Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование сна и здоровья военнослужащих штата Орегон (MESH)

12 ноября 2024 г. обновлено: Leslie Hammer, Oregon Health and Science University

Оценка вмешательства лидерства в работе, семье и сне в Национальной гвардии штата Орегон: подход лидерства в области поведенческого здоровья

Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое испытание, в котором будет оцениваться влияние (1) тренинга «Поведение супервайзера, поддерживающего семью» (FSSB) и «Лидерство во сне», и (2) вмешательства с обратной связью по сну/когнитивной эффективности на здоровье и благополучие штатных сотрудников. в Национальной гвардии Орегона, их начальниках и их семьях. Ожидается, что вмешательства, включающие как охрану здоровья, так и укрепление здоровья, будут способствовать улучшению сна сотрудников и их руководителей, рискованного поведения, психического и физического здоровья и травм, а также семейного опыта сотрудников и их супругов / партнеров, здоровья. благополучие и результаты на рабочем месте.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Общая цель исследования «Сон и здоровье военнослужащих» (MESH) — улучшить безопасность, здоровье и благополучие военнослужащих Национальной гвардии штата Орегон и их семей. Исследование MESH направлено на то, чтобы сделать это путем обучения супервайзеров для поддержки военнослужащих Национальной гвардии штата Орегон, уделяя особое внимание снижению стресса на работе и личной жизни при одновременном улучшении сна.

Орегонское исследование MESH предполагает, что лидерство может повлиять на коренные изменения в признании здоровья сна и общего благополучия военнослужащих и членов их семей. При поддержке Национальной гвардии штата Орегон исследование MESH обеспечит поддержку семьи и обучение лидерству во сне для руководителей, а также повысит осведомленность о сне посредством ежедневных неинвазивных измерений сна.

Исследователи Орегонского исследования MESH ожидают положительных результатов для участников исследования, включая снижение стресса и усиление социальной поддержки. Ожидается, что в долгосрочной перспективе эти эффекты создадут более благоприятную рабочую среду, которая положительно повлияет на безопасность, здоровье, благополучие, семью и организационные результаты. Исследователи также ожидают, что предоставление военнослужащим индивидуальной обратной связи о сне уменьшит проблемы со сном и улучшит осведомленность о сне.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

704

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Штатные сотрудники Национальной гвардии штата Орегон, включая военных техников и резервистов активной гвардии.

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство супервайзера
Супервайзеры в группе вмешательства пройдут тренинг FSSB/лидерство во сне и получат актиграфическую обратную связь.
Поведенческий: Тренинг ФСБ/Лидерство во сне
Супервайзеры пройдут обучение, посвященное поддерживающему семью поведению супервайзеров и лидерству во сне.
Поведенческий: Отзыв об актиграфии
Руководители и сотрудники будут получать персонализированные отзывы об измерениях сна и активности.
Экспериментальный: Вмешательство сотрудников
Сотрудники группы вмешательства получат актиграфическую обратную связь.
Поведенческий: Отзыв об актиграфии
Руководители и сотрудники будут получать персонализированные отзывы об измерениях сна и активности.
Без вмешательства: Контроль списка ожидания
Обучение супервизоров и отзывы по актиграфии предоставлены ПОСЛЕ окончательного сбора данных за 9 месяцев.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Самооценка продолжительности сна
Временное ограничение: 4 месяца
Общее количество часов, рассчитанное на основе заявленного времени сна и времени пробуждения. Минимум 0 часов, Максимум 24 часа. Большая продолжительность указывает на более длительную продолжительность сна. Идеальный диапазон — 7–9 часов сна в сутки.
4 месяца
Самооценка продолжительности сна
Временное ограничение: 9 месяцев
Общее количество часов, рассчитанное на основе заявленного времени сна и времени пробуждения. Минимум 0 часов, Максимум 24 часа. Большая продолжительность указывает на более длительную продолжительность сна. Идеальный диапазон — 7–9 часов сна в сутки.
9 месяцев
Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS): Подшкала нарушений сна, бессонницы
Временное ограничение: 4 месяца

Подшкала из четырех пунктов более крупной шкалы нарушений сна, состоящей из 8 пунктов. Ответы типа Лайкерта: от 1 = Совсем нет до 5 = Очень).

T-Scores были созданы с использованием службы HealthMeasures Scoring, где данные загружаются на веб-сайт службы оценки HealthMeasures, который генерирует T-Scores. Это считается наиболее точным вариантом.

Оценки T-Scores были разработаны с использованием популяции из 2252 участников, 259 из которых имели клинические нарушения сна, и предполагалось, что они будут репрезентативными для населения США. Это референтная популяция, по которой были откалиброваны и центрированы значения T-показателя и стандартные отклонения.

T-показатели, генерируемые HealthMeasures, не имеют точного среднего значения 50 и стандартного отклонения 10, поскольку они основаны на уникальных образцах MESH. Более высокий T-показатель PROMIS означает большую часть измеряемой концепции (хуже).
4 месяца
Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS): Подшкала нарушений сна, бессонницы
Временное ограничение: 9 месяцев

Подшкала из четырех пунктов более крупной шкалы нарушений сна, состоящей из 8 пунктов. Ответы типа Лайкерта: от 1 = Совсем нет до 5 = Очень). T-Scores были созданы с использованием службы HealthMeasures Scoring, где данные загружаются на веб-сайт службы оценки HealthMeasures, который генерирует T-Scores. Это считается наиболее точным вариантом.

Оценки T-Scores были разработаны с использованием популяции из 2252 участников, 259 из которых имели клинические нарушения сна, и предполагалось, что они будут репрезентативными для населения США. Это референтная популяция, по которой были откалиброваны и центрированы значения T-показателя и стандартные отклонения.

T-показатели, генерируемые HealthMeasures, не имеют точного среднего значения 50 и стандартного отклонения 10, поскольку они основаны на уникальных образцах MESH. Более высокий T-показатель PROMIS отражает большую часть измеряемой концепции.
9 месяцев
Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS): Подшкала неудовлетворенности сном
Временное ограничение: 4 месяца

Подшкала из четырех пунктов более крупной шкалы нарушений сна, состоящей из 8 пунктов. Ответы типа Лайкерта: от 1 = совсем нет до 5 = очень сильно.

T-Scores были созданы с использованием службы HealthMeasures Scoring, где данные загружаются на веб-сайт службы оценки HealthMeasures, который генерирует T-Scores. Это считается наиболее точным вариантом.

Оценки T-Scores были разработаны с использованием популяции из 2252 участников, 259 из которых имели клинические нарушения сна, и предполагалось, что они будут репрезентативными для населения США. Это референтная популяция, по которой были откалиброваны и центрированы значения T-показателя и стандартные отклонения.

T-показатели, генерируемые HealthMeasures, не имеют точного среднего значения 50 и стандартного отклонения 10, поскольку они основаны на уникальных образцах MESH. Более высокий T-показатель PROMIS означает большую часть измеряемой концепции (хуже).
4 месяца
Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS): Подшкала неудовлетворенности сном
Временное ограничение: 9 месяцев

Подшкала из четырех пунктов более крупной шкалы нарушений сна, состоящей из 8 пунктов. Ответы типа Лайкерта: от 1 = Совсем нет до 5 = Очень).

T-Scores были созданы с использованием службы HealthMeasures Scoring, где данные загружаются на веб-сайт службы оценки HealthMeasures, который генерирует T-Scores. Это считается наиболее точным вариантом.

Оценки T-Scores для неудовлетворенности сном были разработаны с использованием популяции из 2252 участников, 259 из которых имели клинические нарушения сна, и предполагалось, что они будут репрезентативными для населения США. Это референтная популяция, по которой были откалиброваны и центрированы значения T-показателя и стандартные отклонения.

T-показатели, генерируемые HealthMeasures, не имеют точного среднего значения 50 и стандартного отклонения 10, поскольку они основаны на уникальных образцах MESH. Более высокий T-показатель PROMIS означает большую часть измеряемой концепции (хуже).
9 месяцев
Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS): Подшкала нарушений сна (SRI)
Временное ограничение: 4 месяца

Шкала из 8 предметов. Ответы типа Лайкерта: от 1 = Совсем нет до 5 = Очень). T-Scores были созданы с использованием службы HealthMeasures Scoring, где данные загружаются на веб-сайт службы оценки HealthMeasures, который генерирует T-Scores. Это считается наиболее точным вариантом.

Оценки T-Score для SRI были разработаны с использованием популяции из 2252 участников, 259 из которых имели клинические нарушения сна, и предполагалось, что они будут репрезентативными для населения США. Это референтная популяция, по которой были откалиброваны и центрированы значения T-показателя и стандартные отклонения.

T-показатели, генерируемые HealthMeasures, не имеют точного среднего значения 50 и стандартного отклонения 10, поскольку они основаны на уникальных образцах MESH. Более высокий T-показатель PROMIS означает большее ухудшение сна (хуже).
4 месяца
Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS): Подшкала нарушений сна (SRI)
Временное ограничение: 9 месяцев

Шкала из 8 предметов. Ответы типа Лайкерта: от 1 = Совсем нет до 5 = Очень). T-Scores были созданы с использованием службы HealthMeasures Scoring, где данные загружаются на веб-сайт службы оценки HealthMeasures, который генерирует T-Scores. Это считается наиболее точным вариантом.

Оценки T-Score для SRI были разработаны с использованием популяции из 2252 участников, 259 из которых имели клинические нарушения сна, и предполагалось, что они будут репрезентативными для населения США. Это референтная популяция, по которой были откалиброваны и центрированы значения T-показателя и стандартные отклонения.

T-показатели, генерируемые HealthMeasures, не имеют точного среднего значения 50 и стандартного отклонения 10, поскольку они основаны на уникальных образцах MESH. Более высокий T-показатель PROMIS означает большее ухудшение сна (хуже).
9 месяцев
Продолжительность актиграфического сна: общее время сна (TST)
Временное ограничение: 9 месяцев
Актиграфические измерения получены с использованием Actiwatch2, носившегося в течение 3 недель. Средняя продолжительность сна в часах. Большая продолжительность, как правило, лучше, с целевым диапазоном 7–9 часов каждый период сна.
9 месяцев
Actigraphic Sleep Efficiency: пробуждение после наступления сна (WASO)
Временное ограничение: 9 месяцев
Актиграфические измерения, полученные с использованием Actiwatch2, носившегося в течение 3 недель. Среднее количество минут, проведенных бодрствующим в период сна. Больше минут указывает на худший результат.
9 месяцев
Общая шкала удовлетворенности работой
Временное ограничение: 9 месяцев

Удовлетворенность военнослужащего текущей работой; Шкала Лайкерта: от 1 = совершенно не согласен до 5 = полностью согласен, среднее значение составлено из 3 пунктов.

Баллы могут варьироваться от 0 до 5, причем более высокие уровни указывают на большее удовлетворение. Источник: Камманн и др., 1983 г.
9 месяцев
Намерения по обороту
Временное ограничение: 9 месяцев

Намерение военнослужащего уйти с текущей работы; Два вопроса с ответами по шкале Лайкерта: от 1 = совершенно не согласен до 5 = полностью согласен.

Общий балл рассчитывается на основе среднего значения двух пунктов, при этом более высокие уровни указывают на большее намерение уйти с работы.

Источник: Борофф и Левин, 1997 г.
9 месяцев
Шкала воспринимаемого стресса
Временное ограничение: 9 месяцев

Военнослужащий сообщил о стрессе; Шкала Лайкерта от 0 = никогда до 4 = очень часто, в сочетании со средним баллом с возможным диапазоном от 0 до 4.

Более высокие баллы указывают на больший стресс (хуже). Источник: Коэн и Уильямсон, 1988 г.
9 месяцев
Уолтер Рид Функциональные нарушения: профессиональная подшкала (OFI)
Временное ограничение: 9 месяцев

трудности военнослужащего с выполнением рабочих задач и качеством; 6 заданий с ответами типа Лайкерта: от 1 = совсем нет сложности до 5 = чрезвычайная сложность, средний балл, полученный по всем заданиям, с возможным диапазоном оценок от 1 до 5.

Более высокие уровни указывают на большее ухудшение (хуже). Источник: Подшкала общего функционального нарушения, Herrell et al., 2014.
9 месяцев
Шкала функциональных нарушений Уолтера Рида: Подшкала личностного функционирования (PFI)
Временное ограничение: 9 месяцев

Трудности военнослужащего с приобретением навыков личной жизни; 2 задания с ответами типа Лайкерта: от 1 = совсем нет сложности до 5 = чрезвычайная сложность, средний балл, полученный по всем заданиям, с возможным диапазоном оценок от 1 до 5.

Более высокие уровни указывают на большее ухудшение (хуже). Источник: Подшкала общего функционального нарушения, Herrell et al., 2014.
9 месяцев
Шкала функциональных нарушений Уолтера Рида: Подшкала социальных функциональных нарушений (SFI)
Временное ограничение: 9 месяцев

Трудности военнослужащего с функционированием в социальных ситуациях; 4 задания с ответами типа Лайкерта: от 1 = совсем нет сложности до 5 = чрезвычайная сложность, средний балл, полученный по всем заданиям, с возможным диапазоном оценок от 1 до 5.

Более высокие уровни указывают на большее ухудшение (хуже). Источник: Подшкала общего функционального нарушения, Herrell et al., 2014.
9 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Поведение руководителя, поддерживающего семью (FSSB)
Временное ограничение: 4 месяца

Воспринимаемая поддержка со стороны руководителя в интеграции работы и семьи, как сообщил военнослужащий, 4 пункта, с ответами по шкале Лайкерта: от 1 = Категорически не согласен до 5 = Полностью согласен, общий балл формируется на основе среднего балла, возможные баллы варьируются от 1 до 5. .

Более высокие баллы указывают на более высокий уровень поддержки (лучше). Источник: Hammer et al., 2013.
4 месяца
Лидерство во сне
Временное ограничение: 4 месяца

Воспринимаемая поддержка руководителя в отношении здоровья сна, как сообщил военнослужащий, 8 пунктов, с ответами по шкале Лайкерта от 1 = никогда до 5 = всегда, общий балл определяется средним баллом, возможные баллы варьируются от 1 до 5.

Более высокие баллы указывают на более высокий уровень поддержки (лучше). Источник: модифицированная версия Gunia et al., 2015.
4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Oregon Health and Science University

Соавторы

United States Department of Defense
Colorado State University
Portland State University

Следователи

  • Главный следователь: Leslie Hammer, PhD, Oregon Health and Science University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

  • Hobfoll, S. E., Vinokur, A. D., Pierce, P. F., & Lewandowski-Romps, L. (2012). The combined stress of family life, work, and war in Air Force men and women: A test of conservation of resources theory. International Journal of Stress Management, 19(3), 217-237.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 июля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

22 мая 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

4 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 октября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 октября 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

27 октября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • W81XWH-16-1-0720

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться