このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

オレゴン州の軍人による睡眠と健康に関する研究 (MESH)

2024年11月12日 更新者:Leslie Hammer、Oregon Health and Science University

オレゴン州兵における仕事と家族と睡眠のリーダーシップ介入の評価:行動健康リーダーシップアプローチ

この研究は、(1) 家族支援監督者行動 (FSSB) とスリープ リーダーシップ トレーニング、および (2) フルタイム従業員の健康と福祉に対する睡眠/認知効果フィードバック介入の効果を評価するランダム化比較試験です。オレゴン州兵、その監督者、およびその家族。 健康保護と健康増進の両方を含む介入は、従業員とその上司の睡眠、リスク行動、精神的および身体的健康、および傷害の改善に貢献するだけでなく、従業員とその配偶者/パートナーの家族の経験、健康に貢献することが期待されています。と幸福、そして職場の成果。

調査の概要

詳細な説明

軍従業員の睡眠と健康 (MESH) 研究の全体的な目標は、オレゴン州兵とその家族の安全、健康、幸福を改善することです。 MESH スタディは、睡眠の健康を増進しながら仕事と生活のストレスを軽減することに焦点を当て、オレゴン州兵のサービス メンバーをサポートするよう監督者をトレーニングすることで、これを実現しようとしています。

オレゴン MESH スタディは、リーダーシップが、睡眠の健康とサービスメンバーの全体的な幸福と家族の幸福の認識に根本的な変化をもたらす可能性があることを提案しています。 MESH スタディは、オレゴン州兵の支援を受けて、毎日の非侵襲的な睡眠測定を通じて睡眠への意識を高めながら、監督者に家族のサポートと睡眠指導者のトレーニングを提供します。

オレゴン MESH 研究の研究者は、ストレスの軽減や社会的支援の増加など、研究参加者に肯定的な結果が得られることを期待しています。 長期的には、これらの効果により、より協力的な職場環境が生み出され、安全、健康、福利、家族、および組織の成果にプラスの効果がもたらされることが期待されます。 研究者はまた、サービス メンバーに個々の睡眠に関するフィードバックを提供することで、睡眠の問題が軽減され、睡眠に対する意識が向上することも期待しています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

704

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Oregon
      • Portland、Oregon、アメリカ、97239
        • Oregon Health & Science University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 軍事技術者やアクティブ ガード リザーブを含む、オレゴン州兵のフルタイムの従業員。

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:スーパーバイザーの介入
介入グループのスーパーバイザーは、FSSB/睡眠リーダーシップ トレーニングを受け、アクティグラフィーのフィードバックを受け取ります。
スーパーバイザーは、家族をサポートするスーパーバイザーの行動と睡眠のリーダーシップに関するトレーニングを受けます。
スーパーバイザーと従業員は、睡眠と活動の測定値に関する個別のフィードバックを受け取ります。
実験的:従業員の介入
介入グループの従業員は、アクティグラフィーのフィードバックを受け取ります。
スーパーバイザーと従業員は、睡眠と活動の測定値に関する個別のフィードバックを受け取ります。
介入なし:順番待ちリストの制御
最終 9 か月のデータ収集後に、スーパーバイザーのトレーニングとアクティグラフィーのフィードバックが提供されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自己申告の睡眠時間
時間枠:4ヶ月
報告された就寝時間と起床時間から計算された合計時間数。 最小 0 時間、最大 24 時間。 持続時間が長いほど、睡眠時間が長いことを示します。 理想的な睡眠時間は、毎晩 7 ~ 9 時間です。
4ヶ月
自己申告の睡眠時間
時間枠:9ヶ月
報告された就寝時間と起床時間から計算された合計時間数。 最小 0 時間、最大 24 時間。 持続時間が長いほど、睡眠時間が長いことを示します。 理想的な睡眠時間は、毎晩 7 ~ 9 時間です。
9ヶ月
患者報告アウトカム測定情報システム (PROMIS): 睡眠障害、不眠症サブスケール
時間枠:4ヶ月

より大きな 8 項目の睡眠障害スケールの 4 項目の下位スケール。 リッカート型の回答: 1 = まったく思わない ~ 5 = 非常にそう思う)。

T スコアは、HealthMeasures スコアリング サービスを使用して作成されました。データは HealthMeasures スコアリング サービス Web サイトにアップロードされ、T スコアが生成されます。 これは最も正確なオプションと考えられます。

T スコアの推定値は、2,252 人の参加者の母集団を使用して作成され、そのうち 259 人が臨床的睡眠障害を有しており、米国の母集団を代表することを目的としていました。 これは、T スコアの平均値と SD が校正され中心化された参照集団です。

HealthMeasures が生成する T スコアは、固有の MESH サンプルに基づいているため、正確には平均 50、標準偏差 10 ではありません。 PROMIS T スコアが高いほど、測定対象の概念がより多く (より悪い) ことを表します。

4ヶ月
患者報告アウトカム測定情報システム (PROMIS): 睡眠障害、不眠症サブスケール
時間枠:9ヶ月

より大きな 8 項目の睡眠障害スケールの 4 項目の下位スケール。 リッカート型の回答: 1 = まったく思わない ~ 5 = 非常にそう思う)。 T スコアは、HealthMeasures スコアリング サービスを使用して作成されました。データは HealthMeasures スコアリング サービス Web サイトにアップロードされ、T スコアが生成されます。 これは最も正確なオプションと考えられます。

T スコアの推定値は、2,252 人の参加者の母集団を使用して作成され、そのうち 259 人が臨床的睡眠障害を有しており、米国の母集団を代表することを目的としていました。 これは、T スコアの平均値と SD が校正され中心化された参照集団です。

HealthMeasures が生成する T スコアは、固有の MESH サンプルに基づいているため、正確には平均 50、標準偏差 10 ではありません。 PROMIS T スコアが高いほど、測定対象の概念がより多く表現されていることを表します。

9ヶ月
患者報告結果測定情報システム (PROMIS): 睡眠サブスケールに対する不満
時間枠:4ヶ月

より大きな 8 項目の睡眠障害スケールの 4 項目の下位スケール。 リッカート型の回答: 1 = まったく思わない ~ 5 = 非常にそう思う。

T スコアは、HealthMeasures スコアリング サービスを使用して作成されました。データは HealthMeasures スコアリング サービス Web サイトにアップロードされ、T スコアが生成されます。 これは最も正確なオプションと考えられます。

T スコアの推定値は、2,252 人の参加者の母集団を使用して作成され、そのうち 259 人が臨床的睡眠障害を有しており、米国の母集団を代表することを目的としていました。 これは、T スコアの平均値と SD が校正され中心化された参照集団です。

HealthMeasures が生成する T スコアは、固有の MESH サンプルに基づいているため、正確には平均 50、標準偏差 10 ではありません。 PROMIS T スコアが高いほど、測定対象の概念がより多く (より悪い) ことを表します。

4ヶ月
患者報告結果測定情報システム (PROMIS): 睡眠サブスケールに対する不満
時間枠:9ヶ月

より大きな 8 項目の睡眠障害スケールの 4 項目の下位スケール。 リッカート型の回答: 1 = まったく思わない ~ 5 = 非常にそう思う)。

T スコアは、HealthMeasures スコアリング サービスを使用して作成されました。データは HealthMeasures スコアリング サービス Web サイトにアップロードされ、T スコアが生成されます。 これは最も正確なオプションと考えられます。

睡眠に対する不満に関する T スコアの推定値は、参加者 2,252 人の母集団を使用して開発されました。参加者のうち 259 人は臨床的睡眠障害を有しており、米国の母集団を代表することを目的としていました。 これは、T スコアの平均値と SD が校正され中心化された参照集団です。

HealthMeasures が生成する T スコアは、固有の MESH サンプルに基づいているため、正確には平均 50、標準偏差 10 ではありません。 PROMIS T スコアが高いほど、測定対象の概念がより多く (より悪い) ことを表します。

9ヶ月
患者報告アウトカム測定情報システム (PROMIS): 睡眠関連障害サブスケール (SRI)
時間枠:4ヶ月

8項目スケール。 リッカート型の回答: 1 = まったく思わない ~ 5 = 非常にそう思う)。 T スコアは、HealthMeasures スコアリング サービスを使用して作成されました。データは HealthMeasures スコアリング サービス Web サイトにアップロードされ、T スコアが生成されます。 これは最も正確なオプションと考えられます。

SRI の T スコア推定値は、2,252 人の参加者の母集団を使用して作成されました。そのうち 259 人は臨床的睡眠障害を有しており、米国の母集団を代表することを目的としていました。 これは、T スコアの平均値と SD が校正され中心化された参照集団です。

HealthMeasures が生成する T スコアは、固有の MESH サンプルに基づいているため、正確には平均 50、標準偏差 10 ではありません。 PROMIS T スコアが高いほど、睡眠障害が大きい (悪化している) ことを表します。

4ヶ月
患者報告アウトカム測定情報システム (PROMIS): 睡眠関連障害サブスケール (SRI)
時間枠:9ヶ月

8項目スケール。 リッカート型の回答: 1 = まったく思わない ~ 5 = 非常にそう思う)。 T スコアは、HealthMeasures スコアリング サービスを使用して作成されました。データは HealthMeasures スコアリング サービス Web サイトにアップロードされ、T スコアが生成されます。 これは最も正確なオプションと考えられます。

SRI の T スコア推定値は、2,252 人の参加者の母集団を使用して作成されました。そのうち 259 人は臨床的睡眠障害を有しており、米国の母集団を代表することを目的としていました。 これは、T スコアの平均値と SD が校正され中心化された参照集団です。

HealthMeasures が生成する T スコアは、固有の MESH サンプルに基づいているため、正確には平均 50、標準偏差 10 ではありません。 PROMIS T スコアが高いほど、睡眠障害が大きい (悪化している) ことを表します。

9ヶ月
Actigraphic の睡眠時間: 合計睡眠時間 (TST)
時間枠:9ヶ月
Actiwatch2 を 3 週間着用して取得した Actigraphic 測定値 平均睡眠時間 (時間単位) 各睡眠期間の目標範囲は 7 ~ 9 時間で、一般的に持続時間が長くなります。
9ヶ月
Actigraphic 睡眠効率: 入眠後の覚醒 (WASO)
時間枠:9ヶ月
3 週間装着した Actiwatch2 を使用して取得したアクティグラフィック測定値 睡眠中に起きて過ごした平均時間 (分)。 分数が長くなるほど、結果が悪化することを示します。
9ヶ月
全体的な仕事満足度の尺度
時間枠:9ヶ月

軍人の現在の仕事に対する満足度。リッカート型尺度 1 = 強く反対、5 = 強く同意、平均値は 3 つの項目から作成されます。

スコアは 0 ~ 5 の範囲であり、レベルが高いほど満足度が高いことを示します。 出典: Cammann 他、1983

9ヶ月
離職の意図
時間枠:9ヶ月

軍人が現在の仕事を辞める意向。リッカート型尺度 1 = 強く反対、5 = 強く同意の 2 つの項目。

総合スコアは 2 つの項目の平均値から作成され、レベルが高いほど離職の意向が高いことを示します。

出典: ボロフとルーウィン、1997

9ヶ月
知覚ストレススケール
時間枠:9ヶ月

軍人がストレスを自己申告。リッカート タイプのスケール 0 = まったくない ~ 4 = 非常に頻繁にあり、平均スコアと組み合わせられ、範囲は 0 ~ 4 です。

スコアが高いほど、ストレスが大きい(悪化している)ことを示します。 出典: コーエンとウィリアムソン、1988

9ヶ月
ウォルター・リード機能障害: 職業的下位尺度 (OFI)
時間枠:9ヶ月

軍人が作業タスクを完了することと品質が難しい。リッカート タイプの回答を持つ 6 つの項目: 1 = まったく困難なし ~ 5 = 非常に難しい。すべての項目から作成された平均スコア。スコアの範囲は 1 ~ 5 です。

レベルが高いほど、障害が大きい(悪化している)ことを示します。 出典: 全体的な機能障害の下位尺度、Herrell et al.、2014

9ヶ月
ウォルター・リード機能障害スケール: 個人機能サブスケール (PFI)
時間枠:9ヶ月

軍人は個人的な生活スキルを習得するのが難しい。リッカート タイプの回答を持つ 2 つの項目: 1 = まったく困難なし ~ 5 = 非常に難しい。すべての項目から作成された平均スコア。スコア範囲は 1 ~ 5 です。

レベルが高いほど、障害が大きい(悪化している)ことを示します。 出典: 全体的な機能障害の下位尺度、Herrell et al.、2014

9ヶ月
ウォルター・リード機能障害スケール: 社会機能障害サブスケール (SFI)
時間枠:9ヶ月

軍人は社会的状況で機能することが困難である。リッカート タイプの回答を持つ 4 つの項目: 1 = まったく困難なし ~ 5 = 非常に難しい。すべての項目から作成された平均スコア。スコアの範囲は 1 ~ 5 です。

レベルが高いほど、障害が大きい(悪化している)ことを示します。 出典: 全体的な機能障害の下位尺度、Herrell et al.、2014

9ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
家族を支援する監督者の行動 (FSSB)
時間枠:4ヶ月

軍人によって報告された、仕事と家庭の統合に対する上司のサポートの認識、4 項目、リッカート型スケール 1= まったく同意しない ~ 5= 非常に同意 で回答、全体スコアは平均スコアによって作成され、可能なスコアの範囲は 1 から 5 です。 。

スコアが高いほど、サポートレベルが高い(優れている)ことを示します 出典: Hammer et al.、2013

4ヶ月
睡眠のリーダーシップ
時間枠:4ヶ月

軍人によって報告された、睡眠の健康に対する監督者の認識されたサポート、8 項目、リッカート タイプのスケールでの回答付き 1= まったくないから 5= 常に、全体のスコアは平均スコアによって作成され、可能なスコアの範囲は 1 から 5 です。

スコアが高いほど、サポートのレベルが高い(優れている)ことを示します。 出典: Gunia et al.、2015 の修正版

4ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Leslie Hammer, PhD、Oregon Health and Science University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • Hobfoll, S. E., Vinokur, A. D., Pierce, P. F., & Lewandowski-Romps, L. (2012). The combined stress of family life, work, and war in Air Force men and women: A test of conservation of resources theory. International Journal of Stress Management, 19(3), 217-237.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年7月21日

一次修了 (実際)

2020年5月22日

研究の完了 (実際)

2020年12月4日

試験登録日

最初に提出

2016年10月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年10月25日

最初の投稿 (推定)

2016年10月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月12日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • W81XWH-16-1-0720

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する