Examen de la eficacia de tDCS en la atenuación de descargas paroxísticas epilépticas y convulsiones clínicas
3 de agosto de 2022 actualizado por: Herzog Hospital
El estudio actual examinó la viabilidad de la tDCS de alta definición (HD-tDCS) para reducir la actividad epileptiforme en un niño de 30 meses que padecía encefalopatía epiléptica de aparición temprana.
HD-tDCS se administró durante 10 días de intervención durante dos semanas, incluido el monitoreo de video-electroencefalografía (EEG) antes y después de la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Jerusalem, Israel, 9103702
- Herzog Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
10 meses a 3 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico inicial de síndrome de Ohtahara/síndrome de West/síndrome de Lennox-Gastaut por un neurólogo pediatra mediante video-EEG
- Hipsarritmia sincrónica continua
- Hipsarritmia modificada con un foco constante de descargas paroxísticas
- Consentimiento informado firmado de los padres/tutor legal inmediato
- Edad 10 a 36 meses
- El bebé debe estar en un estado estable indicado por una prueba de referencia de electrolitos y análisis de sangre bioquímicos, frecuencia cardíaca, temperatura, frecuencia respiratoria y saturación.
Criterio de exclusión:
- Metal en el cráneo, defectos en el cráneo o lesiones en la piel del cuero cabelludo (cortes, abrasiones, erupciones) en los sitios propuestos para los electrodos.
- Antecedentes de reacción adversa a la neuroestimulación
- Anomalía significativa en el ECG
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: TDCS activo
tratamiento de tDCS activo de etiqueta abierta
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Neuromodulación focal no invasiva
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
cambio en la frecuencia de las convulsiones desde el inicio
Periodo de tiempo: día 1, día 3, día 5, día 6, día 8, día 10, día 13, día 20, día 27, día 33, día 40, día 50
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día 1, día 3, día 5, día 6, día 8, día 10, día 13, día 20, día 27, día 33, día 40, día 50
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rena Gale, MD, Herzog Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Auvichayapat N, Sinsupan K, Tunkamnerdthai O, Auvichayapat P. Transcranial Direct Current Stimulation for Treatment of Childhood Pharmacoresistant Lennox-Gastaut Syndrome: A Pilot Study. Front Neurol. 2016 May 4;7:66. doi: 10.3389/fneur.2016.00066. eCollection 2016.
- Sunderam S, Gluckman B, Reato D, Bikson M. Toward rational design of electrical stimulation strategies for epilepsy control. Epilepsy Behav. 2010 Jan;17(1):6-22. doi: 10.1016/j.yebeh.2009.10.017. Epub 2009 Nov 17.
- Kessler SK, Minhas P, Woods AJ, Rosen A, Gorman C, Bikson M. Dosage considerations for transcranial direct current stimulation in children: a computational modeling study. PLoS One. 2013 Sep 27;8(9):e76112. doi: 10.1371/journal.pone.0076112. eCollection 2013.
- Yook SW, Park SH, Seo JH, Kim SJ, Ko MH. Suppression of seizure by cathodal transcranial direct current stimulation in an epileptic patient - a case report -. Ann Rehabil Med. 2011 Aug;35(4):579-82. doi: 10.5535/arm.2011.35.4.579. Epub 2011 Aug 31.
- Datta A, Bansal V, Diaz J, Patel J, Reato D, Bikson M. Gyri-precise head model of transcranial direct current stimulation: improved spatial focality using a ring electrode versus conventional rectangular pad. Brain Stimul. 2009 Oct;2(4):201-7, 207.e1. doi: 10.1016/j.brs.2009.03.005.
- Meiron O, Gale R, Namestnic J, Bennet-Back O, Gebodh N, Esmaeilpour Z, Mandzhiyev V, Bikson M. Antiepileptic Effects of a Novel Non-invasive Neuromodulation Treatment in a Subject With Early-Onset Epileptic Encephalopathy: Case Report With 20 Sessions of HD-tDCS Intervention. Front Neurosci. 2019 May 29;13:547. doi: 10.3389/fnins.2019.00547. eCollection 2019.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de mayo de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de noviembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de noviembre de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
9 de noviembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
5 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Meiron 2013-4
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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