Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání mezi XP Endo Finisher a konvenční irigační metodou u pooperačních vzplanutí nekrotických zubů

14. listopadu 2016 aktualizováno: Ghada Ihab Mohamed, Cairo University

Srovnání vlivu přidání XP Endo Finisher k irigačnímu protokolu oproti konvenční irigační metodě na pooperační vzplanutí nekrotických zubů

Porovnání pooperačních vzplanutí a bolesti po přidání finišeru XP Endo Finisher ke konečnému irigačnímu protokolu na nekrotických mandibulárních premolárech.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

pacienti jsou randomizováni do 2 skupin po splnění kritérií vhodnosti,

  1. Každý pacient dostane tabulku stupnice bolesti, aby bylo možné zaznamenat úroveň bolesti před jakýmkoli zásahem.
  2. Zub se anestetizuje, zpřístupní se a zhotoví se mechanické nástroje 3 A) Pro experimentální skupinu: Kanálky budou důkladně propláchnuty 3ml injekční stříkačkou s 2,5% chlornanem sodným mezi každým dalším nástrojem. XP Endo finišer se používá po posledním připravovaném nástroji

B) Pro kontrolní skupinu:

Mezi každým dalším nástrojem budou kanály důkladně propláchnuty 3ml injekční stříkačkou s 2,5% chlornanem sodným.

4) Provede se obturace a pacient dostane pooperační instrukce

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

i. Věk mezi 18-50 lety. ii. Muži nebo ženy. iii. mandibulární premoláry

  • Bezpříznakové.
  • Nevitální odpověď dřeňové tkáně (negativní odpověď).
  • S periapikální radiolucencí nebo bez ní.

Kritéria vyloučení:

i. Pacienti alergičtí na penicilin. ii. Březí samice. iii. Pacienti s významnou systémovou poruchou. iv. Pokud byla během posledních dvou týdnů před operací podána antibiotika.

v. Pacienti s bruxismem nebo sevřením. vi. Zuby, které mají:

  • Vitální dřeňové tkáně.
  • Asociace s otokem
  • Akutní periapikální absces
  • Parodontálně postižené zuby
  • Bez možnosti obnovení
  • Předchozí endodontické ošetření.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: XP Endo Finisher
Postup: XP Endo Finsher jako poslední krok zavlažovacího protokolu
Mezi každým dalším nástrojem budou kanály důkladně propláchnuty 3ml injekční stříkačkou s 2,5% chlornanem sodným. XP Endo finišer se používá po posledním připravovaném nástroji
Aktivní komparátor: Konvenční jehlové zavlažování
Postup: Pouze konvenční zavlažování jehlou
Mezi každým dalším nástrojem budou kanály důkladně propláchnuty 3ml injekční stříkačkou s 2,5% chlornanem sodným.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Pooperační bolest zaznamenaná pacientem pomocí čtyřstupňové škály bolesti (0-3)
Časové okno: do 5 dnů po ošetření
do 5 dnů po ošetření

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Pooperační otok
Časové okno: do 5 dnů po ošetření
do 5 dnů po ošetření
Potřebný\ počet analgetických tablet
Časové okno: do 5 dnů po ošetření
do 5 dnů po ošetření
Potřeba systémových antibiotik
Časové okno: do 5 dnů po ošetření
do 5 dnů po ošetření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. října 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. října 2016

První zveřejněno (Odhad)

2. listopadu 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. listopadu 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2016

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • XP and Protaper next

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit