- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02946736
Schlaf- und Gesundheitsstudie für Militärangestellte in Oregon (MESH)
Bewertung einer Work-Family- und Sleep-Leadership-Intervention in der Oregon National Guard: A Behavioral Health Leadership Approach
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das übergeordnete Ziel der Studie Military Employee Sleep and Health (MESH) besteht darin, die Sicherheit, Gesundheit und das Wohlbefinden der Militärangehörigen der Oregon National Guard und ihrer Familien zu verbessern. Die MESH-Studie versucht dies zu erreichen, indem sie Vorgesetzte darin schult, die Angehörigen der Oregon National Guard zu unterstützen, indem sie sich auf die Verringerung von Stress im Arbeitsleben und die Verbesserung der Schlafgesundheit konzentrieren.
Die Oregon MESH-Studie schlägt vor, dass Führung einen grundlegenden Wandel in der Anerkennung der Schlafgesundheit und des allgemeinen Wohlbefindens der Servicemitarbeiter und des Wohlbefindens ihrer Familienmitglieder beeinflussen kann. Mit der Unterstützung der Oregon National Guard wird die MESH-Studie Familienunterstützung und Schlafführungstraining für Vorgesetzte anbieten und gleichzeitig das Bewusstsein für Schlaf durch tägliche nicht-invasive Schlafmessungen schärfen.
Die Forscher der Oregon MESH-Studie erwarten positive Ergebnisse für die Studienteilnehmer, darunter weniger Stress und mehr soziale Unterstützung. Langfristig wird erwartet, dass diese Effekte ein unterstützenderes Arbeitsumfeld schaffen, was sich positiv auf Sicherheit, Gesundheit, Wohlbefinden, Familie und organisatorische Ergebnisse auswirkt. Die Ermittler erwarten auch, dass die Bereitstellung von individuellem Schlaf-Feedback für Service-Mitglieder Schlafprobleme reduzieren und das Schlafbewusstsein verbessern wird.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vollzeitangestellte in der Oregon National Guard, einschließlich Militärtechniker und Active Guard Reserves.
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Supervisor-Intervention
Supervisoren in der Interventionsgruppe durchlaufen das FSSB/Sleep Leadership Training und erhalten Aktigraphie-Feedback.
|
Supervisoren erhalten eine Schulung, die sich mit familienunterstützendem Supervisor-Verhalten und Schlafführung befasst.
Vorgesetzte und Mitarbeiter erhalten personalisiertes Feedback zu ihren Schlaf- und Aktivitätsmessungen.
|
|
Experimental: Mitarbeiterintervention
Mitarbeiter in der Interventionsgruppe erhalten Aktigraphie-Feedback.
|
Vorgesetzte und Mitarbeiter erhalten personalisiertes Feedback zu ihren Schlaf- und Aktivitätsmessungen.
|
|
Kein Eingriff: Wartelistenkontrolle
Die Schulung der Vorgesetzten und das Feedback zur Aktigraphie erfolgten NACH der letzten 9-monatigen Datenerhebung.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Selbstberichtete Schlafdauer
Zeitfenster: 4 Monate
|
Gesamtzahl der Stunden, berechnet aus der gemeldeten Schlafenszeit und der Wachzeit.
Mindestens 0 Stunden, Höchstens 24 Stunden.
Eine längere Dauer weist auf eine längere Schlafdauer hin.
Der ideale Bereich liegt bei 7–9 Stunden Schlaf pro Nacht.
|
4 Monate
|
|
Selbstberichtete Schlafdauer
Zeitfenster: 9 Monate
|
Gesamtzahl der Stunden, berechnet aus der gemeldeten Schlafenszeit und der Wachzeit.
Mindestens 0 Stunden, Höchstens 24 Stunden.
Eine längere Dauer weist auf eine längere Schlafdauer hin.
Der ideale Bereich liegt bei 7–9 Stunden Schlaf pro Nacht.
|
9 Monate
|
|
Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS): Unterskala für Schlafstörungen und Schlaflosigkeit
Zeitfenster: 4 Monate
|
Unterskala mit vier Elementen der größeren Schlafstörungsskala mit 8 Elementen. Likert-Antworten: 1 = überhaupt nicht bis 5 = sehr. T-Scores wurden mithilfe des HealthMeasures-Scoring-Dienstes erstellt, wobei Daten auf die Website des HealthMeasures-Scoring-Dienstes hochgeladen werden, die T-Scores generiert. Dies gilt als die genaueste Option. T-Score-Schätzungen wurden anhand einer Population von 2.252 Teilnehmern entwickelt, von denen 259 klinische Schlafstörungen hatten, und sollten repräsentativ für die US-Bevölkerung sein. Dies ist die Referenzpopulation, mit der die T-Score-Mittelwerte und Standardabweichungen kalibriert und zentriert wurden. Die von HealthMeasures generierten T-Scores liegen nicht genau bei einem Mittelwert von 50 und einer Standardabweichung von 10, da sie auf den einzigartigen MESH-Stichproben basieren. Ein höherer PROMIS-T-Score stellt einen größeren Teil des gemessenen Konzepts dar (schlechter). |
4 Monate
|
|
Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS): Unterskala für Schlafstörungen und Schlaflosigkeit
Zeitfenster: 9 Monate
|
Unterskala mit vier Elementen der größeren Schlafstörungsskala mit 8 Elementen. Likert-Antworten: 1 = überhaupt nicht bis 5 = sehr. T-Scores wurden mithilfe des HealthMeasures-Scoring-Dienstes erstellt, wobei Daten auf die Website des HealthMeasures-Scoring-Dienstes hochgeladen werden, die T-Scores generiert. Dies gilt als die genaueste Option. T-Score-Schätzungen wurden anhand einer Population von 2.252 Teilnehmern entwickelt, von denen 259 klinische Schlafstörungen hatten, und sollten repräsentativ für die US-Bevölkerung sein. Dies ist die Referenzpopulation, mit der die T-Score-Mittelwerte und Standardabweichungen kalibriert und zentriert wurden. Die von HealthMeasures generierten T-Scores liegen nicht genau bei einem Mittelwert von 50 und einer Standardabweichung von 10, da sie auf den einzigartigen MESH-Stichproben basieren. Ein höherer PROMIS-T-Score repräsentiert einen größeren Teil des gemessenen Konzepts. |
9 Monate
|
|
Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS): Unzufriedenheit mit der Schlafsubskala
Zeitfenster: 4 Monate
|
Unterskala mit vier Elementen der größeren Schlafstörungsskala mit 8 Elementen. Likert-Antworten: 1 = überhaupt nicht bis 5 = sehr. T-Scores wurden mithilfe des HealthMeasures-Scoring-Dienstes erstellt, wobei Daten auf die Website des HealthMeasures-Scoring-Dienstes hochgeladen werden, die T-Scores generiert. Dies wird als die genaueste Option angesehen. T-Score-Schätzungen wurden anhand einer Population von 2.252 Teilnehmern entwickelt, von denen 259 klinische Schlafstörungen hatten, und sollten repräsentativ für die US-Bevölkerung sein. Dies ist die Referenzpopulation, mit der die T-Score-Mittelwerte und Standardabweichungen kalibriert und zentriert wurden. Die von HealthMeasures generierten T-Scores liegen nicht genau bei einem Mittelwert von 50 und einer Standardabweichung von 10, da sie auf den einzigartigen MESH-Stichproben basieren. Ein höherer PROMIS-T-Score stellt einen größeren Teil des gemessenen Konzepts dar (schlechter). |
4 Monate
|
|
Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS): Unzufriedenheit mit der Schlafsubskala
Zeitfenster: 9 Monate
|
Unterskala mit vier Elementen der größeren Schlafstörungsskala mit 8 Elementen. Likert-Antworten: 1 = überhaupt nicht bis 5 = sehr. T-Scores wurden mithilfe des HealthMeasures-Scoring-Dienstes erstellt, wobei Daten auf die Website des HealthMeasures-Scoring-Dienstes hochgeladen werden, die T-Scores generiert. Dies gilt als die genaueste Option. T-Score-Schätzungen für die Unzufriedenheit mit dem Schlaf wurden anhand einer Population von 2.252 Teilnehmern entwickelt, von denen 259 klinische Schlafstörungen hatten, und sollten repräsentativ für die US-Bevölkerung sein. Dies ist die Referenzpopulation, mit der die T-Score-Mittelwerte und Standardabweichungen kalibriert und zentriert wurden. Die von HealthMeasures generierten T-Scores liegen nicht genau bei einem Mittelwert von 50 und einer Standardabweichung von 10, da sie auf den einzigartigen MESH-Stichproben basieren. Ein höherer PROMIS-T-Score stellt einen größeren Teil des gemessenen Konzepts dar (schlechter). |
9 Monate
|
|
Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS): Subskala für schlafbezogene Beeinträchtigungen (SRI)
Zeitfenster: 4 Monate
|
8-Punkte-Skala. Likert-Antworten: 1 = überhaupt nicht bis 5 = sehr. T-Scores wurden mithilfe des HealthMeasures-Scoring-Dienstes erstellt, wobei Daten auf die Website des HealthMeasures-Scoring-Dienstes hochgeladen werden, die T-Scores generiert. Dies gilt als die genaueste Option. T-Score-Schätzungen für SRI wurden anhand einer Population von 2.252 Teilnehmern entwickelt, von denen 259 klinische Schlafstörungen hatten, und sollten repräsentativ für die US-Bevölkerung sein. Dies ist die Referenzpopulation, mit der die T-Score-Mittelwerte und Standardabweichungen kalibriert und zentriert wurden. Die von HealthMeasures generierten T-Scores liegen nicht genau bei einem Mittelwert von 50 und einer Standardabweichung von 10, da sie auf den einzigartigen MESH-Stichproben basieren. Ein höherer PROMIS-T-Score bedeutet mehr Schlafbeeinträchtigung (schlimmer). |
4 Monate
|
|
Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS): Subskala für schlafbezogene Beeinträchtigungen (SRI)
Zeitfenster: 9 Monate
|
8-Punkte-Skala. Likert-Antworten: 1 = überhaupt nicht bis 5 = sehr. T-Scores wurden mithilfe des HealthMeasures-Scoring-Dienstes erstellt, wobei Daten auf die Website des HealthMeasures-Scoring-Dienstes hochgeladen werden, die T-Scores generiert. Dies gilt als die genaueste Option. T-Score-Schätzungen für SRI wurden anhand einer Population von 2.252 Teilnehmern entwickelt, von denen 259 klinische Schlafstörungen hatten, und sollten repräsentativ für die US-Bevölkerung sein. Dies ist die Referenzpopulation, mit der die T-Score-Mittelwerte und Standardabweichungen kalibriert und zentriert wurden. Die von HealthMeasures generierten T-Scores liegen nicht genau bei einem Mittelwert von 50 und einer Standardabweichung von 10, da sie auf den einzigartigen MESH-Stichproben basieren. Ein höherer PROMIS-T-Score bedeutet mehr Schlafbeeinträchtigung (schlimmer). |
9 Monate
|
|
Aktigraphische Schlafdauer: Gesamtschlafzeit (TST)
Zeitfenster: 9 Monate
|
Aktigraphische Messungen mit Actiwatch2, die 3 Wochen lang getragen wurde. Durchschnittliche Schlafdauer in Stunden. Große Dauer, im Allgemeinen besser, mit einem Zielbereich von 7–9 Stunden pro Schlafperiode.
|
9 Monate
|
|
Aktigraphische Schlafeffizienz: Wake After Sleep Onset (WASO)
Zeitfenster: 9 Monate
|
Aktigraphische Messungen mit Actiwatch2, die 3 Wochen lang getragen wurde. Durchschnittliche Anzahl der Minuten, die während der Schlafphase wach verbracht wurden.
Mehr Minuten bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
|
9 Monate
|
|
Skala zur allgemeinen Arbeitszufriedenheit
Zeitfenster: 9 Monate
|
Zufriedenheit der Servicemitglieder mit dem aktuellen Job; Likert-Skala 1 = Stimme überhaupt nicht zu bis 5 = Stimme völlig zu, Mittelwert gebildet aus den 3 Items. Die Werte können zwischen 0 und 5 liegen, wobei höhere Werte auf eine größere Zufriedenheit hinweisen. Quelle: Cammann et al., 1983 |
9 Monate
|
|
Umsatzabsichten
Zeitfenster: 9 Monate
|
Absicht des Militärangehörigen, seinen aktuellen Job zu kündigen; Zwei Items mit Antworten auf der Likert-Skala 1 = stimme überhaupt nicht zu bis 5 = stimme voll und ganz zu. Gesamtpunktzahl, die sich aus dem Mittelwert der beiden Punkte ergibt, wobei höhere Werte auf eine größere Absicht hindeuten, den Job aufzugeben. Quelle: Boroff & Lewin, 1997 |
9 Monate
|
|
Skala für wahrgenommenen Stress
Zeitfenster: 9 Monate
|
Selbstberichteter Stress des Militärangehörigen; Likert-Skala 0 = Nie bis 4 = Sehr oft, kombiniert zu einem Durchschnittswert, mit einem möglichen Bereich von 0 bis 4. Höhere Werte deuten auf größeren (schlimmeren) Stress hin. Quelle: Cohen & Williamson, 1988 |
9 Monate
|
|
Funktionelle Beeinträchtigung nach Walter Reed: Occupational Subscale (OFI)
Zeitfenster: 9 Monate
|
Schwierigkeiten des Servicemitarbeiters bei der Erledigung von Arbeitsaufgaben und deren Qualität; 6 Items mit Likert-Antworten: 1 = überhaupt kein Schwierigkeitsgrad bis 5 = extremer Schwierigkeitsgrad, Durchschnittspunktzahl aus allen Items ermittelt, mit möglichem Punktebereich von 1 bis 5. Höhere Werte weisen auf eine stärkere (schlimmere) Beeinträchtigung hin. Quelle: Subskala der allgemeinen funktionellen Beeinträchtigung von Herrell et al., 2014 |
9 Monate
|
|
Walter Reed Functional Impairment Scale: Personal Functioning Subscale (PFI)
Zeitfenster: 9 Monate
|
Schwierigkeiten des Militärangehörigen bei der Vervollständigung persönlicher Lebenskompetenzen; 2 Items mit Likert-Antworten: 1 = überhaupt kein Schwierigkeitsgrad bis 5 = extremer Schwierigkeitsgrad, Durchschnittspunktzahl aus allen Items ermittelt, mit möglicher Punktzahlspanne von 1 bis 5. Höhere Werte weisen auf eine stärkere (schlimmere) Beeinträchtigung hin. Quelle: Subskala der allgemeinen funktionellen Beeinträchtigung von Herrell et al., 2014 |
9 Monate
|
|
Walter-Reed-Funktionsbeeinträchtigungsskala: Subskala für soziale Funktionsbeeinträchtigungen (SFI)
Zeitfenster: 9 Monate
|
Schwierigkeiten des Militärangehörigen, sich in sozialen Situationen zurechtzufinden; 4 Items mit Likert-Antworten: 1 = überhaupt kein Schwierigkeitsgrad bis 5 = extremer Schwierigkeitsgrad, Durchschnittspunktzahl aus allen Items ermittelt, mit möglicher Punktzahlspanne von 1 bis 5. Höhere Werte weisen auf eine stärkere (schlimmere) Beeinträchtigung hin. Quelle: Subskala der allgemeinen funktionellen Beeinträchtigung von Herrell et al., 2014 |
9 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Familienunterstützendes Vorgesetztenverhalten (FSSB)
Zeitfenster: 4 Monate
|
Wahrgenommene Unterstützung des Vorgesetzten für die Integration von Beruf und Familie, wie vom Servicemitarbeiter angegeben, 4 Punkte, mit Antworten auf der Likert-Skala 1 = stimme überhaupt nicht zu bis 5 = stimme völlig zu, Gesamtpunktzahl wird anhand der Durchschnittspunktzahl ermittelt, mit möglichen Werten im Bereich von 1 bis 5. . Höhere Werte bedeuten ein höheres Maß an Unterstützung (besser) Quelle: Hammer et al., 2013 |
4 Monate
|
|
Schlafführung
Zeitfenster: 4 Monate
|
Wahrgenommene Unterstützung des Vorgesetzten für die Schlafgesundheit, wie vom Servicemitarbeiter angegeben, 8 Punkte, mit Antworten auf einer Likert-Skala von 1=Nie bis 5=Immer, Gesamtbewertung anhand der Durchschnittsbewertung erstellt, mit möglichen Bewertungen im Bereich von 1 bis 5. Höhere Werte bedeuten ein höheres Maß an Unterstützung (besser) Quelle: Modifizierte Version von Gunia et al., 2015 |
4 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Leslie Hammer, PhD, Oregon Health and Science University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hobfoll, S. E., Vinokur, A. D., Pierce, P. F., & Lewandowski-Romps, L. (2012). The combined stress of family life, work, and war in Air Force men and women: A test of conservation of resources theory. International Journal of Stress Management, 19(3), 217-237.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- W81XWH-16-1-0720
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .