Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání účinnosti tDCS při zmírňování epileptických paroxysmálních výbojů a klinických záchvatů

3. srpna 2022 aktualizováno: Herzog Hospital
Současná studie zkoumala proveditelnost High-Definition tDCS (HD-tDCS) při snižování epileptiformní aktivity u 30měsíčního dítěte trpícího časným nástupem epileptické encefalopatie. HD-tDCS byl podáván po dobu 10 intervenčních dnů v rozmezí dvou týdnů, včetně pre- a postintervenčního video-elektroencefalografického (EEG) monitorování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael, 9103702
        • Herzog Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 měsíců až 3 roky (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Počáteční diagnóza Ohtahara syndromu/West syndromu/Lennox-Gastautova syndromu dětským neurologem pomocí video-EEG
  2. Pokračující synchronní hypsarytmie
  3. Modifikovaná hypsarytmie s konzistentním zaměřením paroxysmálních výbojů
  4. Podepsaný informovaný souhlas rodičů/bezprostředního zákonného zástupce
  5. Věk 10 až 36 měsíců
  6. Kojenec by měl být v ustáleném stavu indikovaný základním testem elektrolytů a biochemickým krevním testem, srdeční frekvencí, teplotou, dechovou frekvencí a saturací.

Kritéria vyloučení:

  1. Kov v lebce, defekty lebky nebo kožní léze na pokožce hlavy (řezné rány, oděrky, vyrážka) na navrhovaných místech elektrod.
  2. Nežádoucí reakce na neurostimulaci v anamnéze
  3. Významná abnormalita EKG

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Aktivní tDCS
otevřená aktivní léčba tDCS
Přístroj: Transkraniální stimulátor stejnosměrného proudu s vysokým rozlišením (HD), HD-tDCS s 4x1 HD adaptérem
Neinvazivní fokální neuromodulace
Ostatní jména:
  • tDCS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
změna frekvence záchvatů oproti výchozí hodnotě
Časové okno: den 1, den 3, den 5, den 6, den 8, den 10, den 13, den 20, den 27, den 33, den 40, den 50
den 1, den 3, den 5, den 6, den 8, den 10, den 13, den 20, den 27, den 33, den 40, den 50

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Herzog Hospital

Spolupracovníci

The City College of New York

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rena Gale, MD, Herzog Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. listopadu 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2016

První zveřejněno (ODHAD)

9. listopadu 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

5. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Meiron 2013-4

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit