- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02952326
Vergelijking tussen XP Endo Finisher en conventionele irrigatiemethode bij postoperatieve opflakkeringen in necrotische tanden
Vergelijking van het effect van het toevoegen van XP Endo Finisher aan het irrigatieprotocol versus conventionele irrigatiemethode op postoperatieve opflakkeringen in necrotische tanden
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
patiënten worden gerandomiseerd in 2 groepen nadat ze aan de geschiktheidscriteria hebben voldaan,
- Elke patiënt krijgt een pijnschaalkaart om zijn / haar pijnniveau vast te leggen vóór elke interventie.
- De tand wordt verdoofd, er wordt toegang toe verkregen en er moeten mechanische instrumenten worden gemaakt. 3 A) Voor de experimentele groep: De kanalen worden grondig geïrrigeerd met een injectiespuit van 3 ml met 2,5% natriumhypochloriet tussen elk volgend instrument. XP Endo finisher wordt gebruikt na het laatste instrument in voorbereiding
B) Voor de controlegroep:
De kanalen worden grondig geïrrigeerd met een injectiespuit van 3 ml met 2,5% natriumhypochloriet tussen elk volgend instrument.
4) Obturatie wordt gedaan en postoperatieve instructies worden aan de patiënt gegeven
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
i. Leeftijd tussen 18-50 jaar oud. ii. Mannetjes of vrouwtjes. iii. mandibulaire premolaren
- Asymptomatisch.
- Niet-vitale respons van pulpaweefsel (negatieve respons).
- Met of zonder periapicale radiolucentie.
Uitsluitingscriteria:
i. Patiënten die allergisch zijn voor penicilline. ii. Zwangere vrouwtjes. iii. Patiënten met een significante systemische stoornis. iv. Als de afgelopen twee weken preoperatief antibiotica zijn toegediend.
v. Patiënten met bruxisme of klemmen. vi. Tanden die hebben:
- Vitale pulpweefsels.
- Associatie met zwelling
- Acuut peri-apicaal abces
- Parodontaal aangetaste tanden
- Geen mogelijke herstelbaarheid
- Eerdere endodontische behandeling.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: XP Endo-afwerkeenheid
|
De kanalen worden grondig geïrrigeerd met een injectiespuit van 3 ml met 2,5% natriumhypochloriet tussen elk volgend instrument.
XP Endo finisher wordt gebruikt na het laatste instrument in voorbereiding
|
|
Actieve vergelijker: Conventionele naaldirrigatie
|
De kanalen worden grondig geïrrigeerd met een injectiespuit van 3 ml met 2,5% natriumhypochloriet tussen elk volgend instrument.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Postoperatieve pijn geregistreerd door de patiënt met behulp van een vierstaps pijnschaal (0-3)
Tijdsspanne: tot 5 dagen na de behandeling
|
tot 5 dagen na de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Postoperatieve zwelling
Tijdsspanne: tot 5 dagen na de behandeling
|
tot 5 dagen na de behandeling
|
|
Aantal pijnstillende tabletten nodig
Tijdsspanne: tot 5 dagen na de behandeling
|
tot 5 dagen na de behandeling
|
|
Behoefte aan systemische antibiotica
Tijdsspanne: tot 5 dagen na de behandeling
|
tot 5 dagen na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Elnaghy AM, Mandorah A, Elsaka SE. Effectiveness of XP-endo Finisher, EndoActivator, and File agitation on debris and smear layer removal in curved root canals: a comparative study. Odontology. 2017 Apr;105(2):178-183. doi: 10.1007/s10266-016-0251-8. Epub 2016 May 20.
- Siqueira JF Jr. Microbial causes of endodontic flare-ups. Int Endod J. 2003 Jul;36(7):453-63. doi: 10.1046/j.1365-2591.2003.00671.x.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- XP and Protaper next
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .