Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Untersuchung der Wirksamkeit von tDCS bei der Dämpfung epileptischer paroxysmaler Entladungen und klinischer Anfälle

3. August 2022 aktualisiert von: Herzog Hospital
Die aktuelle Studie untersuchte die Machbarkeit von High-Definition tDCS (HD-tDCS) zur Reduzierung der epileptiformen Aktivität bei einem 30 Monate alten Kind, das an früh einsetzender epileptischer Enzephalopathie litt. HD-tDCS wurde über 10 Interventionstage verabreicht, die sich über zwei Wochen erstreckten, einschließlich Video-Elektroenzephalographie (EEG)-Überwachung vor und nach der Intervention.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 9103702
        • Herzog Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Monate bis 3 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erstdiagnose Ohtahara-Syndrom/West-Syndrom/Lennox-Gastaut-Syndrom durch einen Kinderneurologen mittels Video-EEG
  2. Andauernde synchrone Hypsarrhythmie
  3. Modifizierte Hypsarrhythmie mit einem konsistenten Fokus auf paroxysmale Entladungen
  4. Unterschriebene Einverständniserklärung der Eltern/direkten Erziehungsberechtigten
  5. Alter 10 bis 36 Monate
  6. Der Säugling sollte sich in einem stabilen Zustand befinden, der durch einen Basistest der Elektrolyte und einen biochemischen Bluttest, Herzfrequenz, Temperatur, Atemfrequenz und Sättigung angezeigt wird.

Ausschlusskriterien:

  1. Metall im Schädel, Schädeldefekte oder Hautläsionen auf der Kopfhaut (Schnitte, Abschürfungen, Hautausschlag) an den vorgeschlagenen Elektrodenstellen.
  2. Vorgeschichte von Nebenwirkungen auf Neurostimulation
  3. Signifikante EKG-Anomalie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Aktives tDCS
offene aktive tDCS-Behandlung
Gerät: Hochauflösender (HD) transkranieller Gleichstromstimulator, HD-tDCS mit 4x1 HD-Adapter
Nicht-invasive fokale Neuromodulation
Andere Namen:
  • tDCS

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung der Anfallshäufigkeit gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Tag 1, Tag 3, Tag 5, Tag 6, Tag 8, Tag 10, Tag 13, Tag 20, Tag 27, Tag 33, Tag 40, Tag 50
Tag 1, Tag 3, Tag 5, Tag 6, Tag 8, Tag 10, Tag 13, Tag 20, Tag 27, Tag 33, Tag 40, Tag 50

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Herzog Hospital

Mitarbeiter

The City College of New York

Ermittler

  • Hauptermittler: Rena Gale, MD, Herzog Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. November 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. November 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

9. November 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

5. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Meiron 2013-4

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren