- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02952326
Сравнение эндофинишера XP Endo Finisher и обычного метода ирригации при послеоперационных обострениях некротических зубов
Сравнение влияния добавления XP Endo Finisher к протоколу ирригации по сравнению с обычным методом ирригации на постоперационные обострения в некротизированных зубах
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
пациенты рандомизированы на 2 группы после соответствия критериям включения,
- Каждому пациенту будет предоставлена таблица со шкалой боли, чтобы записать его / ее уровень боли перед любым вмешательством.
- Зуб находится под наркозом, доступ к нему и изготовление механических инструментов. 3 A) Для экспериментальной группы: каналы будут тщательно промываться с помощью шприца объемом 3 мл с 2,5% раствором гипохлорита натрия между каждым последующим инструментом. Финишер XP Endo используется после последнего инструмента в подготовке
Б) Для контрольной группы:
Каналы будут тщательно промываться с помощью 3 мл шприца с 2,5% раствором гипохлорита натрия между каждым последующим инструментом.
4) Выполнена обтурация и пациенту даны послеоперационные инструкции.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
я. Возраст от 18 до 50 лет. II. Самцы или самки. III. нижнечелюстные премоляры
- Бессимптомный.
- Нежизнеспособный ответ ткани пульпы (отрицательный ответ).
- С периапикальной рентгенопрозрачностью или без нее.
Критерий исключения:
я. Пациенты с аллергией на пенициллин. II. Беременные женщины. III. Пациенты со значительным системным расстройством. IV. Если в течение последних двух недель до операции применялись антибиотики.
v. Пациенты с бруксизмом или сжиманием пальцев. ви. Зубы, имеющие:
- Витальные ткани пульпы.
- Ассоциация с опухолью
- Острый периапикальный абсцесс
- Пораженные пародонтом зубы
- Без возможности восстановления
- Предшествующее эндодонтическое лечение.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Эндофинишер XP
|
Каналы будут тщательно промываться с помощью 3 мл шприца с 2,5% раствором гипохлорита натрия между каждым последующим инструментом.
Финишер XP Endo используется после последнего инструмента в подготовке
|
|
Активный компаратор: Обычное игольчатое орошение
|
Каналы будут тщательно промываться с помощью 3 мл шприца с 2,5% раствором гипохлорита натрия между каждым последующим инструментом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Послеоперационная боль, зарегистрированная пациентом по четырехступенчатой шкале боли (0-3)
Временное ограничение: до 5 дней после лечения
|
до 5 дней после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Послеоперационный отек
Временное ограничение: до 5 дней после лечения
|
до 5 дней после лечения
|
|
Потребность\ количество обезболивающих таблеток
Временное ограничение: до 5 дней после лечения
|
до 5 дней после лечения
|
|
Необходимость системных антибиотиков
Временное ограничение: до 5 дней после лечения
|
до 5 дней после лечения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Elnaghy AM, Mandorah A, Elsaka SE. Effectiveness of XP-endo Finisher, EndoActivator, and File agitation on debris and smear layer removal in curved root canals: a comparative study. Odontology. 2017 Apr;105(2):178-183. doi: 10.1007/s10266-016-0251-8. Epub 2016 May 20.
- Siqueira JF Jr. Microbial causes of endodontic flare-ups. Int Endod J. 2003 Jul;36(7):453-63. doi: 10.1046/j.1365-2591.2003.00671.x.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- XP and Protaper next
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .