Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Distribuce plantárního tlaku u pacienta s roztroušenou sklerózou

26. října 2016 aktualizováno: hhotaman, Hacettepe University

Zkoumání distribuce plantárního tlaku u pacienta s roztroušenou sklerózou

Účastníky studie bude 50 pacientů, kteří byli doporučeni na fyzioterapii, a 20 zdravých dobrovolníků. Účastníci s roztroušenou sklerózou budou hodnotit pomocí následujících hodnotících nástrojů: Modifikovaná Ashworthova škála bude použita k hodnocení závažnosti spasticity plantárního flexoru. Parametry plantární distribuce tlaku budou hodnoceny dynamickou pedobarografií.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Intervence / Léčba

Detailní popis

Předmětem této studie bude 50 pacientů, kteří byli doporučeni k fyzioterapii na neurologickém oddělení Fyzioterapie a rehabilitace Fakulty zdravotnických věd Univerzity Hacettepe v Ankaře s roztroušenou sklerózou a dvacet dobrovolných účastníků zdravého věku.

Hodnotící nástroje popsané následovně: Modifikovaná Ashworthova škála bude použita k hodnocení závažnosti spasticity plantárního flexoru. Statické a dynamické parametry zatížení budou vyhodnoceny pomocí pedobarografie. Maximální zatěžovací tlak -N/cm2, maximální doba zatížení- ms pro; 1. a hlava 5. metatarzu, mediální a laterální pata a střední část chodidla budou zaznamenávány jak ve stoje, tak při chůzi pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

70

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci s roztroušenou sklerózou

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Chcete se zúčastnit Jednotlivci s roztroušenou sklerózou, kteří mohou sami ujít 30 metrů Zdraví účastníci, kteří nediagnostikovali žádné poruchy nebo ortopedické problémy.

Kritéria vyloučení:

  • Chcete se zúčastnit Jednotlivci s roztroušenou sklerózou, kteří mohou sami ujít 50 metrů Zdraví účastníci, kteří nediagnostikovali žádné poruchy nebo ortopedické problémy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kontrolní skupina
Zdraví účastníci
Žádný zásah
Studijní skupina
Účastníci s roztroušenou sklerózou, kteří jsou schopni samostatně ujít alespoň 30 metrů.
Žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pedobarografie pro hodnocení tlaku chodidla ve stoji a chůzi
Časové okno: Počáteční hodnocení v první minutě, Změna z počátečního hodnocení na 20. minutu, Změna z počátečního hodnocení na 24 hodin, Změna z počátečního hodnocení na 24 hodin a 20 minut
Účastník stojí a chodí na systém, název systému je pedobarografie, která zaznamenává tlak nohou. Tlak nohou znamená gravitační sílu odrážející se od země při každé fázi kroku nohou. Newton/cm2 je měrná jednotka.
Počáteční hodnocení v první minutě, Změna z počátečního hodnocení na 20. minutu, Změna z počátečního hodnocení na 24 hodin, Změna z počátečního hodnocení na 24 hodin a 20 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. října 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. října 2016

První zveřejněno (Odhad)

28. října 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádný zásah

3
Předplatit