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Estudio sobre el sueño y la salud de los empleados militares de Oregón (MESH)

12 de noviembre de 2024 actualizado por: Leslie Hammer, Oregon Health and Science University

Evaluación de una intervención de liderazgo en el trabajo, la familia y el sueño en la Guardia Nacional de Oregón: un enfoque de liderazgo en salud conductual

Este estudio es un ensayo controlado aleatorizado que evaluará los efectos de (1) la capacitación Comportamiento del supervisor de apoyo familiar (FSSB, por sus siglas en inglés) y Liderazgo del sueño y (2) la intervención de retroalimentación de la efectividad cognitiva/del sueño sobre la salud y el bienestar entre los empleados de tiempo completo. en la Guardia Nacional de Oregón, sus supervisores y sus familias. Se espera que las intervenciones que involucran tanto la protección de la salud como la promoción de la salud contribuyan a mejorar el sueño, los comportamientos de riesgo, la salud mental y física y las lesiones de los empleados y sus supervisores, así como las experiencias familiares, la salud y la salud de los empleados y sus cónyuges/parejas. y el bienestar, y los resultados en el lugar de trabajo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo general del estudio Sueño y salud de los empleados militares (MESH) es mejorar la seguridad, la salud y el bienestar de los miembros del servicio de la Guardia Nacional de Oregón y sus familias. El Estudio MESH busca hacer esto al capacitar a los supervisores para que apoyen a los miembros del servicio de la Guardia Nacional de Oregón al enfocarse en una reducción del estrés en la vida laboral y al mismo tiempo mejorar la salud del sueño.

El Estudio MESH de Oregón propone que el liderazgo puede influir en un cambio fundamental en el reconocimiento de la salud del sueño y el bienestar general de los miembros del servicio y el bienestar de sus familiares. Con el apoyo de la Guardia Nacional de Oregón, el Estudio MESH brindará apoyo familiar y capacitación en liderazgo del sueño para supervisores, al mismo tiempo que creará conciencia sobre el sueño a través de mediciones diarias no invasivas del sueño.

Los investigadores del Estudio MESH de Oregón esperan resultados positivos para los participantes del estudio, que incluyen una reducción del estrés y un mayor apoyo social. A más largo plazo, se espera que estos efectos creen un ambiente de trabajo más solidario, lo que tiene efectos positivos en la seguridad, la salud, el bienestar, la familia y los resultados organizacionales. Los investigadores también esperan que proporcionar a los miembros del servicio comentarios individuales sobre el sueño reduzca los problemas del sueño y mejore la conciencia del sueño.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

704

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Oregon Health & Science University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Empleados de tiempo completo en la Guardia Nacional de Oregón, incluidos Técnicos Militares y Reservas de la Guardia Activa.

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención del supervisor
Los supervisores del grupo de intervención realizarán la capacitación de liderazgo del sueño/FSSB y recibirán retroalimentación de actigrafía.
Los supervisores recibirán una capacitación que abordará los comportamientos de los supervisores que apoyan a la familia y el liderazgo del sueño.
Los supervisores y empleados recibirán comentarios personalizados sobre sus mediciones de sueño y actividad.
Experimental: Intervención del empleado
Los empleados en el grupo de intervención recibirán retroalimentación de actigrafía.
Los supervisores y empleados recibirán comentarios personalizados sobre sus mediciones de sueño y actividad.
Sin intervención: Control de lista de espera
La capacitación del supervisor y los comentarios sobre actigrafía se proporcionaron DESPUÉS de la recopilación de datos de los últimos 9 meses.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración del sueño autoinformada
Periodo de tiempo: 4 meses
Número total de horas calculadas a partir de la hora de acostarse y la hora de despertarse informadas. Mínimo 0 horas, Máximo 24 horas. Una mayor duración indica una mayor duración del sueño. El rango ideal es de 7 a 9 horas de sueño por noche.
4 meses
Duración del sueño autoinformada
Periodo de tiempo: 9 meses
Número total de horas calculadas a partir de la hora de acostarse y la hora de despertarse informadas. Mínimo 0 horas, Máximo 24 horas. Una mayor duración indica una mayor duración del sueño. El rango ideal es de 7 a 9 horas de sueño por noche.
9 meses
Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS): subescala de insomnio y trastornos del sueño
Periodo de tiempo: 4 meses

Subescala de cuatro ítems de la escala más grande de 8 ítems de Trastorno del sueño. Respuestas tipo Likert: 1 = Nada a 5 = Mucho).

Los T-Scores se crearon utilizando el servicio HealthMeasures Scoring, donde los datos se cargan en el sitio web del servicio de puntuación HealthMeasures, que genera T-Scores. Esta se considera la opción más precisa.

Las estimaciones de T-Scores se desarrollaron utilizando una población de 2252 participantes, 259 de los cuales tenían trastornos clínicos del sueño, y pretendían ser representativos de la población de EE. UU. Esta es la población de referencia con la que se calibraron y centraron las medias de puntuación T y las DE.

Los T-Scores que genera HealthMeasures no tienen precisamente una media de 50 y una desviación estándar de 10 porque se basan en muestras MESH únicas. Un puntaje PROMIS T más alto representa una mayor parte del concepto que se está midiendo (peor).

4 meses
Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS): subescala de insomnio y trastornos del sueño
Periodo de tiempo: 9 meses

Subescala de cuatro ítems de la escala más grande de 8 ítems de Trastorno del sueño. Respuestas tipo Likert: 1 = Nada a 5 = Mucho). Los T-Scores se crearon utilizando el servicio HealthMeasures Scoring, donde los datos se cargan en el sitio web del servicio de puntuación HealthMeasures, que genera T-Scores. Esta se considera la opción más precisa.

Las estimaciones de T-Scores se desarrollaron utilizando una población de 2252 participantes, 259 de los cuales tenían trastornos clínicos del sueño, y pretendían ser representativos de la población de EE. UU. Esta es la población de referencia con la que se calibraron y centraron las medias de puntuación T y las DE.

Los T-Scores que genera HealthMeasures no tienen precisamente una media de 50 y una desviación estándar de 10 porque se basan en muestras MESH únicas. Un puntaje PROMIS T más alto representa una mayor parte del concepto que se está midiendo.

9 meses
Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS): subescala de insatisfacción con el sueño
Periodo de tiempo: 4 meses

Subescala de cuatro ítems de la escala más grande de 8 ítems de Trastorno del sueño. Respuestas tipo Likert: 1 = Nada a 5 = Mucho.

Los T-Scores se crearon utilizando el servicio HealthMeasures Scoring, donde los datos se cargan en el sitio web del servicio de puntuación HealthMeasures, que genera T-Scores. Esta se considera la opción más precisa.

Las estimaciones de T-Scores se desarrollaron utilizando una población de 2252 participantes, 259 de los cuales tenían trastornos clínicos del sueño, y pretendían ser representativos de la población de EE. UU. Esta es la población de referencia con la que se calibraron y centraron las medias de puntuación T y las DE.

Los T-Scores que genera HealthMeasures no tienen precisamente una media de 50 y una desviación estándar de 10 porque se basan en muestras MESH únicas. Un puntaje PROMIS T más alto representa una mayor parte del concepto que se está midiendo (peor).

4 meses
Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS): subescala de insatisfacción con el sueño
Periodo de tiempo: 9 meses

Subescala de cuatro ítems de la escala más grande de 8 ítems de Trastorno del sueño. Respuestas tipo Likert: 1 = Nada a 5 = Mucho).

Los T-Scores se crearon utilizando el servicio HealthMeasures Scoring, donde los datos se cargan en el sitio web del servicio de puntuación HealthMeasures, que genera T-Scores. Esta se considera la opción más precisa.

Las estimaciones de T-Scores para la insatisfacción con el sueño se desarrollaron utilizando una población de 2252 participantes, 259 de los cuales tenían trastornos clínicos del sueño, y pretendían ser representativos de la población de EE. UU. Esta es la población de referencia con la que se calibraron y centraron las medias de puntuación T y las DE.

Los T-Scores que genera HealthMeasures no tienen precisamente una media de 50 y una desviación estándar de 10 porque se basan en muestras MESH únicas. Un puntaje PROMIS T más alto representa una mayor parte del concepto que se está midiendo (peor).

9 meses
Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS): Subescala de deterioro relacionado con el sueño (SRI)
Periodo de tiempo: 4 meses

Escala de 8 ítems. Respuestas tipo Likert: 1 = Nada a 5 = Mucho). Los T-Scores se crearon utilizando el servicio HealthMeasures Scoring, donde los datos se cargan en el sitio web del servicio de puntuación HealthMeasures, que genera T-Scores. Esta se considera la opción más precisa.

Las estimaciones de T-Scores para el SRI se desarrollaron utilizando una población de 2252 participantes, 259 de los cuales tenían trastornos clínicos del sueño, y pretendían ser representativos de la población de EE. UU. Esta es la población de referencia con la que se calibraron y centraron las medias de puntuación T y las DE.

Los T-Scores que genera HealthMeasures no tienen precisamente una media de 50 y una desviación estándar de 10 porque se basan en muestras MESH únicas. Una puntuación PROMIS T más alta representa un mayor deterioro del sueño (peor).

4 meses
Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS): Subescala de deterioro relacionado con el sueño (SRI)
Periodo de tiempo: 9 meses

Escala de 8 ítems. Respuestas tipo Likert: 1 = Nada a 5 = Mucho). Los T-Scores se crearon utilizando el servicio HealthMeasures Scoring, donde los datos se cargan en el sitio web del servicio de puntuación HealthMeasures, que genera T-Scores. Esta se considera la opción más precisa.

Las estimaciones de T-Scores para el SRI se desarrollaron utilizando una población de 2252 participantes, 259 de los cuales tenían trastornos clínicos del sueño, y pretendían ser representativos de la población de EE. UU. Esta es la población de referencia con la que se calibraron y centraron las medias de puntuación T y las DE.

Los T-Scores que genera HealthMeasures no tienen precisamente una media de 50 y una desviación estándar de 10 porque se basan en muestras MESH únicas. Una puntuación PROMIS T más alta representa un mayor deterioro del sueño (peor).

9 meses
Duración del sueño actigráfico: tiempo total de sueño (TST)
Periodo de tiempo: 9 meses
Mediciones actigráficas obtenidas con Actiwatch2 usado durante 3 semanas Duración promedio del sueño en horas Gran duración generalmente mejor, con un rango objetivo de 7 a 9 horas en cada período de sueño.
9 meses
Eficiencia actigráfica del sueño: despertar después del inicio del sueño (WASO)
Periodo de tiempo: 9 meses
Mediciones actigráficas obtenidas con Actiwatch2 usado durante 3 semanas Número promedio de minutos pasados ​​despierto durante el período de sueño. Más minutos indican peor resultado.
9 meses
Escala de satisfacción laboral general
Periodo de tiempo: 9 meses

Satisfacción del miembro del servicio con el trabajo actual; Escala tipo Likert 1 = Muy en desacuerdo a 5 = Muy de acuerdo, media creada a partir de los 3 ítems.

Las puntuaciones pueden variar de 0 a 5 y los niveles más altos indican una mayor satisfacción. Fuente: Cammann et al., 1983

9 meses
Intenciones de facturación
Periodo de tiempo: 9 meses

Intención del miembro del servicio de renunciar al trabajo actual; Dos ítems con respuestas en escala tipo Likert 1 = Totalmente en desacuerdo a 5 = Totalmente de acuerdo.

Puntuación general creada con la media de los dos ítems, donde los niveles más altos indican una mayor intención de dejar el trabajo.

Fuente: Boroff y Lewin, 1997

9 meses
Escala de estrés percibido
Periodo de tiempo: 9 meses

Estrés autoinformado por el miembro del servicio; Escala tipo Likert de 0 = Nunca a 4 = Muy frecuentemente, combinadas con una puntuación media, con un rango posible de 0 a 4.

Las puntuaciones más altas indican mayor estrés (peor). Fuente: Cohen y Williamson, 1988

9 meses
Deterioro funcional de Walter Reed: subescala ocupacional (OFI)
Periodo de tiempo: 9 meses

Dificultad del miembro del servicio para completar las tareas y la calidad del trabajo; 6 ítems con respuestas tipo Likert: 1 = Ninguna dificultad a 5 = Dificultad extrema, puntuación media creada a partir de todos los ítems, con un rango de puntuación posible de 1 a 5.

Niveles más altos indican mayor deterioro (peor). Fuente: Subescala de deterioro funcional general de Herrell et al., 2014

9 meses
Escala de deterioro funcional de Walter Reed: subescala de funcionamiento personal (PFI)
Periodo de tiempo: 9 meses

Dificultad del miembro del servicio para completar habilidades para la vida personal; 2 ítems con respuestas tipo Likert: 1 = Ninguna dificultad a 5 = Dificultad extrema, puntuación media creada a partir de todos los ítems, con un rango de puntuación posible de 1 a 5.

Niveles más altos indican mayor deterioro (peor). Fuente: Subescala de deterioro funcional general de Herrell et al., 2014

9 meses
Escala de deterioro funcional de Walter Reed: Subescala de deterioro funcional social (SFI)
Periodo de tiempo: 9 meses

Dificultad del miembro del servicio para funcionar en situaciones sociales; 4 ítems con respuestas tipo Likert: 1 = Ninguna dificultad a 5 = Dificultad extrema, puntuación media creada a partir de todos los ítems, con un rango de puntuación posible de 1 a 5.

Niveles más altos indican mayor deterioro (peor). Fuente: Subescala de deterioro funcional general de Herrell et al., 2014

9 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comportamientos del supervisor de apoyo familiar (FSSB)
Periodo de tiempo: 4 meses

Apoyo percibido del supervisor para la integración trabajo-familia según lo informado por el miembro del servicio, 4 ítems, con respuestas en escala tipo Likert 1=Muy en desacuerdo a 5= Muy de acuerdo, puntuación general creada a partir de la puntuación media, con puntuaciones posibles que van de 1 a 5. .

Puntajes más altos indican niveles más altos de apoyo (mejor) Fuente: Hammer et al., 2013

4 meses
Liderazgo del sueño
Periodo de tiempo: 4 meses

Apoyo percibido del supervisor para la salud del sueño según lo informado por el miembro del servicio, 8 ítems, con respuestas en escala tipo Likert de 1=Nunca a 5= Siempre, puntuación general creada a partir de la puntuación media, con puntuaciones posibles que van del 1 al 5.

Puntajes más altos indican niveles más altos de apoyo (mejor) Fuente: Versión modificada de Gunia et al., 2015

4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Leslie Hammer, PhD, Oregon Health and Science University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

  • Hobfoll, S. E., Vinokur, A. D., Pierce, P. F., & Lewandowski-Romps, L. (2012). The combined stress of family life, work, and war in Air Force men and women: A test of conservation of resources theory. International Journal of Stress Management, 19(3), 217-237.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de julio de 2017

Finalización primaria (Actual)

22 de mayo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

4 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de octubre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de octubre de 2016

Publicado por primera vez (Estimado)

27 de octubre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • W81XWH-16-1-0720

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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