XP Endo -viimeistelyn ja tavanomaisen kastelumenetelmän vertailu leikkauksen jälkeisissä nekroottisissa hampaissa
maanantai 14. marraskuuta 2016 päivittänyt: Ghada Ihab Mohamed, Cairo University
XP Endo -viimeistelyn lisäämisen kasteluprotokollaan vaikutuksen vertailu tavanomaiseen kastelumenetelmään leikkauksen jälkeisten hampaiden nekroottisissa hampaissa
Vertaamalla leikkauksen jälkeisiä pahenemisvaiheita ja kipua XP Endo Finisherin lisäämisen jälkeen lopulliseen nekroottisten alaleuan esihammashammasten huuhteluprotokollaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään kelpoisuuskriteerien täyttymisen jälkeen,
- Jokaiselle potilaalle annetaan kipuasteikkotaulukko, jolla hänen kiputasonsa voidaan kirjata ennen toimenpiteitä.
- Hammas nukutetaan, siihen päästään käsiksi ja tehdään mekaaninen instrumentointi 3 A) Koeryhmälle: Kanavat huuhdellaan perusteellisesti käyttämällä 3 ml:n ruiskua 2,5 % natriumhypokloriittia jokaisen seuraavan instrumentin välillä. XP Endo -viimeistelijää käytetään viimeisen valmisteltavan instrumentin jälkeen
B) Kontrolliryhmälle:
Kanavat kastellaan perusteellisesti käyttämällä 3 ml:n ruiskua 2,5 % natriumhypokloriittia jokaisen seuraavan instrumentin välillä.
4) Potilaalle tehdään obturaatio ja postoperatiiviset ohjeet
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
i. Ikä 18-50 vuotta. ii. Miehet tai Naaraat. iii. alaleuan esihammaa
- Oireeton.
- Sellukudoksen ei-tärkeä vaste (negatiivinen vaste).
- Periapikaalisen radioluenssin kanssa tai ilman.
Poissulkemiskriteerit:
i. Potilaat, jotka ovat allergisia penisilliinille. ii. Raskaana olevat naiset. iii. Potilaat, joilla on merkittävä systeeminen häiriö. iv. Jos antibiootteja on annettu viimeisen kahden viikon aikana ennen leikkausta.
v. Potilaat, joilla on bruksismi tai puristus. vi. Hampaat, joissa on:
- Tärkeät sellun kudokset.
- Yhteys turvotukseen
- Akuutti peri-apikaalinen paise
- Parodontaattiset hampaat
- Ei mahdollista palautusta
- Aiempi endodonttinen hoito.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: XP Endo-viimeistelylaite
|
Kanavat kastellaan perusteellisesti käyttämällä 3 ml:n ruiskua 2,5 % natriumhypokloriittia jokaisen seuraavan instrumentin välillä.
XP Endo -viimeistelijää käytetään viimeisen valmisteltavan instrumentin jälkeen
|
|
Active Comparator: Perinteinen neulakastelu
|
Kanavat kastellaan perusteellisesti käyttämällä 3 ml:n ruiskua 2,5 % natriumhypokloriittia jokaisen seuraavan instrumentin välillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen kipu, jonka potilas on kirjannut nelivaiheisella kipuasteikolla (0-3)
Aikaikkuna: 5 päivää hoidon jälkeen
|
5 päivää hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen turvotus
Aikaikkuna: 5 päivää hoidon jälkeen
|
5 päivää hoidon jälkeen
|
|
Tarvitset\ määrän analgeettisia tabletteja
Aikaikkuna: 5 päivää hoidon jälkeen
|
5 päivää hoidon jälkeen
|
|
Systeemisten antibioottien tarve
Aikaikkuna: 5 päivää hoidon jälkeen
|
5 päivää hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Elnaghy AM, Mandorah A, Elsaka SE. Effectiveness of XP-endo Finisher, EndoActivator, and File agitation on debris and smear layer removal in curved root canals: a comparative study. Odontology. 2017 Apr;105(2):178-183. doi: 10.1007/s10266-016-0251-8. Epub 2016 May 20.
- Siqueira JF Jr. Microbial causes of endodontic flare-ups. Int Endod J. 2003 Jul;36(7):453-63. doi: 10.1046/j.1365-2591.2003.00671.x.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. joulukuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 31. lokakuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. lokakuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 2. marraskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 15. marraskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. marraskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- XP and Protaper next
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .