检查 tDCS 在癫痫阵发性放电和临床发作衰减中的功效
2022年8月3日 更新者：Herzog Hospital
目前的研究检查了高清 tDCS (HD-tDCS) 在减少患有早发性癫痫性脑病的 30 个月大儿童癫痫样活动方面的可行性。
HD-tDCS 在为期两周的 10 个干预日内进行管理，包括干预前和干预后视频脑电图 (EEG) 监测。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Jerusalem、以色列、9103702
- Herzog Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
10个月 至 3年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 儿科神经科医生使用视频脑电图初步诊断 Ohtahara 综合征/West 综合征/Lennox-Gastaut 综合征
- 持续的同步性失律
- 改良的高度节律失常与阵发性放电一致的焦点
- 父母/直接法定监护人签署的知情同意书
- 10 至 36 个月
- 婴儿应处于稳定状态，由电解质基线测试和生化血液测试、心率、体温、呼吸频率和饱和度指示。
排除标准：
- 头盖骨中的金属、头骨缺损或头皮上的皮肤损伤（割伤、擦伤、皮疹）在建议的电极位置。
- 神经刺激不良反应史
- 显着心电图异常
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：主动 tDCS
开放标签主动 tDCS 治疗
|
非侵入性局灶性神经调节
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
癫痫发作频率相对于基线的变化
大体时间：第1天、第3天、第5天、第6天、第8天、第10天、第13天、第20天、第27天、第33天、第40天、第50天
|
第1天、第3天、第5天、第6天、第8天、第10天、第13天、第20天、第27天、第33天、第40天、第50天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Auvichayapat N, Sinsupan K, Tunkamnerdthai O, Auvichayapat P. Transcranial Direct Current Stimulation for Treatment of Childhood Pharmacoresistant Lennox-Gastaut Syndrome: A Pilot Study. Front Neurol. 2016 May 4;7:66. doi: 10.3389/fneur.2016.00066. eCollection 2016.
- Sunderam S, Gluckman B, Reato D, Bikson M. Toward rational design of electrical stimulation strategies for epilepsy control. Epilepsy Behav. 2010 Jan;17(1):6-22. doi: 10.1016/j.yebeh.2009.10.017. Epub 2009 Nov 17.
- Kessler SK, Minhas P, Woods AJ, Rosen A, Gorman C, Bikson M. Dosage considerations for transcranial direct current stimulation in children: a computational modeling study. PLoS One. 2013 Sep 27;8(9):e76112. doi: 10.1371/journal.pone.0076112. eCollection 2013.
- Yook SW, Park SH, Seo JH, Kim SJ, Ko MH. Suppression of seizure by cathodal transcranial direct current stimulation in an epileptic patient - a case report -. Ann Rehabil Med. 2011 Aug;35(4):579-82. doi: 10.5535/arm.2011.35.4.579. Epub 2011 Aug 31.
- Datta A, Bansal V, Diaz J, Patel J, Reato D, Bikson M. Gyri-precise head model of transcranial direct current stimulation: improved spatial focality using a ring electrode versus conventional rectangular pad. Brain Stimul. 2009 Oct;2(4):201-7, 207.e1. doi: 10.1016/j.brs.2009.03.005.
- Meiron O, Gale R, Namestnic J, Bennet-Back O, Gebodh N, Esmaeilpour Z, Mandzhiyev V, Bikson M. Antiepileptic Effects of a Novel Non-invasive Neuromodulation Treatment in a Subject With Early-Onset Epileptic Encephalopathy: Case Report With 20 Sessions of HD-tDCS Intervention. Front Neurosci. 2019 May 29;13:547. doi: 10.3389/fnins.2019.00547. eCollection 2019.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年2月1日
初级完成 (实际的)
2016年5月1日
研究完成 (实际的)
2016年6月1日
研究注册日期
首次提交
2016年11月1日
首先提交符合 QC 标准的
2016年11月7日
首次发布 (估计)
2016年11月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月3日
最后验证
2016年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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