- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02947906
Distribuce plantárního tlaku u pacienta s roztroušenou sklerózou
Zkoumání distribuce plantárního tlaku u pacienta s roztroušenou sklerózou
Přehled studie
Detailní popis
Předmětem této studie bude 50 pacientů, kteří byli doporučeni k fyzioterapii na neurologickém oddělení Fyzioterapie a rehabilitace Fakulty zdravotnických věd Univerzity Hacettepe v Ankaře s roztroušenou sklerózou a dvacet dobrovolných účastníků zdravého věku.
Hodnotící nástroje popsané následovně: Modifikovaná Ashworthova škála bude použita k hodnocení závažnosti spasticity plantárního flexoru. Statické a dynamické parametry zatížení budou vyhodnoceny pomocí pedobarografie. Maximální zatěžovací tlak -N/cm2, maximální doba zatížení- ms pro; 1. a hlava 5. metatarzu, mediální a laterální pata a střední část chodidla budou zaznamenávány jak ve stoje, tak při chůzi pacientů.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Chcete se zúčastnit Jednotlivci s roztroušenou sklerózou, kteří mohou sami ujít 30 metrů Zdraví účastníci, kteří nediagnostikovali žádné poruchy nebo ortopedické problémy.
Kritéria vyloučení:
- Chcete se zúčastnit Jednotlivci s roztroušenou sklerózou, kteří mohou sami ujít 50 metrů Zdraví účastníci, kteří nediagnostikovali žádné poruchy nebo ortopedické problémy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Kontrolní skupina
Zdraví účastníci
|
Žádný zásah
|
Studijní skupina
Účastníci s roztroušenou sklerózou, kteří jsou schopni samostatně ujít alespoň 30 metrů.
|
Žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Pedobarografie pro hodnocení tlaku chodidla ve stoji a chůzi
Časové okno: Počáteční hodnocení v první minutě, Změna z počátečního hodnocení na 20. minutu, Změna z počátečního hodnocení na 24 hodin, Změna z počátečního hodnocení na 24 hodin a 20 minut
|
Účastník stojí a chodí na systém, název systému je pedobarografie, která zaznamenává tlak nohou.
Tlak nohou znamená gravitační sílu odrážející se od země při každé fázi kroku nohou.
Newton/cm2 je měrná jednotka.
|
Počáteční hodnocení v první minutě, Změna z počátečního hodnocení na 20. minutu, Změna z počátečního hodnocení na 24 hodin, Změna z počátečního hodnocení na 24 hodin a 20 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- G0 16/344
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Žádný zásah
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoRakovina tlustého střevaSpojené státy
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenDokončeno
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování