- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02946736
Badanie snu i zdrowia pracowników wojska stanu Oregon (MESH)
Ocena interwencji przywództwa między pracą a rodziną i snem w Gwardii Narodowej Oregonu: podejście behawioralne do przywództwa w zakresie zdrowia
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Ogólnym celem badania dotyczącego snu i zdrowia pracowników wojskowych (MESH) jest poprawa bezpieczeństwa, zdrowia i dobrego samopoczucia członków służby w Gwardii Narodowej stanu Oregon i ich rodzin. Badanie MESH ma to zrobić poprzez szkolenie przełożonych, aby wspierali członków służby Gwardii Narodowej stanu Oregon, koncentrując się na zmniejszeniu stresu w pracy i życiu prywatnym przy jednoczesnym zwiększeniu zdrowia snu.
Badanie Oregon MESH sugeruje, że przywództwo może wpłynąć na fundamentalną zmianę w uznawaniu zdrowia snu i ogólnego samopoczucia członków służby oraz dobrego samopoczucia członków ich rodzin. Przy wsparciu Gwardii Narodowej stanu Oregon badanie MESH zapewni przełożonym wsparcie rodzinne i szkolenie w zakresie zarządzania snem, jednocześnie podnosząc świadomość snu poprzez codzienne nieinwazyjne pomiary snu.
Badacze Oregon MESH Study oczekują pozytywnych wyników dla uczestników badania, w tym zmniejszenia stresu i zwiększonego wsparcia społecznego. Oczekuje się, że w dłuższej perspektywie skutki te stworzą bardziej sprzyjające środowisko pracy, co będzie miało pozytywny wpływ na bezpieczeństwo, zdrowie, dobre samopoczucie, rodzinę i wyniki organizacyjne. Badacze spodziewają się również, że udzielanie członkom serwisu indywidualnych informacji zwrotnych dotyczących snu zmniejszy problemy ze snem i poprawi świadomość snu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pełnoetatowi pracownicy Gwardii Narodowej Oregonu, w tym technicy wojskowi i rezerwy aktywnej gwardii.
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja przełożonego
Opiekunowie w grupie interwencyjnej przejdą szkolenie FSSB/w zakresie przywództwa podczas snu i otrzymają informację zwrotną na temat aktygrafii.
|
Przełożeni przejdą szkolenie dotyczące zachowań przełożonych wspierających rodzinę i kierowania snem.
Przełożeni i pracownicy otrzymają spersonalizowane informacje zwrotne na temat pomiarów snu i aktywności.
|
|
Eksperymentalny: Interwencja pracownicza
Pracownicy w grupie interwencyjnej otrzymają informację zwrotną w postaci aktygrafii.
|
Przełożeni i pracownicy otrzymają spersonalizowane informacje zwrotne na temat pomiarów snu i aktywności.
|
|
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
Informacje zwrotne dotyczące szkolenia przełożonego i aktigrafii zostały przekazane PO ostatnim 9-miesięcznym zbieraniu danych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgłaszana przez siebie długość snu
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Całkowita liczba godzin obliczona na podstawie zgłoszonego czasu snu i czasu budzenia.
Minimum 0 godzin, maksymalnie 24 godziny.
Dłuższy czas oznacza dłuższy czas snu.
Idealny zakres to 7-9 godzin snu na dobę.
|
4 miesiące
|
|
Zgłaszana przez siebie długość snu
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Całkowita liczba godzin obliczona na podstawie zgłoszonego czasu snu i czasu budzenia.
Minimum 0 godzin, maksymalnie 24 godziny.
Dłuższy czas oznacza dłuższy czas snu.
Idealny zakres to 7-9 godzin snu na dobę.
|
9 miesięcy
|
|
System informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS): Podskala bezsenności z powodu zaburzeń snu
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Czteroelementowa podskala większej, 8-punktowej skali zaburzeń snu. Odpowiedzi typu Likerta: 1 = wcale do 5 = bardzo). Wyniki T-Scores zostały utworzone przy użyciu usługi HealthMeasures Scoring, której dane są przesyłane do witryny internetowej usługi scoringowej HealthMeasures, która generuje T-Scores. Jest to uważane za najdokładniejszą opcję. Szacunki T-Scores opracowano na populacji 2252 uczestników, z których 259 miało kliniczne zaburzenia snu, i miały być reprezentatywne dla populacji USA. Jest to populacja referencyjna, względem której skalibrowano i wycentrowano średnie T-score i SD. Wyniki T generowane przez HealthMeasures nie mają dokładnie średniej wynoszącej 50 i odchylenia standardowego wynoszącego 10, ponieważ opierają się na unikalnych próbkach MESH. Wyższy wynik T-score PROMIS oznacza większą część mierzonej koncepcji (gorszy). |
4 miesiące
|
|
System informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS): Podskala bezsenności z powodu zaburzeń snu
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Czteroelementowa podskala większej, 8-punktowej skali zaburzeń snu. Odpowiedzi typu Likerta: 1 = wcale do 5 = bardzo). Wyniki T-Scores zostały utworzone przy użyciu usługi HealthMeasures Scoring, której dane są przesyłane do witryny internetowej usługi scoringowej HealthMeasures, która generuje T-Scores. Jest to uważane za najdokładniejszą opcję. Szacunki T-Scores opracowano na populacji 2252 uczestników, z których 259 miało kliniczne zaburzenia snu, i miały być reprezentatywne dla populacji USA. Jest to populacja referencyjna, względem której skalibrowano i wycentrowano średnie T-score i SD. Wyniki T generowane przez HealthMeasures nie mają dokładnie średniej wynoszącej 50 i odchylenia standardowego wynoszącego 10, ponieważ opierają się na unikalnych próbkach MESH. Wyższy wynik T-score PROMIS odzwierciedla większą część mierzonej koncepcji. |
9 miesięcy
|
|
System informacji pomiarowej zgłaszanych przez pacjentów wyników (PROMIS): Niezadowolenie z podskali snu
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Czteroelementowa podskala większej, 8-punktowej skali zaburzeń snu. Odpowiedzi typu Likerta: 1 = wcale do 5 = bardzo. Wyniki T-Scores zostały utworzone przy użyciu usługi HealthMeasures Scoring, której dane są przesyłane do witryny internetowej usługi scoringowej HealthMeasures, która generuje T-Scores. Jest to uważane za najdokładniejszą opcję. Szacunki T-Scores opracowano na populacji 2252 uczestników, z których 259 miało kliniczne zaburzenia snu, i miały być reprezentatywne dla populacji USA. Jest to populacja referencyjna, względem której skalibrowano i wycentrowano średnie T-score i SD. Wyniki T generowane przez HealthMeasures nie mają dokładnie średniej wynoszącej 50 i odchylenia standardowego wynoszącego 10, ponieważ opierają się na unikalnych próbkach MESH. Wyższy wynik T-score PROMIS oznacza większą część mierzonej koncepcji (gorszy). |
4 miesiące
|
|
System informacji pomiarowej zgłaszanych przez pacjentów wyników (PROMIS): Niezadowolenie z podskali snu
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Czteroelementowa podskala większej, 8-punktowej skali zaburzeń snu. Odpowiedzi typu Likerta: 1 = wcale do 5 = bardzo). Wyniki T-Scores zostały utworzone przy użyciu usługi HealthMeasures Scoring, której dane są przesyłane do witryny internetowej usługi scoringowej HealthMeasures, która generuje T-Scores. Jest to uważane za najdokładniejszą opcję. Szacunki T-Scores dotyczące niezadowolenia ze snu zostały opracowane na populacji 2252 uczestników, z których 259 miało kliniczne zaburzenia snu, i miały być reprezentatywne dla populacji USA. Jest to populacja referencyjna, względem której skalibrowano i wycentrowano średnie T-score i SD. Wyniki T generowane przez HealthMeasures nie mają dokładnie średniej wynoszącej 50 i odchylenia standardowego wynoszącego 10, ponieważ opierają się na unikalnych próbkach MESH. Wyższy wynik T-score PROMIS oznacza większą część mierzonej koncepcji (gorszy). |
9 miesięcy
|
|
System informacji pomiarowej zgłaszanych przez pacjentów wyników (PROMIS): Podskala zaburzeń związanych ze snem (SRI)
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Skala 8 pozycji. Odpowiedzi typu Likerta: 1 = wcale do 5 = bardzo). Wyniki T-Scores zostały utworzone przy użyciu usługi HealthMeasures Scoring, której dane są przesyłane do witryny internetowej usługi scoringowej HealthMeasures, która generuje T-Scores. Jest to uważane za najdokładniejszą opcję. Szacunki T-Scores dla SRI opracowano na populacji 2252 uczestników, z których 259 miało kliniczne zaburzenia snu, i miały być reprezentatywne dla populacji USA. Jest to populacja referencyjna, względem której skalibrowano i wycentrowano średnie T-score i SD. Wyniki T generowane przez HealthMeasures nie mają dokładnie średniej wynoszącej 50 i odchylenia standardowego wynoszącego 10, ponieważ opierają się na unikalnych próbkach MESH. Wyższy wynik T-score PROMIS oznacza większe zaburzenia snu (gorsze). |
4 miesiące
|
|
System informacji pomiarowej zgłaszanych przez pacjentów wyników (PROMIS): Podskala zaburzeń związanych ze snem (SRI)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Skala 8 pozycji. Odpowiedzi typu Likerta: 1 = wcale do 5 = bardzo). Wyniki T-Scores zostały utworzone przy użyciu usługi HealthMeasures Scoring, której dane są przesyłane do witryny internetowej usługi scoringowej HealthMeasures, która generuje T-Scores. Jest to uważane za najdokładniejszą opcję. Szacunki T-Scores dla SRI opracowano na populacji 2252 uczestników, z których 259 miało kliniczne zaburzenia snu, i miały być reprezentatywne dla populacji USA. Jest to populacja referencyjna, względem której skalibrowano i wycentrowano średnie T-score i SD. Wyniki T generowane przez HealthMeasures nie mają dokładnie średniej wynoszącej 50 i odchylenia standardowego wynoszącego 10, ponieważ opierają się na unikalnych próbkach MESH. Wyższy wynik T-score PROMIS oznacza większe zaburzenia snu (gorsze). |
9 miesięcy
|
|
Aktigraficzny czas snu: całkowity czas snu (TST)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Pomiary aktygraficzne uzyskane przy użyciu zegarka Actiwatch2 noszonego przez 3 tygodnie. Średni czas snu w godzinach. Ogólnie lepszy czas snu, z docelowym zakresem 7–9 godzin na każdy okres snu.
|
9 miesięcy
|
|
Actigraphic Efektywność snu: Obudź się po zasypianiu (WASO)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Pomiary aktygraficzne uzyskane przy użyciu zegarka Actiwatch2 noszonego przez 3 tygodnie. Średnia liczba minut spędzonych na jawie w okresie snu.
Więcej minut oznacza gorszy wynik.
|
9 miesięcy
|
|
Ogólna skala satysfakcji z pracy
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Zadowolenie członka serwisu z obecnej pracy; Skala typu Likerta 1 = zdecydowanie się nie zgadzam do 5 = zdecydowanie się zgadzam, średnia utworzona z 3 pozycji. Wyniki mogą wahać się od 0 do 5, przy czym wyższy poziom oznacza większe zadowolenie. Źródło: Cammann i in., 1983 |
9 miesięcy
|
|
Zamierzenia obrotowe
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Zamiar członka służby, aby rzucić obecną pracę; Dwie pozycje z odpowiedziami na skali Likerta 1 = zdecydowanie się nie zgadzam do 5 = zdecydowanie się zgadzam. Ogólny wynik tworzony jest na podstawie średniej z dwóch pozycji, przy czym wyższe poziomy wskazują na większą intencję odejścia z pracy. Źródło: Boroff i Lewin, 1997 |
9 miesięcy
|
|
Skala odczuwanego stresu
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Stres zgłaszany przez członka służby; Skala typu Likerta od 0 = nigdy do 4 = bardzo często, połączona ze średnim wynikiem, z możliwym zakresem od 0 do 4. Wyższe wyniki wskazują na większy stres (gorszy). Źródło: Cohen i Williamson, 1988 |
9 miesięcy
|
|
Upośledzenie funkcjonalne Waltera Reeda: podskala zawodowa (OFI)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Trudności członka służby w wykonywaniu zadań zawodowych i jakości; 6 pozycji z odpowiedziami typu Likerta: 1 = brak trudności do 5 = ekstremalna trudność, średni wynik uzyskany ze wszystkich pozycji, z możliwym zakresem punktacji od 1 do 5. Wyższe poziomy wskazują na większą utratę wartości (gorszą). Źródło: Podskala ogólnego upośledzenia funkcjonowania, Herrell i in., 2014 |
9 miesięcy
|
|
Skala upośledzenia funkcjonalnego Waltera Reeda: Podskala funkcjonowania osobistego (PFI)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Trudność członka służby w zdobyciu umiejętności życia osobistego; 2 pozycje z odpowiedziami typu Likerta: 1 = brak trudności do 5 = ekstremalna trudność, średni wynik uzyskany ze wszystkich pozycji, z możliwym zakresem punktacji od 1 do 5. Wyższe poziomy wskazują na większą utratę wartości (gorszą). Źródło: Podskala ogólnego upośledzenia funkcjonowania, Herrell i in., 2014 |
9 miesięcy
|
|
Skala upośledzenia funkcjonalnego Waltera Reeda: Podskala upośledzenia funkcjonalnego społecznego (SFI)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Trudność członka służby w funkcjonowaniu w sytuacjach społecznych; 4 pozycje z odpowiedziami typu Likerta: 1 = brak trudności do 5 = ekstremalna trudność, średni wynik uzyskany ze wszystkich pozycji, z możliwym zakresem punktacji od 1 do 5. Wyższe poziomy wskazują na większą utratę wartości (gorszą). Źródło: Podskala ogólnego upośledzenia funkcjonowania, Herrell i in., 2014 |
9 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zachowania przełożonego wspierającego rodzinę (FSSB)
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Postrzegane wsparcie przełożonego w integracji pracy z rodziną według zgłoszenia pracownika służby, 4 pozycje, z odpowiedziami na skali typu Likerta 1=Zdecydowanie się nie zgadzam do 5=Zdecydowanie się zgadzam, ogólny wynik tworzony na podstawie średniego wyniku, z możliwymi wynikami w zakresie od 1 do 5. . Wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom wsparcia (lepszy) Źródło: Hammer i in., 2013 |
4 miesiące
|
|
Przywództwo snu
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Postrzegane wsparcie przełożonego w zakresie zdrowia snu zgłoszone przez pracownika serwisu, 8 pozycji, z odpowiedziami w skali typu Likerta 1 = nigdy do 5 = zawsze, ogólny wynik tworzony na podstawie średniego wyniku, z możliwymi wynikami w zakresie od 1 do 5. Wyższe wyniki wskazujące na wyższy poziom wsparcia (lepszy) Źródło: Zmodyfikowana wersja Gunia i in., 2015 |
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Leslie Hammer, PhD, Oregon Health and Science University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Hobfoll, S. E., Vinokur, A. D., Pierce, P. F., & Lewandowski-Romps, L. (2012). The combined stress of family life, work, and war in Air Force men and women: A test of conservation of resources theory. International Journal of Stress Management, 19(3), 217-237.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- W81XWH-16-1-0720
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .