterede resultater Målingsinformationssystem (PROMIS): Søvnforstyrrelser Søvnløshedsunderskala
Tidsramme: 4 måneder
|
Fire punkter underskala af den større 8 punkter Sleep Disturbance skala. Likert-type svar: 1 = Slet ikke til 5 = Meget). T-Scores blev oprettet ved hjælp af HealthMeasures Scoring-tjenesten, hvor data uploades til HealthMeasures-scoretjenestens hjemmeside, som genererer T-Scores. Dette betragtes som den mest nøjagtige mulighed. T-Score-estimater blev udviklet ved hjælp af en population på 2.252 deltagere, hvoraf 259 havde kliniske søvnforstyrrelser, og var beregnet til at være repræsentative for den amerikanske befolkning. Dette er referencepopulationen, som T-score betyder og SD'er blev kalibreret og centreret med. De T-scores, som HealthMeasures genererer, er ikke præcist på et gennemsnit på 50 og standardafvigelse på 10, fordi de er baseret på de unikke MESH-prøver. En højere PROMIS T-score repræsenterer mere af det koncept, der måles (værre). |
4 måneder
|
|
Patientrapporterede resultater Målingsinformationssystem (PROMIS): Søvnforstyrrelser Søvnløshedsunderskala
Tidsramme: 9 måneder
|
Fire punkter underskala af den større 8 punkter Sleep Disturbance skala. Likert-type svar: 1 = Slet ikke til 5 = Meget). T-Scores blev oprettet ved hjælp af HealthMeasures Scoring-tjenesten, hvor data uploades til HealthMeasures-scoretjenestens hjemmeside, som genererer T-Scores. Dette betragtes som den mest nøjagtige mulighed. T-Score-estimater blev udviklet ved hjælp af en population på 2.252 deltagere, hvoraf 259 havde kliniske søvnforstyrrelser, og var beregnet til at være repræsentative for den amerikanske befolkning. Dette er referencepopulationen, som T-score betyder og SD'er blev kalibreret og centreret med. De T-scores, som HealthMeasures genererer, er ikke præcist på et gennemsnit på 50 og standardafvigelse på 10, fordi de er baseret på de unikke MESH-prøver. En højere PROMIS T-score repræsenterer mere af det koncept, der måles. |
9 måneder
|
|
Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS): Utilfredshed med søvnunderskalaen
Tidsramme: 4 måneder
|
Fire punkter underskala af den større 8 punkter Sleep Disturbance skala. Likert-lignende svar: 1 = Slet ikke til 5 = Meget. T-Scores blev oprettet ved hjælp af HealthMeasures Scoring-tjenesten, hvor data uploades til HealthMeasures-scoretjenestens hjemmeside, som genererer T-Scores. Dette betragtes som den mest nøjagtige mulighed. T-Score-estimater blev udviklet ved hjælp af en population på 2.252 deltagere, hvoraf 259 havde kliniske søvnforstyrrelser, og var beregnet til at være repræsentative for den amerikanske befolkning. Dette er referencepopulationen, som T-score betyder og SD'er blev kalibreret og centreret med. De T-scores, som HealthMeasures genererer, er ikke præcist på et gennemsnit på 50 og standardafvigelse på 10, fordi de er baseret på de unikke MESH-prøver. En højere PROMIS T-score repræsenterer mere af det koncept, der måles (værre). |
4 måneder
|
|
Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS): Utilfredshed med søvnunderskalaen
Tidsramme: 9 måneder
|
Fire punkter underskala af den større 8 punkter Sleep Disturbance skala. Likert-type svar: 1 = Slet ikke til 5 = Meget). T-Scores blev oprettet ved hjælp af HealthMeasures Scoring-tjenesten, hvor data uploades til HealthMeasures-scoretjenestens hjemmeside, som genererer T-Scores. Dette betragtes som den mest nøjagtige mulighed. T-Score-estimater for utilfredshed med søvn blev udviklet ved hjælp af en population på 2.252 deltagere, hvoraf 259 havde kliniske søvnforstyrrelser, og var beregnet til at være repræsentative for den amerikanske befolkning. Dette er referencepopulationen, som T-score betyder og SD'er blev kalibreret og centreret med. De T-scores, som HealthMeasures genererer, er ikke præcist på et gennemsnit på 50 og standardafvigelse på 10, fordi de er baseret på de unikke MESH-prøver. En højere PROMIS T-score repræsenterer mere af det koncept, der måles (værre). |
9 måneder
|
|
Patientrapporterede udfaldsmålingsinformationssystem (PROMIS): Søvnrelateret svækkelsesunderskala (SRI)
Tidsramme: 4 måneder
|
8 genstande skala. Likert-type svar: 1 = Slet ikke til 5 = Meget). T-Scores blev oprettet ved hjælp af HealthMeasures Scoring-tjenesten, hvor data uploades til HealthMeasures-scoretjenestens hjemmeside, som genererer T-Scores. Dette betragtes som den mest nøjagtige mulighed. T-Score estimater for SRI blev udviklet ved hjælp af en population på 2.252 deltagere, hvoraf 259 havde kliniske søvnforstyrrelser, og var beregnet til at være repræsentative for den amerikanske befolkning. Dette er referencepopulationen, som T-score betyder og SD'er blev kalibreret og centreret med. De T-scores, som HealthMeasures genererer, er ikke præcist på et gennemsnit på 50 og standardafvigelse på 10, fordi de er baseret på de unikke MESH-prøver. En højere PROMIS T-score repræsenterer mere søvnforringelse (værre). |
4 måneder
|
|
Patientrapporterede udfaldsmålingsinformationssystem (PROMIS): Søvnrelateret svækkelsesunderskala (SRI)
Tidsramme: 9 måneder
|
8 genstande skala. Likert-type svar: 1 = Slet ikke til 5 = Meget). T-Scores blev oprettet ved hjælp af HealthMeasures Scoring-tjenesten, hvor data uploades til HealthMeasures-scoretjenestens hjemmeside, som genererer T-Scores. Dette betragtes som den mest nøjagtige mulighed. T-Score estimater for SRI blev udviklet ved hjælp af en population på 2.252 deltagere, hvoraf 259 havde kliniske søvnforstyrrelser, og var beregnet til at være repræsentative for den amerikanske befolkning. Dette er referencepopulationen, som T-score betyder og SD'er blev kalibreret og centreret med. De T-scores, som HealthMeasures genererer, er ikke præcist på et gennemsnit på 50 og standardafvigelse på 10, fordi de er baseret på de unikke MESH-prøver. En højere PROMIS T-score repræsenterer mere søvnforringelse (værre). |
9 måneder
|
|
Actigraphic søvnvarighed: Samlet søvntid (TST)
Tidsramme: 9 måneder
|
Actigrafiske målinger opnået ved brug af Actiwatch2 brugt i 3 uger Gennemsnitlig søvnvarighed i timer Stor varighed generelt bedre, med et målområde på 7-9 timer hver søvnperiode.
|
9 måneder
|
|
Actigraphic Sleep Efficiency: Wake After Sleep Onset (WASO)
Tidsramme: 9-måneder
|
Aktigrafiske målinger opnået med Actiwatch2 båret i 3 uger Gennemsnitligt antal minutter brugt vågen i søvnperioden.
Flere minutter indikerer et værre resultat.
|
9-måneder
|
|
Overordnet jobtilfredshedsskala
Tidsramme: 9-måneder
|
Servicemedlems tilfredshed med nuværende job; Likert-type skala 1 = Meget uenig til 5 = Helt enig, middelværdi skabt ud fra de 3 punkter. Score kunne variere fra 0-5 med højere niveauer, der indikerer større tilfredshed. Kilde: Cammann et al., 1983 |
9-måneder
|
|
Omsætningsintentioner
Tidsramme: 9-måneder
|
Servicemedlem har til hensigt at forlade nuværende job; To punkter med svar på Likert-skalaen 1 = Meget uenig til 5 = Meget enig. Samlet score skabt med et gennemsnit af de to elementer, med højere niveauer, der indikerer større intention om at forlade sit job. Kilde: Boroff & Lewin, 1997 |
9-måneder
|
|
Opfattet stressskala
Tidsramme: 9-måneder
|
Servicemedlem selvrapporteret stress; Likert-skala 0 = Aldrig til 4 = Meget ofte, kombineret til en gennemsnitlig score, med et muligt interval fra 0 til 4. Højere score indikerer større stress (værre). Kilde: Cohen & Williamson, 1988 |
9-måneder
|
|
Walter Reed Funktionsnedsættelse: Occupational Subscale (OFI)
Tidsramme: 9-måneder
|
Servicemedlem vanskeligheder med at udføre arbejdsopgaver og kvalitet; 6 elementer med Likert-lignende svar: 1 = Ingen sværhedsgrad overhovedet til 5 = Ekstrem sværhedsgrad, gennemsnitlig score oprettet fra alle elementer, med mulig score fra 1 til 5. Højere niveauer indikerer større svækkelse (værre). Kilde: Subscale of Overall Functional Impairment af Herrell et al., 2014 |
9-måneder
|
|
Walter Reed funktionsnedsættelsesskala: underskala for personlig funktion (PFI)
Tidsramme: 9-måneder
|
Servicemedlem vanskeligheder med at få færdiggjort personlige livsfærdigheder; 2 elementer med Likert-lignende svar: 1 = Ingen sværhedsgrad overhovedet til 5 = Ekstrem sværhedsgrad, gennemsnitlig score oprettet fra alle elementer, med mulige scoreintervaller fra 1 til 5. Højere niveauer indikerer større svækkelse (værre). Kilde: Subscale of Overall Functional Impairment af Herrell et al., 2014 |
9-måneder
|
|
Walter Reed Functional Impairment Scale: Social Functional Impairment Subscale (SFI)
Tidsramme: 9-måneder
|
Servicemedlem vanskeligheder med at fungere i sociale situationer; 4 elementer med Likert-lignende svar: 1 = Ingen sværhedsgrad overhovedet til 5 = Ekstrem sværhedsgrad, gennemsnitlig score oprettet fra alle elementer, med mulig score fra 1 til 5. Højere niveauer indikerer større svækkelse (værre). Kilde: Subscale of Overall Functional Impairment af Herrell et al., 2014 |
9-måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Familiestøttende supervisor-adfærd (FSSB)
Tidsramme: 4-måneder
|
Opfattet supervisor-støtte til arbejde-familie-integration som rapporteret af servicemedlem, 4 punkter, med svar på Likert-skalaen 1=Meget uenig til 5= Meget enig, samlet score skabt af gennemsnitsscore, med mulige scorer fra 1 til 5. . Højere score, der indikerer højere niveauer af støtte (bedre) Kilde: Hammer et al., 2013 |
4-måneder
|
|
Søvnlederskab
Tidsramme: 4-måneder
|
Opfattet supervisorstøtte til søvnsundhed som rapporteret af servicemedlem, 8 punkter, med svar på Likert-skalaen 1=Aldrig til 5= Altid, samlet score skabt af gennemsnitsscore, med mulige scorer fra 1 til 5. Højere score, der indikerer højere niveauer af støtte (bedre) Kilde: Ændret version af Gunia et al., 2015 |
4-måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Leslie Hammer, PhD, Oregon Health and Science University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Hobfoll, S. E., Vinokur, A. D., Pierce, P. F., & Lewandowski-Romps, L. (2012). The combined stress of family life, work, and war in Air Force men and women: A test of conservation of resources theory. International Journal of Stress Management, 19(3), 217-237.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- W81XWH-16-1-0720
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .