- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02952326
Comparación entre XP Endo Finisher y el método de irrigación convencional en brotes posoperatorios en dientes necróticos
Comparación del efecto de agregar XP Endo Finisher al protocolo de irrigación versus el método de irrigación convencional en los brotes postoperatorios en dientes necróticos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
los pacientes se aleatorizan en 2 grupos después de cumplir con los criterios de elegibilidad,
- A cada paciente se le entregará una tabla de escala de dolor para registrar su nivel de dolor antes de cualquier intervención.
- Se anestesia el diente, se accede a él y se realiza la instrumentación mecánica 3 A) Para el grupo experimental: Los conductos se irrigarán completamente con una jeringa de 3 ml de hipoclorito de sodio al 2,5% entre cada instrumento posterior. El finalizador XP Endo se utiliza después del último instrumento en preparación
B) Para el grupo de control:
Los canales se irrigarán minuciosamente con una jeringa de 3 ml de hipoclorito de sodio al 2,5 % entre cada instrumento subsiguiente.
4) Se realiza la obturación y se dan instrucciones postoperatorias al paciente
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
i. Edad entre 18-50 años. ii. Hombres o Mujeres. iii. premolares mandibulares
- Asintomático.
- Respuesta no vital del tejido pulpar (respuesta negativa).
- Con o sin radiolucencia periapical.
Criterio de exclusión:
i. Pacientes alérgicos a la penicilina. ii. Hembras embarazadas. iii. Pacientes que tienen un trastorno sistémico significativo. IV. Si se han administrado antibióticos durante las últimas dos semanas antes de la operación.
v. Pacientes que tengan bruxismo o apriete. vi. Dientes que tienen:
- Tejidos pulpares vitales.
- Asociación con hinchazón
- Absceso periapical agudo
- Dientes afectados periodontalmente
- Sin restaurabilidad posible
- Tratamiento de endodoncia previo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Acabadora Endo XP
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Los canales se irrigarán minuciosamente con una jeringa de 3 ml de hipoclorito de sodio al 2,5 % entre cada instrumento subsiguiente.
El finalizador XP Endo se utiliza después del último instrumento en preparación
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Comparador activo: Irrigación con aguja convencional
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Los canales se irrigarán minuciosamente con una jeringa de 3 ml de hipoclorito de sodio al 2,5 % entre cada instrumento subsiguiente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Dolor postoperatorio registrado por el paciente utilizando una escala de dolor de cuatro pasos (0-3)
Periodo de tiempo: hasta 5 días después del tratamiento
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hasta 5 días después del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Hinchazón postoperatoria
Periodo de tiempo: hasta 5 días después del tratamiento
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hasta 5 días después del tratamiento
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Necesita\ cantidad de tabletas analgésicas
Periodo de tiempo: hasta 5 días después del tratamiento
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hasta 5 días después del tratamiento
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Necesidad de antibióticos sistémicos
Periodo de tiempo: hasta 5 días después del tratamiento
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hasta 5 días después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Elnaghy AM, Mandorah A, Elsaka SE. Effectiveness of XP-endo Finisher, EndoActivator, and File agitation on debris and smear layer removal in curved root canals: a comparative study. Odontology. 2017 Apr;105(2):178-183. doi: 10.1007/s10266-016-0251-8. Epub 2016 May 20.
- Siqueira JF Jr. Microbial causes of endodontic flare-ups. Int Endod J. 2003 Jul;36(7):453-63. doi: 10.1046/j.1365-2591.2003.00671.x.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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