Esame dell'efficacia della tDCS nell'attenuazione delle scariche epilettiche parossistiche e delle crisi cliniche
3 agosto 2022 aggiornato da: Herzog Hospital
L'attuale studio ha esaminato la fattibilità della tDCS ad alta definizione (HD-tDCS) nel ridurre l'attività epilettiforme in un bambino di 30 mesi affetto da encefalopatia epilettica ad esordio precoce.
L'HD-tDCS è stato somministrato in 10 giorni di intervento nell'arco di due settimane, compreso il monitoraggio video-elettroencefalografico (EEG) pre e post-intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Jerusalem, Israele, 9103702
- Herzog Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 10 mesi a 3 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi iniziale della sindrome di Ohtahara/sindrome di West/sindrome di Lennox-Gastaut da parte di un neurologo pediatrico mediante video-EEG
- Ipsaritmia sincrona in corso
- Ipsaritmia modificata con un focus costante di scariche parossistiche
- Consenso informato firmato dei genitori/tutore legale immediato
- Età da 10 a 36 mesi
- Il neonato dovrebbe essere in uno stato stazionario indicato da un test di base di elettroliti e analisi biochimiche del sangue, frequenza cardiaca, temperatura, frequenza respiratoria e saturazione.
Criteri di esclusione:
- Metallo nel cranio, difetti del cranio o lesioni cutanee sul cuoio capelluto (tagli, abrasioni, eruzioni cutanee) nei siti proposti per gli elettrodi.
- Storia di reazione avversa alla neurostimolazione
- Anomalia significativa dell'ECG
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: TDC attiva
trattamento tDCS attivo in aperto
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Neuromodulazione focale non invasiva
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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variazione della frequenza delle crisi rispetto al basale
Lasso di tempo: giorno 1, giorno 3, giorno 5, giorno 6, giorno 8, giorno 10, giorno 13, giorno 20, giorno 27, giorno 33, giorno 40, giorno 50
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giorno 1, giorno 3, giorno 5, giorno 6, giorno 8, giorno 10, giorno 13, giorno 20, giorno 27, giorno 33, giorno 40, giorno 50
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Rena Gale, MD, Herzog Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Auvichayapat N, Sinsupan K, Tunkamnerdthai O, Auvichayapat P. Transcranial Direct Current Stimulation for Treatment of Childhood Pharmacoresistant Lennox-Gastaut Syndrome: A Pilot Study. Front Neurol. 2016 May 4;7:66. doi: 10.3389/fneur.2016.00066. eCollection 2016.
- Sunderam S, Gluckman B, Reato D, Bikson M. Toward rational design of electrical stimulation strategies for epilepsy control. Epilepsy Behav. 2010 Jan;17(1):6-22. doi: 10.1016/j.yebeh.2009.10.017. Epub 2009 Nov 17.
- Kessler SK, Minhas P, Woods AJ, Rosen A, Gorman C, Bikson M. Dosage considerations for transcranial direct current stimulation in children: a computational modeling study. PLoS One. 2013 Sep 27;8(9):e76112. doi: 10.1371/journal.pone.0076112. eCollection 2013.
- Yook SW, Park SH, Seo JH, Kim SJ, Ko MH. Suppression of seizure by cathodal transcranial direct current stimulation in an epileptic patient - a case report -. Ann Rehabil Med. 2011 Aug;35(4):579-82. doi: 10.5535/arm.2011.35.4.579. Epub 2011 Aug 31.
- Datta A, Bansal V, Diaz J, Patel J, Reato D, Bikson M. Gyri-precise head model of transcranial direct current stimulation: improved spatial focality using a ring electrode versus conventional rectangular pad. Brain Stimul. 2009 Oct;2(4):201-7, 207.e1. doi: 10.1016/j.brs.2009.03.005.
- Meiron O, Gale R, Namestnic J, Bennet-Back O, Gebodh N, Esmaeilpour Z, Mandzhiyev V, Bikson M. Antiepileptic Effects of a Novel Non-invasive Neuromodulation Treatment in a Subject With Early-Onset Epileptic Encephalopathy: Case Report With 20 Sessions of HD-tDCS Intervention. Front Neurosci. 2019 May 29;13:547. doi: 10.3389/fnins.2019.00547. eCollection 2019.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2016
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 maggio 2016
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 giugno 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 novembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 novembre 2016
Primo Inserito (STIMA)
9 novembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
5 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 agosto 2022
Ultimo verificato
1 novembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Meiron 2013-4
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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NO
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