- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02952326
Sammenligning mellem XP Endo Finisher og konventionel vandingsmetode på postoperative opblussen i nekrotiske tænder
Sammenligning af effekten af at tilføje XP Endo Finisher til vandingsprotokollen versus konventionel vandingsmetode på postoperative opblussen i nekrotiske tænder
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
patienter randomiseres i 2 grupper efter opfyldelse af berettigelseskriterierne,
- Hver patient vil få udleveret smerteskaladiagram for at registrere hans/hendes smerteniveau før enhver intervention.
- Tanden bedøves, tilgås og mekanisk instrumentering skal laves 3 A) For forsøgsgruppen: Kanalerne skylles grundigt med 3 ml sprøjte med 2,5 % natriumhypochlorit mellem hvert efterfølgende instrument. XP Endo finisher bruges efter det sidste instrument under forberedelse
B) For kontrolgruppen:
Kanalerne skylles grundigt med 3 ml sprøjte med 2,5 % natriumhypochlorit mellem hvert efterfølgende instrument.
4) Obturation udføres og postoperative instruktioner gives til patienten
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
jeg. Alder mellem 18-50 år. ii. Hanner eller hunner. iii. mandibular præmolarer
- Asymptomatisk.
- Ikke-vital respons af pulpavæv (negativ respons).
- Med eller uden periapikal radiolucens.
Ekskluderingskriterier:
jeg. Patienter, der er allergiske over for penicillin. ii. Drægtige hunner. iii. Patienter med betydelig systemisk lidelse. iv. Hvis antibiotika er blevet administreret inden for de sidste to uger præoperativt.
v. Patienter med bruxisme eller knugende. vi. Tænder der har:
- Vitalt pulpavæv.
- Sammenhæng med hævelse
- Akut peri-apikal byld
- Periodontalt påvirkede tænder
- Ingen mulig gendannelse
- Tidligere endodontisk behandling.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: XP Endo Finisher
|
Kanalerne skylles grundigt med 3 ml sprøjte med 2,5 % natriumhypochlorit mellem hvert efterfølgende instrument.
XP Endo finisher bruges efter det sidste instrument under forberedelse
|
|
Aktiv komparator: Konventionel nålevanding
|
Kanalerne skylles grundigt med 3 ml sprøjte med 2,5 % natriumhypochlorit mellem hvert efterfølgende instrument.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Postoperativ smerte registreret af patienten ved hjælp af en firetrins smerteskala (0-3)
Tidsramme: op til 5 dage efter behandlingen
|
op til 5 dage efter behandlingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Postoperativ hævelse
Tidsramme: op til 5 dage efter behandlingen
|
op til 5 dage efter behandlingen
|
|
Behov for antal smertestillende tabletter
Tidsramme: op til 5 dage efter behandlingen
|
op til 5 dage efter behandlingen
|
|
Behov for systemiske antibiotika
Tidsramme: op til 5 dage efter behandlingen
|
op til 5 dage efter behandlingen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Elnaghy AM, Mandorah A, Elsaka SE. Effectiveness of XP-endo Finisher, EndoActivator, and File agitation on debris and smear layer removal in curved root canals: a comparative study. Odontology. 2017 Apr;105(2):178-183. doi: 10.1007/s10266-016-0251-8. Epub 2016 May 20.
- Siqueira JF Jr. Microbial causes of endodontic flare-ups. Int Endod J. 2003 Jul;36(7):453-63. doi: 10.1046/j.1365-2591.2003.00671.x.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- XP and Protaper next
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .