- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02952326
Comparando entre o XP Endo Finisher e o método de irrigação convencional em surtos pós-operatórios em dentes necróticos
Comparação do efeito da adição de XP Endo Finisher ao protocolo de irrigação versus método de irrigação convencional em surtos pós-operatórios em dentes necróticos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
os pacientes são randomizados em 2 grupos após atender aos critérios de elegibilidade,
- Cada paciente receberá um gráfico de escala de dor para registrar seu nível de dor antes de qualquer intervenção.
- O dente é anestesiado, acessado e instrumentação mecânica a ser feita 3 A) Para o grupo experimental: Os canais serão completamente irrigados usando uma seringa de 3ml de hipoclorito de sódio 2,5% entre cada instrumento subseqüente. O finalizador XP Endo é usado após o último instrumento em preparação
B) Para o grupo de controle:
Os canais serão completamente irrigados usando uma seringa de 3ml de hipoclorito de sódio a 2,5% entre cada instrumento subsequente.
4) A obturação é feita e as instruções pós-operatórias são dadas ao paciente
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
eu. Idade entre 18-50 anos. ii. Machos ou Fêmeas. iii. pré-molares inferiores
- Assintomático.
- Resposta não vital do tecido pulpar (resposta negativa).
- Com ou sem radiolucidez periapical.
Critério de exclusão:
eu. Pacientes alérgicos à penicilina. ii. Fêmeas grávidas. iii. Pacientes com distúrbios sistêmicos significativos. 4. Se antibióticos foram administrados durante as últimas duas semanas antes da cirurgia.
v. Pacientes com bruxismo ou apertamento. vi. Dentes que possuem:
- Tecidos pulpares vitais.
- Associação com inchaço
- Abscesso periapical agudo
- Dentes periodontais afetados
- Sem possibilidade de restauração
- Tratamento endodôntico prévio.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: XP Endo Finalizador
|
Os canais serão completamente irrigados usando uma seringa de 3ml de hipoclorito de sódio a 2,5% entre cada instrumento subsequente.
O finalizador XP Endo é usado após o último instrumento em preparação
|
|
Comparador Ativo: Irrigação por agulha convencional
|
Os canais serão completamente irrigados usando uma seringa de 3ml de hipoclorito de sódio a 2,5% entre cada instrumento subsequente.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Dor pós-operatória registrada pelo paciente usando uma escala de dor de quatro etapas (0-3)
Prazo: até 5 dias após o tratamento
|
até 5 dias após o tratamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Inchaço pós-operatório
Prazo: até 5 dias após o tratamento
|
até 5 dias após o tratamento
|
|
Necessidade\ número de comprimidos analgésicos
Prazo: até 5 dias após o tratamento
|
até 5 dias após o tratamento
|
|
Necessidade de antibióticos sistêmicos
Prazo: até 5 dias após o tratamento
|
até 5 dias após o tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Elnaghy AM, Mandorah A, Elsaka SE. Effectiveness of XP-endo Finisher, EndoActivator, and File agitation on debris and smear layer removal in curved root canals: a comparative study. Odontology. 2017 Apr;105(2):178-183. doi: 10.1007/s10266-016-0251-8. Epub 2016 May 20.
- Siqueira JF Jr. Microbial causes of endodontic flare-ups. Int Endod J. 2003 Jul;36(7):453-63. doi: 10.1046/j.1365-2591.2003.00671.x.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- XP and Protaper next
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .