- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02946736
Estudio sobre el sueño y la salud de los empleados militares de Oregón (MESH)
Evaluación de una intervención de liderazgo en el trabajo, la familia y el sueño en la Guardia Nacional de Oregón: un enfoque de liderazgo en salud conductual
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo general del estudio Sueño y salud de los empleados militares (MESH) es mejorar la seguridad, la salud y el bienestar de los miembros del servicio de la Guardia Nacional de Oregón y sus familias. El Estudio MESH busca hacer esto al capacitar a los supervisores para que apoyen a los miembros del servicio de la Guardia Nacional de Oregón al enfocarse en una reducción del estrés en la vida laboral y al mismo tiempo mejorar la salud del sueño.
El Estudio MESH de Oregón propone que el liderazgo puede influir en un cambio fundamental en el reconocimiento de la salud del sueño y el bienestar general de los miembros del servicio y el bienestar de sus familiares. Con el apoyo de la Guardia Nacional de Oregón, el Estudio MESH brindará apoyo familiar y capacitación en liderazgo del sueño para supervisores, al mismo tiempo que creará conciencia sobre el sueño a través de mediciones diarias no invasivas del sueño.
Los investigadores del Estudio MESH de Oregón esperan resultados positivos para los participantes del estudio, que incluyen una reducción del estrés y un mayor apoyo social. A más largo plazo, se espera que estos efectos creen un ambiente de trabajo más solidario, lo que tiene efectos positivos en la seguridad, la salud, el bienestar, la familia y los resultados organizacionales. Los investigadores también esperan que proporcionar a los miembros del servicio comentarios individuales sobre el sueño reduzca los problemas del sueño y mejore la conciencia del sueño.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Oregon Health & Science University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Empleados de tiempo completo en la Guardia Nacional de Oregón, incluidos Técnicos Militares y Reservas de la Guardia Activa.
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención del supervisor
Los supervisores del grupo de intervención realizarán la capacitación de liderazgo del sueño/FSSB y recibirán retroalimentación de actigrafía.
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Los supervisores recibirán una capacitación que abordará los comportamientos de los supervisores que apoyan a la familia y el liderazgo del sueño.
Los supervisores y empleados recibirán comentarios personalizados sobre sus mediciones de sueño y actividad.
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Experimental: Intervención del empleado
Los empleados en el grupo de intervención recibirán retroalimentación de actigrafía.
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Los supervisores y empleados recibirán comentarios personalizados sobre sus mediciones de sueño y actividad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la calidad del sueño según la evaluación de la escala PROMIS de deterioro relacionado con el sueño
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la calidad del sueño inicial a los 4 meses posteriores al inicio
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PROMIS: Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente; Todos los ítems se promediarán para calcular las puntuaciones a escala. |
Cambio con respecto a la calidad del sueño inicial a los 4 meses posteriores al inicio
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Cambio en la calidad del sueño según la evaluación de la escala PROMIS de deterioro relacionado con el sueño
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la calidad del sueño inicial a los 9 meses posteriores al inicio
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PROMIS: Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente; Todos los ítems se promediarán para calcular las puntuaciones a escala. |
Cambio con respecto a la calidad del sueño inicial a los 9 meses posteriores al inicio
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Cambio en los patrones de sueño según lo evaluado por medidas actigráficas objetivas
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a los patrones de sueño iniciales a los 4 meses posteriores al inicio
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Las medidas actigráficas se obtienen utilizando Actiwatch2
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Cambio con respecto a los patrones de sueño iniciales a los 4 meses posteriores al inicio
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Cambio en los patrones de sueño según lo evaluado por medidas actigráficas objetivas
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a los patrones de sueño iniciales a los 9 meses posteriores al inicio
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Las medidas actigráficas se obtienen utilizando Actiwatch2
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Cambio con respecto a los patrones de sueño iniciales a los 9 meses posteriores al inicio
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Cambio en la salud percibida según la evaluación de la escala de salud percibida de Hobfoll et al. (2012)
Periodo de tiempo: Cambio desde el estado inicial de salud percibida a los 4 meses posteriores al inicio
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Cambio desde el estado inicial de salud percibida a los 4 meses posteriores al inicio
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Cambio en la salud percibida según la evaluación de la escala de salud percibida de Hobfoll et al. (2012)
Periodo de tiempo: Cambio desde el estado inicial de salud percibida a los 9 meses posteriores al inicio
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Cambio desde el estado inicial de salud percibida a los 9 meses posteriores al inicio
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Cambio en el conflicto entre el trabajo y la familia según lo evaluado por la Escala de conflicto entre el trabajo y la familia de Matthews et al. (2010)
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base Conflicto trabajo-familia a los 4 meses posteriores a la línea de base
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Cambio desde la línea de base Conflicto trabajo-familia a los 4 meses posteriores a la línea de base
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Cambio en el conflicto entre el trabajo y la familia según lo evaluado por la Escala de conflicto entre el trabajo y la familia de Matthews et al. (2010)
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base Conflicto trabajo-familia a los 9 meses posteriores a la línea de base
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Cambio desde la línea de base Conflicto trabajo-familia a los 9 meses posteriores a la línea de base
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Cambio en la calidad del sueño según la evaluación de la escala PROMIS de trastornos del sueño
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la calidad del sueño inicial a los 4 meses posteriores al inicio
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PROMIS: Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente; Todos los ítems se promediarán para calcular las puntuaciones a escala. |
Cambio con respecto a la calidad del sueño inicial a los 4 meses posteriores al inicio
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Cambio en la calidad del sueño según la evaluación de la escala PROMIS de trastornos del sueño
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la calidad del sueño inicial a los 9 meses posteriores al inicio
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PROMIS: Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente; Todos los ítems se promediarán para calcular las puntuaciones a escala. |
Cambio con respecto a la calidad del sueño inicial a los 9 meses posteriores al inicio
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Hobfoll, S. E., Vinokur, A. D., Pierce, P. F., & Lewandowski-Romps, L. (2012). The combined stress of family life, work, and war in Air Force men and women: A test of conservation of resources theory. International Journal of Stress Management, 19(3), 217-237.
- Matthews RA, Kath LM, Barnes-Farrell JL. A short, valid, predictive measure of work-family conflict: item selection and scale validation. J Occup Health Psychol. 2010 Jan;15(1):75-90. doi: 10.1037/a0017443.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- W81XWH-16-1-0720
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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