- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02946736
Oregon Military Employee Sleep and Health Study (MESH)
Evaluering av en arbeids-familie- og søvnlederintervensjon i Oregon National Guard: A Behavioral Health Leadership Approach
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det overordnede målet med Military Employee Sleep and Health (MESH) studien er å forbedre sikkerhet, helse og velvære for tjenestemedlemmer i Oregon National Guard og deres familier. MESH-studien søker å gjøre dette ved å trene veiledere til å støtte medlemmer av Oregon National Guard-tjeneste ved å fokusere på en reduksjon av stress i arbeidslivet og samtidig øke søvnhelsen.
Oregon MESH-studien foreslår at lederskap kan påvirke en grunnleggende endring i anerkjennelsen av søvnhelse og tjenestemedlemmers generelle velvære og familiemedlemmenes velvære. Med støtte fra Oregon National Guard vil MESH-studien gi familiestøtte og søvnledertrening for veiledere samtidig som den øker bevisstheten om søvn gjennom daglige ikke-invasive søvnmålinger.
Etterforskerne av Oregon MESH-studien forventer positive resultater for studiedeltakerne, inkludert redusert stress og økt sosial støtte. På lengre sikt forventes disse effektene å skape et mer støttende arbeidsmiljø, som har positive effekter på sikkerhet, helse, velvære, familie og organisatoriske resultater. Etterforskerne forventer også at å gi tjenestemedlemmer individuell søvntilbakemelding vil redusere søvnproblemer og forbedre søvnbevisstheten.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Heltidsansatte i Oregon National Guard, inkludert militærteknikere og Active Guard Reserves.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Veilederintervensjon
Veiledere i intervensjonsgruppen vil gå gjennom FSSB/søvnlederopplæringen og motta aktigrafi-tilbakemeldinger.
|
Veiledere vil motta en opplæring som tar for seg familiestøttende veilederatferd og søvnledelse.
Ledere og ansatte vil få personlig tilbakemelding på søvn- og aktivitetsmålinger.
|
Eksperimentell: Ansattes intervensjon
Ansatte i intervensjonsgruppen vil få aktigrafisk tilbakemelding.
|
Ledere og ansatte vil få personlig tilbakemelding på søvn- og aktivitetsmålinger.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i søvnkvalitet som vurdert av PROMIS-skalaen for søvnrelatert svekkelse
Tidsramme: Endring fra baseline søvnkvalitet ved 4 måneder etter baseline
|
LØFTE: Informasjonssystem for pasientrapportert utfallsmåling; Alle elementene vil bli beregnet for å beregne skalapoeng. |
Endring fra baseline søvnkvalitet ved 4 måneder etter baseline
|
Endring i søvnkvalitet som vurdert av PROMIS-skalaen for søvnrelatert svekkelse
Tidsramme: Endring fra baseline søvnkvalitet ved 9 måneder etter baseline
|
LØFTE: Informasjonssystem for pasientrapportert utfallsmåling; Alle elementene vil bli beregnet for å beregne skalapoeng. |
Endring fra baseline søvnkvalitet ved 9 måneder etter baseline
|
Endring i søvnmønstre vurdert ved objektive aktigrafiske målinger
Tidsramme: Endre fra baseline søvnmønstre 4 måneder etter baseline
|
Actigrafiske målinger oppnås ved hjelp av Actiwatch2
|
Endre fra baseline søvnmønstre 4 måneder etter baseline
|
Endring i søvnmønstre vurdert ved objektive aktigrafiske målinger
Tidsramme: Endre fra baseline søvnmønstre ved 9 måneder etter baseline
|
Actigrafiske målinger oppnås ved hjelp av Actiwatch2
|
Endre fra baseline søvnmønstre ved 9 måneder etter baseline
|
Change in Perceived Health som vurdert av Hobfoll et al.s (2012) Perceived Health Scale
Tidsramme: Endring fra Baseline Perceived Health ved 4 måneder etter baseline
|
Endring fra Baseline Perceived Health ved 4 måneder etter baseline
|
|
Change in Perceived Health som vurdert av Hobfoll et al.s (2012) Perceived Health Scale
Tidsramme: Endring fra Baseline Perceived Health ved 9 måneder etter baseline
|
Endring fra Baseline Perceived Health ved 9 måneder etter baseline
|
|
Endring i Work-Family Conflict som vurdert av Matthews et al.s (2010) Work-Family Conflict Scale
Tidsramme: Endring fra Baseline Work-Family Conflict ved 4 måneder etter baseline
|
Endring fra Baseline Work-Family Conflict ved 4 måneder etter baseline
|
|
Endring i Work-Family Conflict som vurdert av Matthews et al.s (2010) Work-Family Conflict Scale
Tidsramme: Endring fra Baseline Work-Family Conflict 9 måneder etter baseline
|
Endring fra Baseline Work-Family Conflict 9 måneder etter baseline
|
|
Endring i søvnkvalitet som vurdert av PROMIS Scale of Sleep Disturbance
Tidsramme: Endring fra baseline søvnkvalitet ved 4 måneder etter baseline
|
LØFTE: Informasjonssystem for pasientrapportert utfallsmåling; Alle elementene vil bli beregnet for å beregne skalapoeng. |
Endring fra baseline søvnkvalitet ved 4 måneder etter baseline
|
Endring i søvnkvalitet som vurdert av PROMIS Scale of Sleep Disturbance
Tidsramme: Endring fra baseline søvnkvalitet ved 9 måneder etter baseline
|
LØFTE: Informasjonssystem for pasientrapportert utfallsmåling; Alle elementene vil bli beregnet for å beregne skalapoeng. |
Endring fra baseline søvnkvalitet ved 9 måneder etter baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Hobfoll, S. E., Vinokur, A. D., Pierce, P. F., & Lewandowski-Romps, L. (2012). The combined stress of family life, work, and war in Air Force men and women: A test of conservation of resources theory. International Journal of Stress Management, 19(3), 217-237.
- Matthews RA, Kath LM, Barnes-Farrell JL. A short, valid, predictive measure of work-family conflict: item selection and scale validation. J Occup Health Psychol. 2010 Jan;15(1):75-90. doi: 10.1037/a0017443.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- W81XWH-16-1-0720
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sove
-
University of Wisconsin, MadisonPhilips HealthcareFullførtSøvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization
-
National University of SingaporeRekrutteringReduksjon av skjermbruk + Sleep Extension | FrilevendeSingapore
-
Northwell HealthJazz PharmaceuticalsRekrutteringElektrisk status Epilepticus of Slow-Wave SleepForente stater
-
Brigham and Women's HospitalAktiv, ikke rekrutterendeSøvnforstyrrelser, iboende | Søvnforstyrrelser, døgnrytme | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Forsinket søvnfasesyndrom | Skift-arbeid søvnforstyrrelse | Forsinket søvnfase | Ikke-24 timers søvn- og våkneforstyrrelse | Advanced Sleep Phase Syndrome | Avansert søvnfase | Uregelmessig søvn-våkne-syndrom | Skift...Forente stater
-
Brigham and Women's HospitalCharite University, Berlin, Germany; Stanford UniversityRekrutteringSøvnforstyrrelser, iboende | Søvnvåkenforstyrrelser | Søvnforstyrrelser, døgnrytme | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Forsinket søvnfasesyndrom | Skift-arbeid søvnforstyrrelse | Forsinket søvnfase | Ikke-24 timers søvn- og våkneforstyrrelse | Advanced Sleep Phase Syndrome | Avansert søvnfase | Uregelmessig... og andre forholdForente stater
-
Brigham and Women's HospitalStanford UniversityRekrutteringSøvnvåkenforstyrrelser | Søvnforstyrrelse | Søvnforstyrrelser, døgnrytme | Døgnrytmeforstyrrelser | Døgnrytme søvnforstyrrelse | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Forsinket søvnfasesyndromForente stater
-
Tyco Healthcare GroupUkjent
-
Maastricht University Medical CenterEpilepsiecentrum KempenhaegheFullførtRolandsk epilepsi | Landau-Kleffners syndrom | Nattlig frontallappepilepsi | Elektrisk status Epilepticus under Slow Wave SleepNederland