- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02952326
Porównanie między XP Endo Finisher a konwencjonalną metodą irygacji w przypadku zaostrzeń pooperacyjnych w martwiczych zębach
Porównanie wpływu dodania XP Endo Finisher do protokołu irygacji w porównaniu z konwencjonalną metodą irygacji na pooperacyjne zaostrzenia martwiczych zębów
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
pacjenci są losowo przydzielani do 2 grup po spełnieniu kryteriów kwalifikacyjnych,
- Każdy pacjent otrzyma tabelę ze skalą bólu w celu odnotowania jego poziomu bólu przed jakąkolwiek interwencją.
- Ząb jest znieczulany, dostępny i należy wykonać oprzyrządowanie mechaniczne 3 A) Dla grupy eksperymentalnej: Kanały będą dokładnie przepłukiwane za pomocą 3 ml strzykawki z 2,5% podchlorynem sodu pomiędzy każdym kolejnym narzędziem. Finiszer XP Endo jest używany po ostatnim przygotowywanym narzędziu
B) Dla grupy kontrolnej:
Kanały będą dokładnie przepłukiwane przy użyciu 3 ml strzykawki z 2,5% podchlorynem sodu pomiędzy każdym kolejnym instrumentem.
4) Wykonano obturację i udzielono pacjentowi instrukcji pooperacyjnych
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
I. Wiek od 18 do 50 lat. II. Mężczyźni lub kobiety. iii. przedtrzonowce żuchwy
- Bezobjawowy.
- Nieżywotna odpowiedź miazgi (odpowiedź negatywna).
- Z lub bez przezierności okołowierzchołkowej.
Kryteria wyłączenia:
I. Pacjenci uczuleni na penicylinę. II. Kobiety w ciąży. iii. Pacjenci ze znacznymi zaburzeniami ogólnoustrojowymi. iv. Jeśli antybiotyki były podawane w ciągu ostatnich dwóch tygodni przed operacją.
v. Pacjenci z bruksizmem lub zaciskaniem. wi. Zęby, które mają:
- Żywe tkanki miazgi.
- Związek z obrzękiem
- Ostry ropień okołowierzchołkowy
- Zęby dotknięte chorobą przyzębia
- Brak możliwości przywrócenia
- Przebyte leczenie endodontyczne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Endofiniszer XP
|
Kanały będą dokładnie przepłukiwane przy użyciu 3 ml strzykawki z 2,5% podchlorynem sodu pomiędzy każdym kolejnym instrumentem.
Finiszer XP Endo jest używany po ostatnim przygotowywanym narzędziu
|
Aktywny komparator: Konwencjonalne nawadnianie igłowe
|
Kanały będą dokładnie przepłukiwane przy użyciu 3 ml strzykawki z 2,5% podchlorynem sodu pomiędzy każdym kolejnym instrumentem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Ból pooperacyjny rejestrowany przez pacjenta za pomocą czterostopniowej skali bólu (0-3)
Ramy czasowe: do 5 dni po zabiegu
|
do 5 dni po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Obrzęk pooperacyjny
Ramy czasowe: do 5 dni po zabiegu
|
do 5 dni po zabiegu
|
Potrzebujesz\ liczba tabletek przeciwbólowych
Ramy czasowe: do 5 dni po zabiegu
|
do 5 dni po zabiegu
|
Konieczność ogólnoustrojowych antybiotyków
Ramy czasowe: do 5 dni po zabiegu
|
do 5 dni po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Elnaghy AM, Mandorah A, Elsaka SE. Effectiveness of XP-endo Finisher, EndoActivator, and File agitation on debris and smear layer removal in curved root canals: a comparative study. Odontology. 2017 Apr;105(2):178-183. doi: 10.1007/s10266-016-0251-8. Epub 2016 May 20.
- Siqueira JF Jr. Microbial causes of endodontic flare-ups. Int Endod J. 2003 Jul;36(7):453-63. doi: 10.1046/j.1365-2591.2003.00671.x.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- XP and Protaper next
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Martwica miazgi zębowej
-
Universidade Federal FluminenseZakończonyJakość życia | Trauma DentalBrazylia
-
University of CopenhagenSygekassernes Helsefond; Københavns Kommune; The Danish Dental Association; Postgraduate... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyOverjet, DentalDania
-
Cairo UniversityRekrutacyjnyPrzebarwienia, ząb | Odłamany ząb | Zęby nieżywotne | Trauma DentalEgipt
-
Cairo UniversityNieznanyCzarna plama Dental, Czarna plama dentystyczna, Czarna plama*, Czarna plama, Plama zębów