Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skuteczności tDCS w łagodzeniu napadów padaczkowych i napadów klinicznych

3 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Herzog Hospital
W bieżącym badaniu zbadano wykonalność tDCS o wysokiej rozdzielczości (HD-tDCS) w zmniejszaniu aktywności padaczkowej u 30-miesięcznego dziecka cierpiącego na encefalopatię padaczkową o wczesnym początku. HD-tDCS podawano przez 10 dni interwencji obejmujących dwa tygodnie, w tym monitorowanie wideoelektroencefalografii (EEG) przed i po interwencji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael, 9103702
        • Herzog Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 miesięcy do 3 lata (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wstępne rozpoznanie zespołu Ohtahary/zespołu Westa/zespołu Lennoxa-Gastauta przez neurologa dziecięcego za pomocą wideo-EEG
  2. Trwająca synchroniczna hipsarytmia
  3. Zmodyfikowana hipsarytmia ze stałym ogniskiem wyładowań napadowych
  4. Podpisana świadoma zgoda rodziców/bezpośredniego opiekuna prawnego
  5. Wiek od 10 do 36 miesięcy
  6. Niemowlę powinno być w stanie ustalonym wskazanym przez podstawowe badanie elektrolitów i biochemiczne badanie krwi, tętno, temperaturę, częstość oddechów i saturację.

Kryteria wyłączenia:

  1. Metal w czaszce, wady czaszki lub zmiany skórne na skórze głowy (skaleczenia, otarcia, wysypka) w proponowanych miejscach elektrod.
  2. Historia niepożądanych reakcji na neurostymulację
  3. Znacząca nieprawidłowość w EKG

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Aktywny tDCS
aktywne leczenie tDCS metodą otwartej próby
Urządzenie: Przezczaszkowy stymulator prądu stałego o wysokiej rozdzielczości (HD), HD-tDCS z adapterem 4x1 HD
Nieinwazyjna neuromodulacja ogniskowa
Inne nazwy:
  • tDCS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
zmiana częstości napadów w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: dzień 1, dzień 3, dzień 5, dzień 6, dzień 8, dzień 10, dzień 13, dzień 20, dzień 27, dzień 33, dzień 40, dzień 50
dzień 1, dzień 3, dzień 5, dzień 6, dzień 8, dzień 10, dzień 13, dzień 20, dzień 27, dzień 33, dzień 40, dzień 50

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Herzog Hospital

Współpracownicy

The City College of New York

Śledczy

  • Główny śledczy: Rena Gale, MD, Herzog Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 listopada 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

9 listopada 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

5 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Meiron 2013-4

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj