- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02952326
Sammenligning mellom XP Endo Finisher og konvensjonell vanningsmetode på postoperative oppblussinger i nekrotiske tenner
Sammenligning av effekten av å legge til XP Endo Finisher til vanningsprotokollen versus konvensjonell vanningsmetode på postoperative oppblussinger i nekrotiske tenner
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Pasienter blir randomisert i 2 grupper etter å ha møtt kvalifikasjonskriteriene,
- Hver pasient vil bli gitt smerteskaladiagram for å registrere hans/hennes smertenivå før enhver intervensjon.
- Tannen er bedøvet, tilgang til og mekanisk instrumentering skal lages 3 A) For forsøksgruppen: Kanalene vil bli grundig vannet med 3 ml sprøyte med 2,5 % natriumhypokloritt mellom hvert påfølgende instrument. XP Endo finisher brukes etter det siste instrumentet under forberedelse
B) For kontrollgruppen:
Kanalene vil bli grundig vannet med 3 ml sprøyte med 2,5 % natriumhypokloritt mellom hvert påfølgende instrument.
4) Obturasjon gjøres og postoperativ instruks gis til pasienten
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Jeg. Alder mellom 18-50 år. ii. Hanner eller hunner. iii. mandibulære premolarer
- Asymptomatisk.
- Ikke-vital respons av pulpavev (negativ respons).
- Med eller uten periapikal radiolucens.
Ekskluderingskriterier:
Jeg. Pasienter som er allergiske mot penicillin. ii. Gravide kvinner. iii. Pasienter med betydelig systemisk lidelse. iv. Hvis antibiotika har blitt administrert i løpet av de siste to ukene preoperativt.
v. Pasienter som har bruksisme eller klemmer. vi. Tenner som har:
- Vital massevev.
- Assosiasjon med hevelse
- Akutt peri-apikal abscess
- Periodontalt påvirkede tenner
- Ingen mulig gjenopprettingsevne
- Tidligere endodontisk behandling.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: XP Endo Finisher
|
Kanalene vil bli grundig vannet med 3 ml sprøyte med 2,5 % natriumhypokloritt mellom hvert påfølgende instrument.
XP Endo finisher brukes etter det siste instrumentet under forberedelse
|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell nål vanning
|
Kanalene vil bli grundig vannet med 3 ml sprøyte med 2,5 % natriumhypokloritt mellom hvert påfølgende instrument.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Postoperativ smerte registrert av pasienten ved hjelp av en fire-trinns smerteskala (0-3)
Tidsramme: opptil 5 dager etter behandlingen
|
opptil 5 dager etter behandlingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Postoperativ hevelse
Tidsramme: opptil 5 dager etter behandlingen
|
opptil 5 dager etter behandlingen
|
|
Trenger antall smertestillende tabletter
Tidsramme: opptil 5 dager etter behandlingen
|
opptil 5 dager etter behandlingen
|
|
Behov for systemiske antibiotika
Tidsramme: opptil 5 dager etter behandlingen
|
opptil 5 dager etter behandlingen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Elnaghy AM, Mandorah A, Elsaka SE. Effectiveness of XP-endo Finisher, EndoActivator, and File agitation on debris and smear layer removal in curved root canals: a comparative study. Odontology. 2017 Apr;105(2):178-183. doi: 10.1007/s10266-016-0251-8. Epub 2016 May 20.
- Siqueira JF Jr. Microbial causes of endodontic flare-ups. Int Endod J. 2003 Jul;36(7):453-63. doi: 10.1046/j.1365-2591.2003.00671.x.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- XP and Protaper next
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .