- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02952326
Comparaison entre XP Endo Finisher et la méthode d'irrigation conventionnelle sur les poussées post-opératoires dans les dents nécrotiques
Comparaison de l'effet de l'ajout de XP Endo Finisher au protocole d'irrigation par rapport à la méthode d'irrigation conventionnelle sur les poussées post-opératoires dans les dents nécrotiques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
les patients sont randomisés en 2 groupes après avoir rempli les critères d'éligibilité,
- Chaque patient se verra remettre une échelle de douleur afin d'enregistrer son niveau de douleur avant toute intervention.
- La dent est anesthésiée, accédée et une instrumentation mécanique doit être réalisée 3 A) Pour le groupe expérimental : Les canaux seront soigneusement irrigués à l'aide d'une seringue de 3 ml d'hypochlorite de sodium à 2,5 % entre chaque instrument suivant. Le finisseur XP Endo est utilisé après le dernier instrument en préparation
B) Pour le groupe contrôle :
Les canaux seront soigneusement irrigués à l'aide d'une seringue de 3 ml d'hypochlorite de sodium à 2,5 % entre chaque instrument suivant.
4) L'obturation est faite et des instructions postopératoires sont données au patient
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
je. Âge entre 18 et 50 ans. ii. Mâles ou Femelles. iii. prémolaires mandibulaires
- Asymptomatique.
- Réponse non vitale du tissu pulpaire (réponse négative).
- Avec ou sans radiotransparence périapicale.
Critère d'exclusion:
je. Patients allergiques à la pénicilline. ii. Femelles enceintes. iii. Patients ayant un trouble systémique important. iv. Si des antibiotiques ont été administrés au cours des deux dernières semaines en préopératoire.
v. Patients souffrant de bruxisme ou de crampes. vi. Dents qui ont :
- Tissus pulpaires vitaux.
- Association avec un gonflement
- Abcès péri-apical aigu
- Dents atteintes parodontales
- Pas de restaurabilité possible
- Traitement endodontique antérieur.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Finisseur XP Endo
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Les canaux seront soigneusement irrigués à l'aide d'une seringue de 3 ml d'hypochlorite de sodium à 2,5 % entre chaque instrument suivant.
Le finisseur XP Endo est utilisé après le dernier instrument en préparation
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Comparateur actif: Irrigation conventionnelle à l'aiguille
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Les canaux seront soigneusement irrigués à l'aide d'une seringue de 3 ml d'hypochlorite de sodium à 2,5 % entre chaque instrument suivant.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Douleur post-opératoire enregistrée par le patient à l'aide d'une échelle de douleur en quatre étapes (0-3)
Délai: jusqu'à 5 jours après le traitement
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jusqu'à 5 jours après le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Gonflement post-opératoire
Délai: jusqu'à 5 jours après le traitement
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jusqu'à 5 jours après le traitement
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Besoin \ nombre de comprimés analgésiques
Délai: jusqu'à 5 jours après le traitement
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jusqu'à 5 jours après le traitement
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Besoin d'antibiotiques systémiques
Délai: jusqu'à 5 jours après le traitement
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jusqu'à 5 jours après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Elnaghy AM, Mandorah A, Elsaka SE. Effectiveness of XP-endo Finisher, EndoActivator, and File agitation on debris and smear layer removal in curved root canals: a comparative study. Odontology. 2017 Apr;105(2):178-183. doi: 10.1007/s10266-016-0251-8. Epub 2016 May 20.
- Siqueira JF Jr. Microbial causes of endodontic flare-ups. Int Endod J. 2003 Jul;36(7):453-63. doi: 10.1046/j.1365-2591.2003.00671.x.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- XP and Protaper next
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