- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02946736
Étude sur le sommeil et la santé des employés militaires de l'Oregon (MESH)
Évaluation d'une intervention de leadership travail-famille et sommeil dans la Garde nationale de l'Oregon : une approche de leadership en matière de santé comportementale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif global de l'étude Military Employee Sleep and Health (MESH) est d'améliorer la sécurité, la santé et le bien-être des militaires de la Garde nationale de l'Oregon et de leurs familles. L'étude MESH cherche à le faire en formant des superviseurs pour soutenir les membres du service de la Garde nationale de l'Oregon en se concentrant sur une réduction du stress au travail tout en améliorant la santé du sommeil.
L'étude MESH de l'Oregon propose que le leadership puisse influencer un changement fondamental dans la reconnaissance de la santé du sommeil et du bien-être général des membres du service et du bien-être des membres de leur famille. Avec le soutien de la Garde nationale de l'Oregon, l'étude MESH fournira une formation sur le soutien familial et le leadership du sommeil aux superviseurs tout en sensibilisant au sommeil grâce à des mesures quotidiennes non invasives du sommeil.
Les chercheurs de l'étude Oregon MESH s'attendent à des résultats positifs pour les participants à l'étude, notamment une réduction du stress et un soutien social accru. À plus long terme, ces effets devraient créer un environnement de travail plus favorable, ce qui a des effets positifs sur la sécurité, la santé, le bien-être, la famille et les résultats organisationnels. Les enquêteurs s'attendent également à ce que le fait de fournir aux membres du service une rétroaction individuelle sur le sommeil réduise les problèmes de sommeil et améliore la conscience du sommeil.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Employés à temps plein de la Garde nationale de l'Oregon, y compris les techniciens militaires et les réserves de la garde active.
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention du superviseur
Les superviseurs du groupe d'intervention suivront la formation FSSB/leadership du sommeil et recevront des commentaires sur l'actigraphie.
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Les superviseurs recevront une formation sur les comportements des superviseurs favorables à la famille et sur le leadership du sommeil.
Les superviseurs et les employés recevront des commentaires personnalisés sur leurs mesures de sommeil et d'activité.
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Expérimental: Intervention des employés
Les employés du groupe d'intervention recevront des commentaires sur l'actigraphie.
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Les superviseurs et les employés recevront des commentaires personnalisés sur leurs mesures de sommeil et d'activité.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la qualité du sommeil telle qu'évaluée par l'échelle PROMIS des troubles liés au sommeil
Délai: Changement par rapport à la qualité du sommeil de base à 4 mois après la ligne de base
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PROMIS : système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients ; Tous les éléments seront moyennés pour calculer les scores d'échelle. |
Changement par rapport à la qualité du sommeil de base à 4 mois après la ligne de base
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Modification de la qualité du sommeil telle qu'évaluée par l'échelle PROMIS des troubles liés au sommeil
Délai: Changement par rapport à la qualité du sommeil de base à 9 mois après la ligne de base
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PROMIS : système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients ; Tous les éléments seront moyennés pour calculer les scores d'échelle. |
Changement par rapport à la qualité du sommeil de base à 9 mois après la ligne de base
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Modification des habitudes de sommeil évaluée par des mesures actigraphiques objectives
Délai: Changement par rapport aux habitudes de sommeil de base à 4 mois après la ligne de base
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Les mesures actigraphiques sont obtenues à l'aide d'Actiwatch2
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Changement par rapport aux habitudes de sommeil de base à 4 mois après la ligne de base
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Modification des habitudes de sommeil évaluée par des mesures actigraphiques objectives
Délai: Changement par rapport aux habitudes de sommeil de base à 9 mois après la ligne de base
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Les mesures actigraphiques sont obtenues à l'aide d'Actiwatch2
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Changement par rapport aux habitudes de sommeil de base à 9 mois après la ligne de base
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Changement dans la santé perçue tel qu'évalué par l'échelle de santé perçue de Hobfoll et al. (2012)
Délai: Changement par rapport à la santé perçue au départ à 4 mois après le départ
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Changement par rapport à la santé perçue au départ à 4 mois après le départ
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Changement dans la santé perçue tel qu'évalué par l'échelle de santé perçue de Hobfoll et al. (2012)
Délai: Changement par rapport à la santé perçue au départ à 9 mois après le départ
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Changement par rapport à la santé perçue au départ à 9 mois après le départ
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Changement dans le conflit travail-famille tel qu'évalué par l'échelle de conflit travail-famille de Matthews et al. (2010)
Délai: Changement par rapport au conflit travail-famille de référence à 4 mois après le départ
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Changement par rapport au conflit travail-famille de référence à 4 mois après le départ
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Changement dans le conflit travail-famille tel qu'évalué par l'échelle de conflit travail-famille de Matthews et al. (2010)
Délai: Changement par rapport au conflit travail-famille de référence à 9 mois après le départ
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Changement par rapport au conflit travail-famille de référence à 9 mois après le départ
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Modification de la qualité du sommeil telle qu'évaluée par l'échelle PROMIS de perturbation du sommeil
Délai: Changement par rapport à la qualité du sommeil de base à 4 mois après la ligne de base
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PROMIS : système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients ; Tous les éléments seront moyennés pour calculer les scores d'échelle. |
Changement par rapport à la qualité du sommeil de base à 4 mois après la ligne de base
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Modification de la qualité du sommeil telle qu'évaluée par l'échelle PROMIS de perturbation du sommeil
Délai: Changement par rapport à la qualité du sommeil de base à 9 mois après la ligne de base
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PROMIS : système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients ; Tous les éléments seront moyennés pour calculer les scores d'échelle. |
Changement par rapport à la qualité du sommeil de base à 9 mois après la ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Hobfoll, S. E., Vinokur, A. D., Pierce, P. F., & Lewandowski-Romps, L. (2012). The combined stress of family life, work, and war in Air Force men and women: A test of conservation of resources theory. International Journal of Stress Management, 19(3), 217-237.
- Matthews RA, Kath LM, Barnes-Farrell JL. A short, valid, predictive measure of work-family conflict: item selection and scale validation. J Occup Health Psychol. 2010 Jan;15(1):75-90. doi: 10.1037/a0017443.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- W81XWH-16-1-0720
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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