Oregon Military Employee Sleep and Health Study (MESH)
Evaluering av en arbeids-familie- og søvnlederintervensjon i Oregon National Guard: A Behavioral Health Leadership Approach
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det overordnede målet med Military Employee Sleep and Health (MESH) studien er å forbedre sikkerhet, helse og velvære for tjenestemedlemmer i Oregon National Guard og deres familier. MESH-studien søker å gjøre dette ved å trene veiledere til å støtte medlemmer av Oregon National Guard-tjeneste ved å fokusere på en reduksjon av stress i arbeidslivet og samtidig øke søvnhelsen.
Oregon MESH-studien foreslår at lederskap kan påvirke en grunnleggende endring i anerkjennelsen av søvnhelse og tjenestemedlemmers generelle velvære og familiemedlemmenes velvære. Med støtte fra Oregon National Guard vil MESH-studien gi familiestøtte og søvnledertrening for veiledere samtidig som den øker bevisstheten om søvn gjennom daglige ikke-invasive søvnmålinger.
Etterforskerne av Oregon MESH-studien forventer positive resultater for studiedeltakerne, inkludert redusert stress og økt sosial støtte. På lengre sikt forventes disse effektene å skape et mer støttende arbeidsmiljø, som har positive effekter på sikkerhet, helse, velvære, familie og organisatoriske resultater. Etterforskerne forventer også at å gi tjenestemedlemmer individuell søvntilbakemelding vil redusere søvnproblemer og forbedre søvnbevisstheten.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Heltidsansatte i Oregon National Guard, inkludert militærteknikere og Active Guard Reserves.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Veilederintervensjon
Veiledere i intervensjonsgruppen vil gå gjennom FSSB/søvnlederopplæringen og motta aktigrafi-tilbakemeldinger.
|
Veiledere vil motta en opplæring som tar for seg familiestøttende veilederatferd og søvnledelse.
Ledere og ansatte vil få personlig tilbakemelding på søvn- og aktivitetsmålinger.
|
|
Eksperimentell: Ansattes intervensjon
Ansatte i intervensjonsgruppen vil få aktigrafisk tilbakemelding.
|
Ledere og ansatte vil få personlig tilbakemelding på søvn- og aktivitetsmålinger.
|
|
Ingen inngripen: Ventelistekontroll
Veilederopplæring og aktigrafi-tilbakemelding gitt ETTER siste 9 måneders datainnsamling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapportert søvnvarighet
Tidsramme: 4 måneder
|
Totalt antall timer beregnet fra rapportert sengetid og våkentid.
Minimum 0 timer, maks 24 timer.
Lengre varighet indikerer lengre søvnvarighet.
Ideell rekkevidde er 7-9 timers søvn per natt.
|
4 måneder
|
|
Selvrapportert søvnvarighet
Tidsramme: 9 måneder
|
Totalt antall timer beregnet fra rapportert sengetid og våkentid.
Minimum 0 timer, maks 24 timer.
Lengre varighet indikerer lengre søvnvarighet.
Ideell rekkevidde er 7-9 timers søvn per natt.
|
9 måneder
|
|
Pasientrapporterte resultater Målingsinformasjonssystem (PROMIS): Søvnforstyrrelse Insomnia Subscale
Tidsramme: 4 måneder
|
Fire element underskala av den større 8 element Sleep Disturbance skalaen. Likert-type svar: 1 = Ikke i det hele tatt til 5 = Veldig mye). T-scores ble opprettet ved hjelp av HealthMeasures Scoring-tjeneste, der data lastes opp til HealthMeasures-scoretjenestens nettsted, som genererer T-scores. Dette anses som det mest nøyaktige alternativet. T-Score-estimater ble utviklet ved å bruke en populasjon på 2252 deltakere, hvorav 259 hadde kliniske søvnforstyrrelser, og var ment å være representative for den amerikanske befolkningen. Dette er referansepopulasjonen som T-score betyr og SD-er ble kalibrert og sentrert med. T-skårene som HealthMeasures genererer er ikke nøyaktig på et gjennomsnitt på 50 og standardavvik på 10 fordi de er basert på de unike MESH-prøvene. En høyere PROMIS T-score representerer mer av konseptet som måles (verre). |
4 måneder
|
|
Pasientrapporterte resultater Målingsinformasjonssystem (PROMIS): Søvnforstyrrelse Insomnia Subscale
Tidsramme: 9 måneder
|
Fire element underskala av den større 8 element Sleep Disturbance skalaen. Likert-type svar: 1 = Ikke i det hele tatt til 5 = Veldig mye). T-scores ble opprettet ved hjelp av HealthMeasures Scoring-tjeneste, der data lastes opp til HealthMeasures-scoretjenestens nettsted, som genererer T-scores. Dette anses som det mest nøyaktige alternativet. T-Score-estimater ble utviklet ved å bruke en populasjon på 2252 deltakere, hvorav 259 hadde kliniske søvnforstyrrelser, og var ment å være representative for den amerikanske befolkningen. Dette er referansepopulasjonen som T-score betyr og SD-er ble kalibrert og sentrert med. T-skårene som HealthMeasures genererer er ikke nøyaktig på et gjennomsnitt på 50 og standardavvik på 10 fordi de er basert på de unike MESH-prøvene. En høyere PROMIS T-score representerer mer av konseptet som måles. |
9 måneder
|
|
Pasientrapporterte resultater Målingsinformasjonssystem (PROMIS): Misnøye med søvnunderskala
Tidsramme: 4 måneder
|
Fire element underskala av den større 8 element Sleep Disturbance skalaen. Likert-type svar: 1 = Ikke i det hele tatt til 5 = Veldig mye. T-scores ble opprettet ved hjelp av HealthMeasures Scoring-tjeneste, der data lastes opp til HealthMeasures-scoretjenestens nettsted, som genererer T-scores. Dette anses som det mest nøyaktige alternativet. T-Score-estimater ble utviklet ved å bruke en populasjon på 2252 deltakere, hvorav 259 hadde kliniske søvnforstyrrelser, og var ment å være representative for den amerikanske befolkningen. Dette er referansepopulasjonen som T-score betyr og SD-er ble kalibrert og sentrert med. T-skårene som HealthMeasures genererer er ikke nøyaktig på et gjennomsnitt på 50 og standardavvik på 10 fordi de er basert på de unike MESH-prøvene. En høyere PROMIS T-score representerer mer av konseptet som måles (verre). |
4 måneder
|
|
Pasientrapporterte resultater Målingsinformasjonssystem (PROMIS): Misnøye med søvnunderskala
Tidsramme: 9 måneder
|
Fire element underskala av den større 8 element Sleep Disturbance skalaen. Likert-type svar: 1 = Ikke i det hele tatt til 5 = Veldig mye). T-scores ble opprettet ved hjelp av HealthMeasures Scoring-tjeneste, der data lastes opp til HealthMeasures-scoretjenestens nettsted, som genererer T-scores. Dette anses som det mest nøyaktige alternativet. T-score-estimater for misnøye med søvn ble utviklet ved å bruke en populasjon på 2 252 deltakere, hvorav 259 hadde kliniske søvnforstyrrelser, og var ment å være representative for den amerikanske befolkningen. Dette er referansepopulasjonen som T-score betyr og SD-er ble kalibrert og sentrert med. T-skårene som HealthMeasures genererer er ikke nøyaktig på et gjennomsnitt på 50 og standardavvik på 10 fordi de er basert på de unike MESH-prøvene. En høyere PROMIS T-score representerer mer av konseptet som måles (verre). |
9 måneder
|
|
Pasientrapporterte utfallsmålingsinformasjonssystem (PROMIS): Søvnrelatert svekkelsesunderskala (SRI)
Tidsramme: 4 måneder
|
8 elementer skala. Likert-type svar: 1 = Ikke i det hele tatt til 5 = Veldig mye). T-scores ble opprettet ved hjelp av HealthMeasures Scoring-tjeneste, der data lastes opp til HealthMeasures-scoretjenestens nettsted, som genererer T-scores. Dette anses som det mest nøyaktige alternativet. T-score-estimater for SRI ble utviklet ved å bruke en populasjon på 2252 deltakere, hvorav 259 hadde kliniske søvnforstyrrelser, og var ment å være representative for den amerikanske befolkningen. Dette er referansepopulasjonen som T-score betyr og SD-er ble kalibrert og sentrert med. T-skårene som HealthMeasures genererer er ikke nøyaktig på et gjennomsnitt på 50 og standardavvik på 10 fordi de er basert på de unike MESH-prøvene. En høyere PROMIS T-score representerer mer søvnsvikt (verre). |
4 måneder
|
|
Pasientrapporterte utfallsmålingsinformasjonssystem (PROMIS): Søvnrelatert svekkelsesunderskala (SRI)
Tidsramme: 9 måneder
|
8 elementer skala. Likert-type svar: 1 = Ikke i det hele tatt til 5 = Veldig mye). T-scores ble opprettet ved hjelp av HealthMeasures Scoring-tjeneste, der data lastes opp til HealthMeasures-scoretjenestens nettsted, som genererer T-scores. Dette anses som det mest nøyaktige alternativet. T-score-estimater for SRI ble utviklet ved å bruke en populasjon på 2252 deltakere, hvorav 259 hadde kliniske søvnforstyrrelser, og var ment å være representative for den amerikanske befolkningen. Dette er referansepopulasjonen som T-score betyr og SD-er ble kalibrert og sentrert med. T-skårene som HealthMeasures genererer er ikke nøyaktig på et gjennomsnitt på 50 og standardavvik på 10 fordi de er basert på de unike MESH-prøvene. En høyere PROMIS T-score representerer mer søvnsvikt (verre). |
9 måneder
|
|
Actigraphic søvnvarighet: Total søvntid (TST)
Tidsramme: 9 måneder
|
Aktigrafiske målinger oppnådd med Actiwatch2 brukt i 3 uker Gjennomsnittlig søvnvarighet i timer Stor varighet generelt bedre, med målområde på 7-9 timer hver søvnperiode.
|
9 måneder
|
|
Actigraphic Sleep Efficiency: Wake After Sleep Onset (WASO)
Tidsramme: 9 måneder
|
Aktigrafiske målinger oppnådd med Actiwatch2 brukt i 3 uker Gjennomsnittlig antall minutter brukt våken i løpet av søvnperioden.
Flere minutter indikerer dårligere resultat.
|
9 måneder
|
|
Samlet arbeidstilfredshetsskala
Tidsramme: 9 måneder
|
Servicemedlem tilfredshet med nåværende jobb; Likert-type skala 1 = Helt uenig til 5 = Helt enig, gjennomsnitt opprettet fra de 3 elementene. Poeng kan variere fra 0-5 med høyere nivåer som indikerer større tilfredshet. Kilde: Cammann et al., 1983 |
9 måneder
|
|
Omsetningsintensjoner
Tidsramme: 9 måneder
|
Tjenestemedlems intensjon om å slutte i nåværende jobb; To elementer med svar på Likert-skalaen 1 = Helt uenig til 5 = Helt enig. Samlet poengsum opprettet med et gjennomsnitt av de to elementene, med høyere nivåer som indikerer større intensjon om å forlate jobben. Kilde: Boroff & Lewin, 1997 |
9 måneder
|
|
Opplevd stressskala
Tidsramme: 9 måneder
|
Servicemedlem selvrapportert stress; Likert-skala 0 = Aldri til 4 = Svært ofte, kombinert til en gjennomsnittlig poengsum, med et mulig område fra 0 til 4. Høyere score indikerer større stress (verre). Kilde: Cohen & Williamson, 1988 |
9 måneder
|
|
Walter Reed funksjonell svekkelse: yrkesunderskala (OFI)
Tidsramme: 9 måneder
|
Servicemedlem vanskeligheter med å fullføre arbeidsoppgaver og kvalitet; 6 elementer med Likert-svar: 1 = Ingen problemer i det hele tatt til 5 = Ekstrem vanskelighetsgrad, gjennomsnittlig poengsum laget av alle elementer, med mulig poengsum fra 1 til 5. Høyere nivåer indikerer større svekkelse (verre). Kilde: Subscale of Total Functional Impairment av Herrell et al., 2014 |
9 måneder
|
|
Walter Reed funksjonsnedsettelsesskala: personlig funksjonsunderskala (PFI)
Tidsramme: 9 måneder
|
Servicemedlem vanskeligheter med å fullføre personlige livsferdigheter; 2 elementer med Likert-svar: 1 = Ingen problemer i det hele tatt til 5 = Ekstrem vanskelighetsgrad, gjennomsnittlig poengsum laget av alle elementer, med mulig poengsum fra 1 til 5. Høyere nivåer indikerer større svekkelse (verre). Kilde: Subscale of Total Functional Impairment av Herrell et al., 2014 |
9 måneder
|
|
Walter Reed funksjonell svekkelsesskala: Sosial funksjonell svekkelse underskala (SFI)
Tidsramme: 9 måneder
|
Tjenestemedlem problemer med å fungere i sosiale situasjoner; 4 elementer med Likert-svar: 1 = Ingen problemer i det hele tatt til 5 = Ekstrem vanskelighetsgrad, gjennomsnittlig poengsum laget av alle elementer, med mulig poengsum fra 1 til 5. Høyere nivåer indikerer større svekkelse (verre). Kilde: Subscale of Total Functional Impairment av Herrell et al., 2014 |
9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Familiestøttende veilederatferd (FSSB)
Tidsramme: 4 måneder
|
Opplevd veilederstøtte for arbeid-familieintegrasjon som rapportert av tjenestemedlem, 4 elementer, med svar på Likert-skalaen 1=Svært uenig til 5=Svært enig, samlet poengsum laget av gjennomsnittlig poengsum, med mulige poengskår fra 1 til 5. . Høyere poengsum indikerer høyere nivåer av støtte (bedre) Kilde: Hammer et al., 2013 |
4 måneder
|
|
Søvnlederskap
Tidsramme: 4 måneder
|
Opplevd veilederstøtte for søvnhelse rapportert av tjenestemedlem, 8 elementer, med svar på Likert-skalaen 1=Aldri til 5= Alltid, samlet poengsum laget av gjennomsnittlig poengsum, med mulige poengskår fra 1 til 5. Høyere poengsum indikerer høyere nivåer av støtte (bedre) Kilde: Modifisert versjon av Gunia et al., 2015 |
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Leslie Hammer, PhD, Oregon Health and Science University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Hobfoll, S. E., Vinokur, A. D., Pierce, P. F., & Lewandowski-Romps, L. (2012). The combined stress of family life, work, and war in Air Force men and women: A test of conservation of resources theory. International Journal of Stress Management, 19(3), 217-237.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- W81XWH-16-1-0720
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .