Examen de l'efficacité de la tDCS dans l'atténuation des décharges épileptiques paroxystiques et des convulsions cliniques
3 août 2022 mis à jour par: Herzog Hospital
La présente étude a examiné la faisabilité de la tDCS haute définition (HD-tDCS) pour réduire l'activité épileptiforme chez un enfant de 30 mois souffrant d'encéphalopathie épileptique précoce.
HD-tDCS a été administré sur 10 jours d'intervention s'étendant sur deux semaines, y compris la surveillance par vidéo-électroencéphalographie (EEG) avant et après l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Jerusalem, Israël, 9103702
- Herzog Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
10 mois à 3 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic initial du syndrome d'Ohtahara/syndrome de West/syndrome de Lennox-Gastaut par un neurologue pédiatrique utilisant la vidéo-EEG
- Hypsarythmie synchrone continue
- Hypsarythmie modifiée avec un foyer constant de décharges paroxystiques
- Consentement éclairé signé des parents/tuteur légal immédiat
- Âge 10 à 36 mois
- Le nourrisson doit être dans un état stable indiqué par un test de base des électrolytes et un test sanguin biochimique, la fréquence cardiaque, la température, la fréquence respiratoire et la saturation.
Critère d'exclusion:
- Métal dans le crâne, défauts du crâne ou lésions cutanées sur le cuir chevelu (coupures, écorchures, éruptions cutanées) aux sites d'électrodes proposés.
- Antécédents de réaction indésirable à la neurostimulation
- Anomalie ECG significative
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: TDCS actif
traitement tDCS actif en ouvert
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Neuromodulation focale non invasive
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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changement de la fréquence des crises par rapport au départ
Délai: jour 1, jour 3, jour 5, jour 6, jour 8, jour 10, jour 13, jour 20, jour 27, jour 33, jour 40, jour 50
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jour 1, jour 3, jour 5, jour 6, jour 8, jour 10, jour 13, jour 20, jour 27, jour 33, jour 40, jour 50
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rena Gale, MD, Herzog Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Auvichayapat N, Sinsupan K, Tunkamnerdthai O, Auvichayapat P. Transcranial Direct Current Stimulation for Treatment of Childhood Pharmacoresistant Lennox-Gastaut Syndrome: A Pilot Study. Front Neurol. 2016 May 4;7:66. doi: 10.3389/fneur.2016.00066. eCollection 2016.
- Sunderam S, Gluckman B, Reato D, Bikson M. Toward rational design of electrical stimulation strategies for epilepsy control. Epilepsy Behav. 2010 Jan;17(1):6-22. doi: 10.1016/j.yebeh.2009.10.017. Epub 2009 Nov 17.
- Kessler SK, Minhas P, Woods AJ, Rosen A, Gorman C, Bikson M. Dosage considerations for transcranial direct current stimulation in children: a computational modeling study. PLoS One. 2013 Sep 27;8(9):e76112. doi: 10.1371/journal.pone.0076112. eCollection 2013.
- Yook SW, Park SH, Seo JH, Kim SJ, Ko MH. Suppression of seizure by cathodal transcranial direct current stimulation in an epileptic patient - a case report -. Ann Rehabil Med. 2011 Aug;35(4):579-82. doi: 10.5535/arm.2011.35.4.579. Epub 2011 Aug 31.
- Datta A, Bansal V, Diaz J, Patel J, Reato D, Bikson M. Gyri-precise head model of transcranial direct current stimulation: improved spatial focality using a ring electrode versus conventional rectangular pad. Brain Stimul. 2009 Oct;2(4):201-7, 207.e1. doi: 10.1016/j.brs.2009.03.005.
- Meiron O, Gale R, Namestnic J, Bennet-Back O, Gebodh N, Esmaeilpour Z, Mandzhiyev V, Bikson M. Antiepileptic Effects of a Novel Non-invasive Neuromodulation Treatment in a Subject With Early-Onset Epileptic Encephalopathy: Case Report With 20 Sessions of HD-tDCS Intervention. Front Neurosci. 2019 May 29;13:547. doi: 10.3389/fnins.2019.00547. eCollection 2019.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mai 2016
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juin 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 novembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 novembre 2016
Première publication (ESTIMATION)
9 novembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
5 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 août 2022
Dernière vérification
1 novembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Meiron 2013-4
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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NON
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