- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02946736
Oregonin sotilastyöntekijöiden uni- ja terveystutkimus (MESH)
Työ-perhe- ja unijohtajuuden arviointi Oregonin kansalliskaartissa: käyttäytymisterveysjohtamisen lähestymistapa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Military Employee Sleep and Health (MESH) -tutkimuksen yleistavoitteena on parantaa Oregonin kansalliskaartin jäsenten ja heidän perheidensä turvallisuutta, terveyttä ja hyvinvointia. MESH Study pyrkii tähän kouluttamalla esimiehiä tukemaan Oregon National Guard -palvelun jäseniä keskittymällä vähentämään työelämässä esiintyvää stressiä ja parantamaan unen terveyttä.
Oregon MESH Study ehdottaa, että johtajuus voi vaikuttaa perustavanlaatuiseen muutokseen unen terveyden ja palvelun jäsenten yleisen hyvinvoinnin sekä heidän perheenjäsentensä hyvinvoinnin tunnustamisessa. Oregonin kansalliskaartin tuella MESH-tutkimus tarjoaa perhetukea ja unen johtamiskoulutusta esimiehille ja lisää samalla tietoisuutta unesta päivittäisten ei-invasiivisten unimittausten avulla.
Oregon MESH -tutkimuksen tutkijat odottavat tutkimukseen osallistuneilta myönteisiä tuloksia, kuten stressin vähenemistä ja sosiaalisen tuen lisääntymistä. Pidemmällä aikavälillä näiden vaikutusten odotetaan luovan kannustavamman työympäristön, jolla on myönteisiä vaikutuksia turvallisuuteen, terveyteen, hyvinvointiin, perheeseen ja organisaation tuloksiin. Tutkijat odottavat myös, että yksilöllisen unipalautteen antaminen palvelun jäsenille vähentää unihäiriöitä ja parantaa unitietoisuutta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oregonin kansalliskaartin kokopäiväiset työntekijät, mukaan lukien sotilasteknikot ja aktiiviset kaartin reservit.
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Valvojan väliintulo
Interventioryhmän esimiehet käyvät läpi FSSB/sleep-johtamiskoulutuksen ja saavat aktigrafiapalautetta.
|
Esimiehet saavat koulutuksen, jossa käsitellään perhettä tukevaa esimieskäyttäytymistä ja unijohtamista.
Esimiehet ja työntekijät saavat henkilökohtaista palautetta uni- ja aktiivisuusmittauksistaan.
|
|
Kokeellinen: Työntekijöiden väliintulo
Interventioryhmän työntekijät saavat aktigrafista palautetta.
|
Esimiehet ja työntekijät saavat henkilökohtaista palautetta uni- ja aktiivisuusmittauksistaan.
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Esimieskoulutus ja aktigrafiapalaute toimitettu viimeisen 9 kuukauden tiedonkeruun JÄLKEEN.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itse ilmoittama unen kesto
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Tuntien kokonaismäärä laskettuna raportoidusta nukkumaanmenoajasta ja herätysajasta.
Vähintään 0 tuntia, enintään 24 tuntia.
Pidempi kesto tarkoittaa pidempää unen kestoa.
Ihanteellinen nukkumisaika on 7-9 tuntia yössä.
|
4 kuukautta
|
|
Itse ilmoittama unen kesto
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Tuntien kokonaismäärä laskettuna raportoidusta nukkumaanmenoajasta ja herätysajasta.
Vähintään 0 tuntia, enintään 24 tuntia.
Pidempi kesto tarkoittaa pidempää unen kestoa.
Ihanteellinen nukkumisaika on 7-9 tuntia yössä.
|
9 kuukautta
|
|
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS): Unihäiriön unettomuuden alaasteikko
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Suuremman 8 kohdan Unihäiriöasteikon neljän kohdan alaasteikko. Likert-tyyppiset vastaukset: 1 = Ei ollenkaan 5 = Erittäin paljon). T-pisteet luotiin HealthMeasures Scoring -palvelulla, jossa tiedot ladataan HealthMeasures-pisteytyspalvelun verkkosivustolle, joka tuottaa T-pisteitä. Tätä pidetään tarkimpana vaihtoehdona. T-Scores-arviot kehitettiin käyttämällä 2 252 osallistujaa, joista 259:llä oli kliinisiä unihäiriöitä, ja niiden oli tarkoitus edustaa Yhdysvaltojen väestöä. Tämä on vertailupopulaatio, johon T-pisteiden keskiarvot ja SD:t kalibroitiin ja keskitettiin. HealthMeasuresin luomat T-pisteet eivät ole tarkalleen keskiarvolla 50 ja standardipoikkeamalla 10, koska ne perustuvat ainutlaatuisiin MESH-näytteisiin. Korkeampi PROMIS T-pistemäärä edustaa enemmän mitattavaa käsitettä (huonompi). |
4 kuukautta
|
|
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS): Unihäiriön unettomuuden alaasteikko
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Suuremman 8 kohdan Unihäiriöasteikon neljän kohdan alaasteikko. Likert-tyyppiset vastaukset: 1 = Ei ollenkaan 5 = Erittäin paljon). T-pisteet luotiin HealthMeasures Scoring -palvelulla, jossa tiedot ladataan HealthMeasures-pisteytyspalvelun verkkosivustolle, joka tuottaa T-pisteitä. Tätä pidetään tarkimpana vaihtoehdona. T-Scores-arviot kehitettiin käyttämällä 2 252 osallistujaa, joista 259:llä oli kliinisiä unihäiriöitä, ja niiden oli tarkoitus edustaa Yhdysvaltain väestöä. Tämä on vertailupopulaatio, johon T-pisteiden keskiarvot ja SD:t kalibroitiin ja keskitettiin. HealthMeasuresin luomat T-pisteet eivät ole tarkalleen keskiarvolla 50 ja standardipoikkeamalla 10, koska ne perustuvat ainutlaatuisiin MESH-näytteisiin. Korkeampi PROMIS T-pistemäärä edustaa enemmän mitattavaa käsitettä. |
9 kuukautta
|
|
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS): Tyytymättömyys unen alaskaalaan
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Suuremman 8 kohdan Unihäiriöasteikon neljän kohdan alaasteikko. Likert-tyyppiset vastaukset: 1 = Ei ollenkaan 5 = Erittäin paljon. T-pisteet luotiin HealthMeasures Scoring -palvelulla, jossa tiedot ladataan HealthMeasures-pisteytyspalvelun verkkosivustolle, joka tuottaa T-pisteitä. Tätä pidetään tarkimpana vaihtoehdona. T-Scores-arviot kehitettiin käyttämällä 2 252 osallistujaa, joista 259:llä oli kliinisiä unihäiriöitä, ja niiden oli tarkoitus edustaa Yhdysvaltojen väestöä. Tämä on vertailupopulaatio, johon T-pisteiden keskiarvot ja SD:t kalibroitiin ja keskitettiin. HealthMeasuresin luomat T-pisteet eivät ole tarkalleen keskiarvolla 50 ja standardipoikkeamalla 10, koska ne perustuvat ainutlaatuisiin MESH-näytteisiin. Korkeampi PROMIS T-pistemäärä edustaa enemmän mitattavaa käsitettä (huonompi). |
4 kuukautta
|
|
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS): Tyytymättömyys unen alaskaalaan
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Suuremman 8 kohdan Unihäiriöasteikon neljän kohdan alaasteikko. Likert-tyyppiset vastaukset: 1 = Ei ollenkaan 5 = Erittäin paljon). T-pisteet luotiin HealthMeasures Scoring -palvelulla, jossa tiedot ladataan HealthMeasures-pisteytyspalvelun verkkosivustolle, joka tuottaa T-pisteitä. Tätä pidetään tarkimpana vaihtoehdona. T-Scores -arviot uneen tyytymättömyydestä kehitettiin käyttämällä 2 252 osallistujaa, joista 259:llä oli kliinisiä unihäiriöitä, ja niiden oli tarkoitus edustaa Yhdysvaltojen väestöä. Tämä on vertailupopulaatio, johon T-pisteiden keskiarvot ja SD:t kalibroitiin ja keskitettiin. HealthMeasuresin luomat T-pisteet eivät ole tarkalleen keskiarvolla 50 ja standardipoikkeamalla 10, koska ne perustuvat ainutlaatuisiin MESH-näytteisiin. Korkeampi PROMIS T-pistemäärä edustaa enemmän mitattavaa käsitettä (huonompi). |
9 kuukautta
|
|
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS): Sleep Related Impairment Subscale (SRI)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
8 kohteen mittakaava. Likert-tyyppiset vastaukset: 1 = Ei ollenkaan 5 = Erittäin paljon). T-pisteet luotiin HealthMeasures Scoring -palvelulla, jossa tiedot ladataan HealthMeasures-pisteytyspalvelun verkkosivustolle, joka tuottaa T-pisteitä. Tätä pidetään tarkimpana vaihtoehdona. SRI:n T-Scores-arviot kehitettiin käyttämällä 2 252 osallistujaa, joista 259:llä oli kliinisiä unihäiriöitä, ja niiden oli tarkoitus edustaa Yhdysvaltojen väestöä. Tämä on vertailupopulaatio, johon T-pisteiden keskiarvot ja SD:t kalibroitiin ja keskitettiin. HealthMeasuresin luomat T-pisteet eivät ole tarkalleen keskiarvolla 50 ja standardipoikkeamalla 10, koska ne perustuvat ainutlaatuisiin MESH-näytteisiin. Korkeampi PROMIS T-pistemäärä edustaa enemmän unen heikkenemistä (huonompi). |
4 kuukautta
|
|
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS): Sleep Related Impairment Subscale (SRI)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
8 kohteen mittakaava. Likert-tyyppiset vastaukset: 1 = Ei ollenkaan 5 = Erittäin paljon). T-pisteet luotiin HealthMeasures Scoring -palvelulla, jossa tiedot ladataan HealthMeasures-pisteytyspalvelun verkkosivustolle, joka tuottaa T-pisteitä. Tätä pidetään tarkimpana vaihtoehdona. SRI:n T-Scores-arviot kehitettiin käyttämällä 2 252 osallistujaa, joista 259:llä oli kliinisiä unihäiriöitä, ja niiden oli tarkoitus edustaa Yhdysvaltojen väestöä. Tämä on vertailupopulaatio, johon T-pisteiden keskiarvot ja SD:t kalibroitiin ja keskitettiin. HealthMeasuresin luomat T-pisteet eivät ole tarkalleen keskiarvolla 50 ja standardipoikkeamalla 10, koska ne perustuvat ainutlaatuisiin MESH-näytteisiin. Korkeampi PROMIS T-pistemäärä edustaa enemmän unen heikkenemistä (huonompi). |
9 kuukautta
|
|
Aktigraafinen unen kesto: kokonaisnukkumisaika (TST)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Actigrafiset mittaukset, jotka on saatu käyttämällä Actiwatch2:ta, käytetty 3 viikkoa Keskimääräinen unen kesto tunteina Suuri kesto yleensä parempi, tavoitealue 7-9 tuntia jokaisella unijaksolla.
|
9 kuukautta
|
|
Actigraphic Sleep Eficiency: Wake After Sleep Onset (WASO)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Actigrafiset mittaukset, jotka on saatu käyttämällä Actiwatch2:ta 3 viikon ajan. Keskimääräinen hereillä vietettyjen minuuttien lukumäärä unijakson aikana.
Enemmän minuutteja tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
|
9 kuukautta
|
|
Yleinen työtyytyväisyysasteikko
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Palvelun jäsenen tyytyväisyys nykyiseen työhön; Likert-tyyppinen asteikko 1 = Täysin eri mieltä - 5 = Täysin samaa mieltä, keskiarvo luotu 3 kohdasta. Pisteet voivat vaihdella 0–5, ja korkeammat tasot osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä. Lähde: Cammann et al., 1983 |
9 kuukautta
|
|
Liikevaihdon aikeet
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Palvelun jäsenen aikomus lopettaa nykyinen työ; Kaksi asiaa, joiden vastaukset Likert-tyyppinen asteiko 1 = täysin eri mieltä 5 = täysin samaa mieltä. Kokonaispistemäärä luotiin näiden kahden kohteen keskiarvolla, ja korkeammat tasot osoittavat suurempaa aikomusta jättää työpaikka. Lähde: Boroff & Lewin, 1997 |
9 kuukautta
|
|
Koetun stressin asteikko
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Palvelun jäsen itse ilmoittanut stressiä; Likert-tyyppinen asteikko 0 = Ei koskaan - 4 = Hyvin usein yhdistettynä keskiarvoon, mahdollinen vaihteluväli 0 - 4. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa stressiä (huonompi). Lähde: Cohen & Williamson, 1988 |
9 kuukautta
|
|
Walter Reedin toimintavamma: Ammatillinen alaasteikko (OFI)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Palvelun jäsenen vaikeuksia suorittaa työtehtävät ja laatu; 6 kohtaa Likert-tyyppisillä vastauksilla: 1 = ei vaikeutta ollenkaan - 5 = äärimmäinen vaikeus, keskimääräinen pistemäärä luotiin kaikista kohteista, mahdollinen pistemäärä 1-5. Korkeammat tasot osoittavat suurempaa vajaatoimintaa (huonompi). Lähde: Herrell et al.:n yleisen toiminnallisen vajaatoiminnan alaaste, 2014 |
9 kuukautta
|
|
Walter Reedin toiminnallinen vammaisuusasteikko: Henkilökohtainen toiminnan alaasteikko (PFI)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Palvelun jäsenellä on vaikeuksia saada henkilökohtaisen elämän taitoja loppuun; 2 kohdetta Likert-tyyppisillä vastauksilla: 1 = ei vaikeutta ollenkaan - 5 = äärimmäinen vaikeus, keskimääräinen pistemäärä luotiin kaikista kohteista, mahdollinen pistemäärä 1-5. Korkeammat tasot osoittavat suurempaa vajaatoimintaa (huonompi). Lähde: Herrell et al.:n yleisen toiminnallisen vajaatoiminnan alaaste, 2014 |
9 kuukautta
|
|
Walter Reedin toimintavammaisuusasteikko: Social Functional Impairment Subscale (SFI)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Palvelun jäsenen vaikeus toimia sosiaalisissa tilanteissa; 4 kohdetta Likert-tyyppisillä vastauksilla: 1 = ei vaikeutta ollenkaan - 5 = äärimmäinen vaikeus, keskimääräinen pistemäärä luotiin kaikista kohteista, mahdollinen pistemäärä 1-5. Korkeammat tasot osoittavat suurempaa vajaatoimintaa (huonompi). Lähde: Herrell et al.:n yleisen toiminnallisen vajaatoiminnan alaaste, 2014 |
9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perhettä tukeva esimiehen käyttäytyminen (FSSB)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Palvelun jäsenen ilmoittama esimiesten koettu tuki työ-perheintegraatiolle, 4 kohtaa, vastaukset Likert-tyyppisellä asteikolla 1 = täysin eri mieltä - 5 = Täysin samaa mieltä, kokonaispistemäärä muodostuu keskimääräisestä pistemäärästä, mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 1-5. . Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa tukea (parempaa) Lähde: Hammer et al., 2013 |
4 kuukautta
|
|
Unen johtajuus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Palvelun jäsenen ilmoittama esimiesten havaittu tuki unen terveydelle, 8 kohtaa, vastaukset Likert-tyyppisellä asteikolla 1=Ei koskaan - 5= Aina, kokonaispistemäärä muodostuu keskimääräisestä pistemäärästä, mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 1-5. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa tukitasoa (parempi) Lähde: Muokattu versio julkaisusta Gunia et al., 2015 |
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Leslie Hammer, PhD, Oregon Health and Science University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hobfoll, S. E., Vinokur, A. D., Pierce, P. F., & Lewandowski-Romps, L. (2012). The combined stress of family life, work, and war in Air Force men and women: A test of conservation of resources theory. International Journal of Stress Management, 19(3), 217-237.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- W81XWH-16-1-0720
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .