- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02952326
Vergleich zwischen XP Endo Finisher und konventioneller Spülmethode bei postoperativen Schüben bei nekrotischen Zähnen
Vergleich der Wirkung der Zugabe von XP Endo Finisher zum Spülprotokoll im Vergleich zur konventionellen Spülmethode auf postoperative Schübe bei nekrotischen Zähnen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten werden nach Erfüllung der Eignungskriterien in 2 Gruppen randomisiert,
- Jeder Patient erhält ein Schmerzskalendiagramm, um sein Schmerzniveau vor jedem Eingriff aufzuzeichnen.
- Der Zahn wird anästhesiert, zugänglich gemacht und eine mechanische Instrumentierung vorgenommen. 3 A) Für die Versuchsgruppe: Die Kanäle werden gründlich mit einer 3-ml-Spritze mit 2,5 % Natriumhypochlorit zwischen jedem nachfolgenden Instrument gespült. XP Endo Finisher wird nach dem letzten Instrument in der Aufbereitung verwendet
B) Für die Kontrollgruppe:
Die Kanäle werden zwischen jedem weiteren Instrument gründlich mit einer 3-ml-Spritze mit 2,5 % Natriumhypochlorit gespült.
4) Die Obturation wird durchgeführt und der Patient erhält postoperative Anweisungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
ich. Alter zwischen 18-50 Jahren. ii. Männchen oder Weibchen. iii. Unterkiefer Prämolaren
- Asymptomatisch.
- Nicht vitale Reaktion des Pulpagewebes (negative Reaktion).
- Mit oder ohne periapikaler Aufhellung.
Ausschlusskriterien:
ich. Patienten mit Penicillin-Allergie. ii. Schwangere Weibchen. iii. Patienten mit signifikanter systemischer Störung. iv. Wenn in den letzten zwei Wochen präoperativ Antibiotika verabreicht wurden.
v. Patienten mit Bruxismus oder Pressen. vi. Zähne mit:
- Vitales Pulpagewebe.
- Assoziation mit Schwellung
- Akuter periapikaler Abszess
- Parodontal betroffene Zähne
- Keine Wiederherstellbarkeit möglich
- Vorherige endodontische Behandlung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: XP Endo-Finisher
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Die Kanäle werden zwischen jedem weiteren Instrument gründlich mit einer 3-ml-Spritze mit 2,5 % Natriumhypochlorit gespült.
XP Endo Finisher wird nach dem letzten Instrument in der Aufbereitung verwendet
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Aktiver Komparator: Herkömmliche Nadelspülung
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Die Kanäle werden zwischen jedem weiteren Instrument gründlich mit einer 3-ml-Spritze mit 2,5 % Natriumhypochlorit gespült.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Postoperativer Schmerz, der vom Patienten anhand einer vierstufigen Schmerzskala (0-3) aufgezeichnet wird
Zeitfenster: bis 5 Tage nach der Behandlung
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bis 5 Tage nach der Behandlung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Postoperative Schwellung
Zeitfenster: bis 5 Tage nach der Behandlung
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bis 5 Tage nach der Behandlung
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Benötigen Sie eine Anzahl von Schmerzmitteltabletten
Zeitfenster: bis 5 Tage nach der Behandlung
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bis 5 Tage nach der Behandlung
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Notwendigkeit systemischer Antibiotika
Zeitfenster: bis 5 Tage nach der Behandlung
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bis 5 Tage nach der Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Elnaghy AM, Mandorah A, Elsaka SE. Effectiveness of XP-endo Finisher, EndoActivator, and File agitation on debris and smear layer removal in curved root canals: a comparative study. Odontology. 2017 Apr;105(2):178-183. doi: 10.1007/s10266-016-0251-8. Epub 2016 May 20.
- Siqueira JF Jr. Microbial causes of endodontic flare-ups. Int Endod J. 2003 Jul;36(7):453-63. doi: 10.1046/j.1365-2591.2003.00671.x.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- XP and Protaper next
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