Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersöker effektiviteten av tDCS för att dämpa epileptiska paroxysmala flytningar och kliniska anfall

3 augusti 2022 uppdaterad av: Herzog Hospital
Den aktuella studien undersökte genomförbarheten av High-Definition tDCS (HD-tDCS) för att minska epileptiform aktivitet hos ett 30 månader gammalt barn som lider av tidig epileptisk encefalopati. HD-tDCS administrerades under 10 interventionsdagar som sträckte sig över två veckor inklusive video-elektroencefalografi (EEG) övervakning före och efter intervention.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 9103702
        • Herzog Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

10 månader till 3 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Initial diagnos av Ohtahara syndrom/West syndrom/Lennox-Gastaut syndrom av en pediatrisk neurolog med hjälp av video-EEG
  2. Pågående synkron Hypsarrhythmia
  3. Modifierad Hypsarrhythmia med ett konsekvent fokus på paroxysmala flytningar
  4. Undertecknat informerat samtycke från föräldrar/omgående vårdnadshavare
  5. Ålder 10 till 36 månader
  6. Spädbarn ska vara i ett stabilt tillstånd, vilket indikeras av ett baslinjetest av elektrolyter och biokemiskt blodprov, hjärtfrekvens, temperatur, andningsfrekvens och mättnad.

Exklusions kriterier:

  1. Metall i kraniet, skalldefekter eller hudskador i hårbotten (skärsår, skavsår, utslag) vid föreslagna elektrodplatser.
  2. Historik med biverkningar av neurostimulering
  3. Betydande EKG-avvikelse

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Aktiv tDCS
öppen etikett aktiv tDCS-behandling
Enhet: High-definition (HD) transkraniell likströmsstimulator, HD-tDCS med 4x1 HD-adapter
Icke-invasiv fokal neuromodulering
Andra namn:
  • tDCS

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
förändring i anfallsfrekvens från baslinjen
Tidsram: dag 1, dag 3, dag 5, dag 6, dag 8, dag 10, dag 13, dag 20, dag 27, dag 33, dag 40, dag 50
dag 1, dag 3, dag 5, dag 6, dag 8, dag 10, dag 13, dag 20, dag 27, dag 33, dag 40, dag 50

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Herzog Hospital

Samarbetspartners

The City College of New York

Utredare

  • Huvudutredare: Rena Gale, MD, Herzog Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 maj 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juni 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 november 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 november 2016

Första postat (UPPSKATTA)

9 november 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

5 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2022

Senast verifierad

1 november 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Meiron 2013-4

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ohtaharas syndrom

Kliniska prövningar på High-definition (HD) transkraniell likströmsstimulator, HD-tDCS med 4x1 HD-adapter

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera