- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02952326
Confronto tra XP Endo Finisher e metodo di irrigazione convenzionale sulle riacutizzazioni post-operatorie nei denti necrotici
Confronto dell'effetto dell'aggiunta di XP Endo Finisher al protocollo di irrigazione rispetto al metodo di irrigazione convenzionale sulle riacutizzazioni post-operatorie nei denti necrotici
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
i pazienti vengono randomizzati in 2 gruppi dopo aver soddisfatto i criteri di ammissibilità,
- Ad ogni paziente verrà fornito un grafico della scala del dolore per registrare il suo livello di dolore prima di qualsiasi intervento.
- Il dente è anestetizzato, accessibile e strumentazione meccanica da realizzare 3 A) Per il gruppo sperimentale: I canali saranno accuratamente irrigati utilizzando una siringa da 3 ml di ipoclorito di sodio al 2,5% tra ogni strumento successivo. Il finisher XP Endo viene utilizzato dopo l'ultimo strumento in preparazione
B) Per il gruppo di controllo:
I canali saranno accuratamente irrigati utilizzando una siringa da 3 ml di ipoclorito di sodio al 2,5% tra ogni strumento successivo.
4) Viene eseguita l'otturazione e vengono fornite al paziente le istruzioni postoperatorie
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
io. Età tra i 18-50 anni. ii. Maschi o Femmine. iii. premolari mandibolari
- Asintomatico.
- Risposta non vitale del tessuto pulpare (risposta negativa).
- Con o senza radiotrasparenza periapicale.
Criteri di esclusione:
io. Pazienti allergici alla penicillina. ii. Femmine gravide. iii. Pazienti con disturbo sistemico significativo. iv. Se gli antibiotici sono stati somministrati nelle ultime due settimane prima dell'intervento.
v. Pazienti con bruxismo o serramento. VI. Denti che hanno:
- Tessuti vitali della polpa.
- Associazione con gonfiore
- Ascesso periapicale acuto
- Denti affetti da parodontite
- Nessuna possibile restaurabilità
- Precedente trattamento endodontico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Rifinitore endodontico XP
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I canali saranno accuratamente irrigati utilizzando una siringa da 3 ml di ipoclorito di sodio al 2,5% tra ogni strumento successivo.
Il finisher XP Endo viene utilizzato dopo l'ultimo strumento in preparazione
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Comparatore attivo: Irrigazione convenzionale dell'ago
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I canali saranno accuratamente irrigati utilizzando una siringa da 3 ml di ipoclorito di sodio al 2,5% tra ogni strumento successivo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Dolore post-operatorio registrato dal paziente utilizzando una scala del dolore in quattro fasi (0-3)
Lasso di tempo: fino a 5 giorni dopo il trattamento
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fino a 5 giorni dopo il trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Gonfiore post-operatorio
Lasso di tempo: fino a 5 giorni dopo il trattamento
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fino a 5 giorni dopo il trattamento
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Bisogno \ numero di pastiglie analgesiche
Lasso di tempo: fino a 5 giorni dopo il trattamento
|
fino a 5 giorni dopo il trattamento
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Necessità di antibiotici sistemici
Lasso di tempo: fino a 5 giorni dopo il trattamento
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fino a 5 giorni dopo il trattamento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Elnaghy AM, Mandorah A, Elsaka SE. Effectiveness of XP-endo Finisher, EndoActivator, and File agitation on debris and smear layer removal in curved root canals: a comparative study. Odontology. 2017 Apr;105(2):178-183. doi: 10.1007/s10266-016-0251-8. Epub 2016 May 20.
- Siqueira JF Jr. Microbial causes of endodontic flare-ups. Int Endod J. 2003 Jul;36(7):453-63. doi: 10.1046/j.1365-2591.2003.00671.x.
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Completamento primario (Anticipato)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- XP and Protaper next
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