Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af effektiviteten af ​​tDCS i dæmpningen af ​​epileptiske paroksysmale udledninger og kliniske anfald

3. august 2022 opdateret af: Herzog Hospital
Den nuværende undersøgelse undersøgte gennemførligheden af ​​High-Definition tDCS (HD-tDCS) til at reducere epileptiform aktivitet hos et 30 måneder gammelt barn, der lider af tidligt indsættende epileptisk encefalopati. HD-tDCS blev administreret over 10 interventionsdage, der spænder over to uger, inklusive video-elektroencefalografi (EEG) overvågning før og efter intervention.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 9103702
        • Herzog Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 måneder til 3 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Indledende diagnose af Ohtahara syndrom/West syndrom/Lennox-Gastaut syndrom af en pædiatrisk neurolog ved hjælp af video-EEG
  2. Igangværende synkron Hypsarrhythmia
  3. Modificeret Hypsarrhythmia med et konsekvent fokus på paroksysmale udledninger
  4. Underskrevet informeret samtykke fra forældre/umiddelbare værge
  5. Alder 10 til 36 måneder
  6. Spædbarnet skal være i en stabil tilstand angivet ved en baseline-test af elektrolytter og biokemisk blodprøve, hjertefrekvens, temperatur, respirationsfrekvens og mætning.

Ekskluderingskriterier:

  1. Metal i kraniet, kraniedefekter eller hudlæsioner i hovedbunden (skæringer, afskrabninger, udslæt) på foreslåede elektrodesteder.
  2. Anamnese med bivirkning på neurostimulering
  3. Betydelig EKG-abnormitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Aktiv tDCS
open label aktiv tDCS-behandling
Enhed: High-definition (HD) transkraniel jævnstrømsstimulator, HD-tDCS med 4x1 HD-adapter
Ikke-invasiv fokal neuromodulation
Andre navne:
  • tDCS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ændring i anfaldshyppighed fra baseline
Tidsramme: dag 1, dag 3, dag 5, dag 6, dag 8, dag 10, dag 13, dag 20, dag 27, dag 33, dag 40, dag 50
dag 1, dag 3, dag 5, dag 6, dag 8, dag 10, dag 13, dag 20, dag 27, dag 33, dag 40, dag 50

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Herzog Hospital

Samarbejdspartnere

The City College of New York

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rena Gale, MD, Herzog Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. november 2016

Først opslået (SKØN)

9. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. august 2022

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Meiron 2013-4

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner