Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TDCS:n tehon tutkiminen epileptisten kohtauskohtausten ja kliinisten kohtausten vaimentamisessa

keskiviikko 3. elokuuta 2022 päivittänyt: Herzog Hospital
Tässä tutkimuksessa tarkasteltiin HD-tDCS:n (HD-tDCS) toteutettavuutta epileptiformisen aktiivisuuden vähentämisessä 30 kuukauden ikäisellä lapsella, joka kärsii varhain alkavasta epileptisesta enkefalopatiasta. HD-tDCS:ää annettiin 10 interventiopäivän aikana kahden viikon aikana, mukaan lukien interventiota edeltävä ja sen jälkeinen videoelektroenkefalografia (EEG) -seuranta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 9103702
        • Herzog Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 kuukautta - 3 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ohtaharan oireyhtymän/Westin oireyhtymän/Lennox-Gastaut'n oireyhtymän alustava diagnoosi lastenneurologin toimesta video-EEG:llä
  2. Jatkuva synkroninen rytmihäiriö
  3. Modifioitu hyporytmia, jossa on johdonmukainen kohtauskohtauksellinen vuoto
  4. Vanhempien/välittömän laillisen huoltajan allekirjoitettu tietoinen suostumus
  5. Ikä 10-36 kuukautta
  6. Vauvan tulee olla vakaassa tilassa, mikä on osoitettu elektrolyyttien ja biokemiallisen verikokeen, sykkeen, lämpötilan, hengitystiheyden ja kylläisyyden perusteella.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Metallia kallossa, kallovaurioita tai ihovaurioita päänahassa (haavoja, hankausta, ihottumaa) ehdotetuissa elektrodikohdissa.
  2. Aiempi haittavaikutus neurostimulaatiolle
  3. Merkittävä EKG-poikkeama

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Aktiivinen tDCS
avoin aktiivinen tDCS-hoito
Laite: Teräväpiirto (HD) transkraniaalinen tasavirtastimulaattori, HD-tDCS 4x1 HD-sovittimella
Ei-invasiivinen fokaalinen neuromodulaatio
Muut nimet:
  • tDCS

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kohtausten esiintymistiheyden muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: päivä 1, päivä 3, päivä 5, päivä 6, päivä 8, päivä 10, päivä 13, päivä 20, päivä 27, päivä 33, päivä 40, päivä 50
päivä 1, päivä 3, päivä 5, päivä 6, päivä 8, päivä 10, päivä 13, päivä 20, päivä 27, päivä 33, päivä 40, päivä 50

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Herzog Hospital

Yhteistyökumppanit

The City College of New York

Tutkijat

  • Päätutkija: Rena Gale, MD, Herzog Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. marraskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 9. marraskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 5. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Meiron 2013-4

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa