Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Screening stenózy karotid v kapesní velikosti od mladších lékařů

27. března 2023 aktualizováno: Helse Nord-Trøndelag HF

Screening pacientů s cévní mozkovou příhodou nebo TIA na karotidovou stenózu pomocí pocking-sized ultrazvuku v nezkušených rukou a pomocí nové dopplerovské technologie

U pacientů přijatých s cerebrální ischemií (mrtvice a tranzitorní ischemická ataka (TIA)) je důležité odhalit základní příčinu onemocnění. Zejména je důležité odhalit, zda je přítomna stenóza karotidy, protože takový nález bude mít přímý vliv na léčbu a sledování.

Pro diagnostiku stenózy karotické tepny v důsledku aterosklerózy je základním kamenem ultrazvukové vyšetření, ale v některých případech může být lepší počítačová tomografie a magnetická rezonance. Vývoj vysoce kvalitních kapesních ultrazvukových skenerů umožnil semikvantitativně vyšetření krčních tepen a srdce u lůžka.

Vyšetřovatelé si kladou za cíl studovat proveditelnost a spolehlivost hodnocení krčních tepen u lůžka pomocí kapesních ultrazvukových skenerů v nezkušených rukou a klinický vliv tohoto vyšetření při provádění zkušenými uživateli.

Vyšetřovatelé předpokládají, že značná část této populace pacientů může být objasněna u lůžka mladšími lékaři bez potřeby dalších zobrazovacích postupů pro hodnocení karotických tepen a srdce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Populace: Přibližně 100 pacientů přijatých na lékařské oddělení, Levanger Hospital a Iktové oddělení, St. Olavs Hospital s anamnézou a nálezy podezřelými z cévní mozkové příhody/přechodné ischemické ataky (TIA). Informovaný souhlas povinný.

Kritéria vyloučení: CT angiografie karotických cév provedená po indexové události, pokud všichni zúčastnění lékaři nejsou plně zaslepeni výsledky.

hypotézy:

Krkavice mohou být vyšetřeny u lůžka pomocí kapesních ultrazvukových skenerů s vysokou proveditelností a spolehlivostí mladšími lékaři s omezeným školením.

Hodnocení krčních tepen kapesními ultrazvukovými skenery může snížit potřebu pokročilejších (dražších) zobrazovacích postupů.

Nový doppler s vysokou snímkovou frekvencí může zvýšit přesnost a reprodukovatelnost gradingu stenózy.

Metody:

Kapesní zobrazovací zařízení od GE Ultrasound, komerčně dostupné. Schváleno pro klinické použití. Špičkový karotický dopplerovský ultrazvuk pomocí špičkového zařízení (GE Vivid 9) a počítačová tomografie a magnetická rezonance na Radiologickém oddělení nemocnice Levanger a nemocnice St. Olavs Výzkumný skener Verasonics pro zobrazování s vysokou snímkovou frekvencí

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

75

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Levanger, Norsko, 7600
        • Department of Medicine, Hospital of Levanger
      • Trondheim, Norsko, 7491
        • St. Olav University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přijati na lékařské oddělení s historií a nálezy podezřelými z (přechodné) cerebrovaskulární ischemie a ochotni a schopni dát informovaný písemný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Hodnocení stenózy karotické tepny zobrazením (CT, MRI nebo ultrazvuk) provedené během pobytu před zařazením.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ultrazvuk kapesní velikosti u lůžka
Všichni účastníci budou vyšetřeni u lůžka kapesním ultrazvukem pro posouzení krčních tepen mladšími lékaři. Všichni účastníci budou poté vyšetřeni referenčním snímkováním ve specifických ultrazvukových laboratořích s konvenčním špičkovým vybavením a novými dopplerovskými technikami a případně počítačovou tomografií nebo magnetickou rezonancí.
Postup: Ultrazvukové zobrazování kapesní velikosti u lůžka
Ostatní jména:
  • Sonda GE Ultrasound V-scan Duo
Postup: Doppler sledování vysoké snímkové frekvence
Ostatní jména:
  • Výzkumný skener Verasonics

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl pacientů bez nutnosti dalšího diagnostického zobrazování
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu hospitalizace, očekávaný průměr přibližně 4 dny
Podíl pacientů, kteří nepotřebují další zobrazovací procedury karotických tepen po lůžkovém diagnostickém ultrazvuku provedeném mladšími lékaři s kapesním skenerem
Účastníci budou sledováni po dobu hospitalizace, očekávaný průměr přibližně 4 dny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spolehlivost ultrazvukových vyšetření krčních tepen u lůžka prováděných mladšími lékaři s kapesními skenery
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu hospitalizace, očekávaný průměr přibližně 4 dny
Přesnost semikvantitativní klasifikace (jako je nevýznamná ateroskleróza krčních tepen vs. významná stenóza krčních tepen) ultrazvukových vyšetření krčních tepen u lůžka prováděných mladšími lékaři s kapesními skenery ve srovnání s referenčními metodami prováděnými zkušený personál
Účastníci budou sledováni po dobu hospitalizace, očekávaný průměr přibližně 4 dny
Podíl interpretovatelných vyšetření s ultrazvukovými vyšetřeními krčních tepen u lůžka prováděnými mladšími lékaři s kapesními skenery
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu hospitalizace, očekávaný průměr přibližně 4 dny
Podíl lůžkových ultrazvukových vyšetření karotických tepen prováděných mladšími lékaři s kapesními skenery dostatečné kvality ve srovnání s referenčními zobrazovacími metodami. Kvalita zahrnuje jak to, do jaké míry lze konkrétní strukturu zcela posoudit, a do jaké míry mohou být záznamy interpretovány operátorem. Testované struktury a specifické funkce: krční tepny s ohledem na stupeň aterosklerózy a stenózy
Účastníci budou sledováni po dobu hospitalizace, očekávaný průměr přibližně 4 dny
Časové využití mladších lékařů provádějících ultrazvuk karotid s kapesními skenery.
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu hospitalizace, očekávaný průměr přibližně 4 dny
Celkový čas použitý k záznamu ultrazvukových snímků krčních tepen mladšími lékaři s ultrazvukovým zařízením kapesní velikosti.
Účastníci budou sledováni po dobu hospitalizace, očekávaný průměr přibližně 4 dny
Přesnost sledování dopplerovské frekvence s vysokou snímkovou frekvencí ve srovnání s konvenčními dopplerovskými měřeními a počítačovou tomografií pro klasifikaci stenózy karotidy.
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu hospitalizace, očekávaný průměr přibližně 4 dny
Přesnost měření rychlosti s dopplerem s vysokou snímkovou frekvencí pro posouzení stupně stenózy ve srovnání s konvenčním pulzním vlnovým dopplerem a počítačovou tomografickou angiografií
Účastníci budou sledováni po dobu hospitalizace, očekávaný průměr přibližně 4 dny

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinický vliv lůžkových ultrazvukových vyšetření karotických tepen u pacientů přijatých s příznaky cévní mozkové příhody
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu hospitalizace, očekávaný průměr přibližně 4 dny
Kromě toho, co je popsáno v primárním měření, bude zajímavé studovat prediktory klinického vlivu různých charakteristik pacienta, jako je věk, pohlaví, anamnéza, anatomická lokalizace cévní příhody, medikace, srdeční rytmy, nálezy na EKG). Dále bude studován vliv na celkové náklady.
Účastníci budou sledováni po dobu hospitalizace, očekávaný průměr přibližně 4 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Helse Nord-Trøndelag HF

Spolupracovníci

Norwegian University of Science and Technology
St. Olavs Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. prosince 2016

První zveřejněno (Odhad)

14. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LS_Carot_16

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

V závislosti na pokroku univerzity pro IPD

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit